UMIN試験ID | UMIN000014539 |
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受付番号 | R000016911 |
科学的試験名 | 急性心筋梗塞においてDPP-4阻害薬が左室機能に与える影響に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/07/11 |
最終更新日 | 2014/07/11 21:44:31 |
日本語
急性心筋梗塞においてDPP-4阻害薬が左室機能に与える影響に関する検討
英語
Examination about the influence that DPP-4 inhibitor gives for a left ventricle function in acute myocardial infarction
日本語
急性心筋梗塞においてDPP-4阻害薬が左室機能に与える影響に関する検討
英語
Examination about the influence that DPP-4 inhibitor gives for a left ventricle function in acute myocardial infarction
日本語
急性心筋梗塞においてDPP-4阻害薬が左室機能に与える影響に関する検討
英語
Examination about the influence that DPP-4 inhibitor gives for a left ventricle function in acute myocardial infarction
日本語
急性心筋梗塞においてDPP-4阻害薬が左室機能に与える影響に関する検討
英語
Examination about the influence that DPP-4 inhibitor gives for a left ventricle function in acute myocardial infarction
日本/Japan |
日本語
急性心筋梗塞、2型糖尿病
英語
acute myocardial infarction, type2 diabetes mellitus
循環器内科学/Cardiology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本試験はDPP-4阻害薬の投与が左室機能の変化に与える影響を従来治療群との対比によって検討することが目的である。
英語
to examine the influence that the DPP-4 inhibitor gives the change of the left ventricle function by the comparison with the conventional treatment group
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
登録時と9か月後での経胸壁心臓超音波検査における左室機能の変化
英語
the change of the left ventricle function in the echocardiography
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アログリプチン投与群は腎機能に応じて用量(6.25、12.5、25mg)を決定し、アログリプチンの投与を9か月間行う。
英語
In alogliptin group,patients will be administered alogliptin 6.25, 12.5, 25mg/day in nine-months after the percutaneous coronary intervention.
日本語
従来治療群においてはDPP-4阻害薬、GLP-1製剤、インスリン製剤、ピオグリタゾンを除く経口血糖降下薬の内服治療を開始しHbA1cが7.0%未満となるように適宜、内服薬の追加・増量をしていく。
英語
In conventional treatment group, patients wil be administrated oral hypoglycemic drug except DPP-4 inhibitor, GLP-1 preparation, insulin and pioglitazone.
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 急性心筋梗塞に対し経皮的冠動脈形成術を施行された患者
2) 糖尿病(血糖降下薬投与中の場合はHbA1c国際標準値6%以上9%以下,非投与の場合は6%以上10%以下)を罹患した患者
3) 本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
4) 同意取得時において年齢が20歳以上80歳以下の患者
英語
1) The patient that percutaneous coronary angioplasty was performed for acute myocardial infarction
2) The patient who is tested for diabetes (when during the hypoglycemic drug dosage more than 6% of HbA1c international standard levels in the case of less than 9%, the non-dosage more than 6% less than 10%)
3) The patient that a document agreement by the free will of a patient was provided after enough understanding after having received enough explanation on participating of the final examination
4) Age is a patient 80 years or younger 20 years old or older at the agreement acquisition
日本語
1) 重篤な腎疾患ないしは透析中の患者
2) インスリン依存性の患者(CPR index<0.8)
3) 1型糖尿病の患者
4) DPP-4阻害薬、GLP-1製剤を入院前3か月前から入院直前までのいずれかで使用している患者
5) 重篤な肝疾患を有する患者
6) 妊娠または妊娠の可能性のある患者、授乳中の患者
7) DPP-4阻害薬,抗血小板薬及び抗凝固薬に対する副作用を有する患者
8) 重症下肢虚血を有する下肢閉塞性動脈硬化症を併発している患者
9) NYHAⅣの心不全を有する患者
10) その他、試験責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
1) Severe renal disease or dialysis patient
2) Insulin-dependent patient (CPR index <0.8)
3) Patient of type I diabetes mellitus
4) The patient who uses DPP-4 inhibitor, GLP-1 preparation in either from three months ago before hospitalization to the hospitalization direct front
5) Patient having a serious liver disease
6) Patient with the possibility of the pregnancy or the pregnancy, the patient whom I am nursing
7) Patient having a side effect for DPP-4 inhibitor, antiplatelet and the anticoagulant
8) The patient who develops lower limbs confinement-related arteriosclerosis having severe lower limbs ischemia
9) Patient having heart failure of NYHAIV
10) In addition, the patient who judged an examination responsibility (allotment) doctor to be inappropriate as a subject
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小林欣夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshio Kobayashi |
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千葉大学附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
冠動脈疾患治療部
英語
Center for Cardiovascular Interventions
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana,Chuo-ku,Chiba City
043-222-7171
t-shoji@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 正司俊博 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshihiro Shoji |
日本語
千葉大学附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
冠動脈疾患治療部
英語
Center for Cardiovascular Interventions
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana,Chuo-ku,Chiba City
043-222-7171
t-shoji@umin.ac.jp
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その他
英語
Center for Cardiovascular Interventions,Chiba University Hospital
日本語
千葉大学附属病院冠動脈疾患治療部
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その他
英語
Chugai Pharmaceutical Co
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中外製薬
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営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2014 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016911
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016911
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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