UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
疲労回復のための効果的な入浴方法の開発

英語
Effective bathing for recovery from fatigue

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
疲労回復のための効果的な入浴方法の開発

英語
Effective bathing for recovery from fatigue

科学的試験名/Scientific Title

日本語
疲労回復のための効果的な入浴方法の開発

英語
Effective bathing for recovery from fatigue

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
疲労回復のための効果的な入浴方法の開発

英語
Effective bathing for recovery from fatigue

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
運動後の疲労

英語
fatigue

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
疲労回復のための効果的な入浴方法を開発すること

英語
To clearly effective bathing for recovery from fatigue

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
主観的な疲労度、血中乳酸　

英語
fatigue, blood lactic acid

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
運動後直ちに入浴（湯温42度）

英語
bathing after just exercise, 42 degrees C

介入2/Interventions/Control_2

日本語
運動後1時間経過後に入浴（湯温42度）

英語
bathing after one hour of exercise, 42 degrees C

介入3/Interventions/Control_3

日本語
運動後直ちに入浴（湯温38度）

英語
bathing after just exercise, 38 degrees C

介入4/Interventions/Control_4

日本語
運動後1時間経過後に入浴（湯温38度）

英語
bathing after one hour of exercise, 38 degrees C

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康者

英語
healthy

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
運動ができない者

英語
inability to exercise

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	信哉
ミドルネーム
姓	早坂

英語

名	Shinya
ミドルネーム
姓	Hayasaka

所属組織/Organization

日本語
大東文化大学

英語
Daito Bunka University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ・健康科学部健康科学科

英語
Department of Health Science

郵便番号/Zip code

355-8501

住所/Address

日本語
埼玉県東松山市岩殿５６０

英語
560 Iwadono Higashimatsuyama Saitama Japan

電話/TEL

0493-31-1558

Email/Email

hayasaka@ic.daito.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	信哉
ミドルネーム
姓	早坂

英語

名	Shinya
ミドルネーム
姓	Hayasaka

組織名/Organization

日本語
大東文化大学

英語
Daito Bunka University

部署名/Division name

日本語
スポーツ・健康科学部健康科学科

英語
Department of Health Science

郵便番号/Zip code

355-8501

住所/Address

日本語
埼玉県東松山市岩殿５６０

英語
560 Iwadono Higashimatsuyama Saitama Japan

電話/TEL

0493-31-1558

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hayasaka@ic.daito.ac.jp

機関名/Institute

日本語
大東文化大学

英語
Daito Bunka University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
大東文化大学

英語
Daito Bunka University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大東文化大学研究倫理委員会

英語
Daito Bunka University

住所/Address

日本語
埼玉県東松山市岩殿５６０

英語
560 Iwadono Higashimatsuyama Saitama Japan

電話/Tel

0493-31-1552

Email/Email

nyushi@ic.daito.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2014

年

08

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://doi.org/10.11390/onki.78.138

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://doi.org/10.11390/onki.78.138

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

10

主な結果/Results

日本語
（A）運動負荷後60分間の安静を経た後、38°Cの水道水温水に10分間全身入浴を行う。（B）運動負荷後、直ちに38°Cの水道水温水に10分間全身入浴を行い60分の安静を取る。

血中乳酸濃度：実験開始前の血中乳酸濃度が実験A（6.6±4.7mmol/L）は実験B（2.0 ± 1.4 mmol/L）と比較して有意に高かったが（p = 0.02）、運動負荷後、実験終了時では差がなかった。血中乳酸低下量、血中乳酸低下率ともに実験A、Bで差はなかった。

英語
Blood lactate concentration. Blood lactate concentration: The blood lactate concentration before the start of the experiment was significantly higher in experiment A (6.6+-4.7 mmol/L) than in experiment B (2.0+-1.4 mmol/L) (p = 0.02), but there was no difference after the exercise load and at the end of the experiment. There was no difference in the amount of blood lactate lowered and the rate of blood lactate lowering between experiments A and B.

主な結果入力日/Results date posted

2021

年

03

月

12

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
健康な成人男子10名

英語
Healthy 10 men

参加者の流れ/Participant flow

日本語
健康な成人男子10名に文書による説明をし、書面に署名をして同意を得たのち、トレッドミルによる運動負荷をBruce法によって行い血中乳酸濃度を高めた後、以下の実験A、Bを行った。（A）運動負荷後60分間の安静を経た後、38°Cの水道水温水に10分間全身入浴を行う。（B）運動負荷後、直ちに38°Cの水道水温水に10分間全身入浴を行い60分の安静を取る。体温、血圧、心拍数、血中乳酸濃度を①実験開始前、②運動負荷後、③実験終了時、に測定した。さらに運動負荷後から実験終了時にかけての血中乳酸濃度低下量とその低下率を算出した。

英語
After 10 healthy adult males were given written explanations and signed written consent, the following experiments A and B were conducted after increasing the blood lactate concentration by the Bruce method using a treadmill exercise load. (A) After 60 minutes of rest after the exercise load, the subjects took a full-body bath in warm tap water at 38C for 10 minutes. (B) Immediately after the exercise, the subjects took a full-body bath in warm tap water at 38C for 10 minutes and rested for 60 minutes. Body temperature, blood pressure, heart rate, and blood lactate concentration were measured (1) before the start of the experiment, (2) after the exercise load, and (3) at the end of the experiment. In addition, the amount and rate of decrease in blood lactate concentration from after the exercise to the end of the experiment were calculated.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
nothing

評価項目/Outcome measures

日本語
体温、血圧、心拍数、血中乳酸濃度を①実験開始前、②運動負荷後、③実験終了時、に測定した。さらに運動負荷後から実験終了時にかけての血中乳酸濃度低下量とその低下率を算出した

英語
Body temperature, blood pressure, heart rate, and blood lactate concentration were measured (1) before the start of the experiment, (2) after the exercise load, and (3) at the end of the experiment. In addition, we calculated the amount and rate of decrease in blood lactate concentration from the time of exercise to the end of the experiment.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014

年

03

月

13

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2014

年

05

月

19

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2014

年

07

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2015

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2014

年

07

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

03

月

12

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016905

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