UMIN試験ID | UMIN000014544 |
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受付番号 | R000016917 |
科学的試験名 | PS2進行非小細胞肺癌に対するCarboplatin+Nab-Paclitaxel療法の第I/II相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/07/14 |
最終更新日 | 2019/01/15 11:25:40 |
日本語
PS2進行非小細胞肺癌に対するCarboplatin+Nab-Paclitaxel療法の第I/II相試験
英語
Phase I/II study of Carboplatin plus Nab-Paclitaxel in patients with advanced non-small-cell lung cancer and a performance status of 2
日本語
PS2進行非小細胞肺癌に対するCarboplatin+Nab-Paclitaxel療法の第I/II相試験
英語
Phase I/II study of Carboplatin plus Nab-Paclitaxel in patients with advanced non-small-cell lung cancer and a performance status of 2
日本語
PS2進行非小細胞肺癌に対するCarboplatin+Nab-Paclitaxel療法の第I/II相試験
英語
Phase I/II study of Carboplatin plus Nab-Paclitaxel in patients with advanced non-small-cell lung cancer and a performance status of 2
日本語
PS2進行非小細胞肺癌に対するCarboplatin+Nab-Paclitaxel療法の第I/II相試験
英語
Phase I/II study of Carboplatin plus Nab-Paclitaxel in patients with advanced non-small-cell lung cancer and a performance status of 2
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌
英語
Non-small-cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
PS2未治療進行非小細胞肺癌を対象として、Carboplatin + Nab-Paclitaxel療法の安全性、有効性を検討すること
英語
To evaluate feasibility and efficacy of Carboplatin plus Nab-Paclitaxel in chemotherapy-naive patients with advanced non-small-cell lung cancer and a performance status of 2
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
第I相部分:用量制限毒性
第II相部分:無増悪生存期間
英語
Phase I: Dose limiting toxicity
Phase II: Progression free survival
日本語
第I相部分:有害事象の発生割合、奏効割合
第II相部分:有害事象の発生割合、奏効割合、全生存期間
英語
Phase I: Adverse event, Response rate
Phase II: Adverse event, Response rate, Overall survival
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Carboplatin + Nab-Paclitaxel
英語
Carboplatin plus Nab-Paclitaxel
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)細胞診もしくは組織診で非小細胞肺癌と診断されている。
2)細胞障害性抗癌剤未施行の根治照射不能なIIIB期、IV期症例である。
3)ECOG PSが2である。
4)評価可能病変を有する。
5)20歳以上である。
6)主要臓器の機能が保持されている。
7)登録日より90日以上の生存が期待できる。
8)試験参加について本人から文書による同意が得られている。
英語
1) Pathologically confirmation of non-small-cell lung cancer
2) Stage IIIB/IV and chemo-naive non-small-cell lung cancer
3) ECOG PS 2
4) Evaluable lesions
5) Aged 20 or more
6) Adequate organ functions
7) Expected survival over 90 days
8) Written informed consent
日本語
1) 有症状の脳転移を有する。
2) 胸部CT上、UIP(usual interstitial pneumonia) patternの間質性陰影を認める。
3) Grade2以上の末梢神経障害を有する。
4) コントロール不能な胸水・腹水・心嚢水を有する。
5) 原発巣以外の病巣に対する姑息的放射線照射終了後2週間以内の症例。
6) 活動性の重複癌を有する。
7) コントロール不能、あるいは重症な合併症を有する。
8) HBs抗原陽性の症例。
9) 重篤な過敏症の既往を有する。
10) ステロイド剤の継続的な全身投与を受けている。
英語
1) Symptomatic brain metastasis
2) Interstitial pneumonia with usual interstitial pneumonia pattern on chest CT
3) Grade 2 or more peripheral sense neuropathy
4) With uncontrolled pleural effusion, ascites or pericardial effusion
5) Treated with palliative radiotherapy within the past two weeks
6) Active concomitant malignancy
7) Severe complication
8) HBs antigen positive
9) Previous severe drug allergy
10) Continuous systemic administration of steroid
33
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋 利明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiaki Takahashi |
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静岡県立静岡がんセンター
英語
Shizuoka cancer center
日本語
呼吸器内科
英語
Division of Thoracic Oncology
日本語
静岡県駿東郡長泉町下長窪1007番地
英語
1007 Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka, Japan
(+81)055-989-5222
t.takahashi@scchr.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中島 和寿 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhisa Nakashima |
日本語
静岡県立静岡がんセンター
英語
Shizuoka cancer center
日本語
呼吸器内科
英語
Division of Thoracic Oncology
日本語
静岡県駿東郡長泉町下長窪1007番地
英語
1007 Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka, Japan
(+81)055-989-5222
ka.nakashima@scchr.jp
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その他
英語
Shizuoka cancer center
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静岡県立静岡がんセンター
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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静岡県立静岡がんセンター(静岡県)
和歌山県立医科大学病院(和歌山県)
倉敷中央病院(岡山県)
広島市立広島市民病院(広島県)
2014 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2014 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016917
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016917
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |