UMIN試験ID | UMIN000014556 |
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受付番号 | R000016899 |
科学的試験名 | シタフロキサシン(グレースビット錠)1回100 mg投与 ‐歯科・口腔外科領域における組織移行性試験‐ |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/07/15 |
最終更新日 | 2014/07/15 09:36:23 |
日本語
シタフロキサシン(グレースビット錠)1回100 mg投与
‐歯科・口腔外科領域における組織移行性試験‐
英語
Oral and Maxillofacial tissue penetration of Sitafloxacin following oral administration of single 100 mg dose
日本語
歯科・口腔外科領域におけるシタフロキサシンの組織移行性試験
英語
Oral and Maxillofacial penetration of Sitafloxacin
日本語
シタフロキサシン(グレースビット錠)1回100 mg投与
‐歯科・口腔外科領域における組織移行性試験‐
英語
Oral and Maxillofacial tissue penetration of Sitafloxacin following oral administration of single 100 mg dose
日本語
歯科・口腔外科領域におけるシタフロキサシンの組織移行性試験
英語
Oral and Maxillofacial penetration of Sitafloxacin
日本/Japan |
日本語
下顎埋伏智歯
英語
Impacted third molar teeth
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
シタフロキサシン1回100mg投与後における 血清、歯肉、下顎骨、歯嚢中のシタフロキサシン濃度を測定し、歯科・口腔外科領域の有効性を検討する
英語
Exam the transfer of Sitafloxacin into serum, gingiva, dental follicles, and madibular bone following oral administration of a single 100mg dose of Sitafloxacin,and analysis on the efficacy of Sitafloxacin.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
シタフロキサシン投与2.0~4.5時間後における 血清、歯肉、下顎骨、歯嚢中のシタフロキサシン濃度を測定する
英語
Exam the transfer of Sitafloxacin into serum, gingiva, dental follicles, and madibular bone after 2.0 to 4.5h following oral administration of a single 100mg dose of Sitafloxacin.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
下顎埋伏歯の抜歯が必要と認められた患者
英語
The patient who needs to extract the third molar teeth
日本語
1.これまでに抗菌薬による有害事象を経験したことのある場合
2.妊娠している、服薬中に妊娠を希望されている者または妊娠している可能性が否定できない、および母乳育児をしている場合
3.緊急の治療を要する病気や明らかな肝臓、腎臓および心臓の病気のある場合
4.てんかんの既往歴のある場合
英語
1.Patients with allergies to any other antibiotics.
2.Patients who are pregnant or trying to get pregnant, or during the breastfeeding.
3.Patients who has disease that needs medical attention in the emergency, or who has liver,kidney and heart failure.
4.Patients with epilepsy.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 莇生田整治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Seiji Asoda |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
School of Medicine, Keio University
日本語
歯科・口腔外科
英語
Department of Dentistry and Oral Surgery
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku,Tokyo
03-3353-1205
asoda@z3.keio.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 莇生田整治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Seiji Asoda |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
School of Medicine, Keio University
日本語
歯科・口腔外科
英語
Department of Dentistry and Oral Surgery
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku,Tokyo
03-3353-1205
asoda@z3.keio.jp
日本語
その他
英語
Department of Dentistry and Oral Surgery, School of Medicine, Keio University
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慶應義塾大学医学部 歯科・口腔外科
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英語
日本語
その他
英語
Department of Dentistry and Oral Surgery, School of Medicine, Keio University
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慶應義塾大学医学部 歯科・口腔外科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2013 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
日本語
第I相臨床試験(P1試験)
英語
Phase 1 trial, Clinical trial activation plan
2014 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016899
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016899
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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