UMIN試験ID | UMIN000014746 |
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受付番号 | R000016945 |
科学的試験名 | 腹腔鏡下の腹壁局所麻酔法による疼痛軽減方法の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/08/01 |
最終更新日 | 2017/02/20 13:36:44 |
日本語
腹腔鏡下の腹壁局所麻酔法による疼痛軽減方法の検討
英語
Efficiency and safety of laparoscopic regional anesthesia for abdominal wall in gynecologic laparoscopy: a randomized trial
日本語
腹腔鏡下腹直筋鞘ブロックの検討
英語
Efficiency and safety of laparoscopic reutus shaeth block
日本語
腹腔鏡下の腹壁局所麻酔法による疼痛軽減方法の検討
英語
Efficiency and safety of laparoscopic regional anesthesia for abdominal wall in gynecologic laparoscopy: a randomized trial
日本語
腹腔鏡下腹直筋鞘ブロックの検討
英語
Efficiency and safety of laparoscopic reutus shaeth block
日本/Japan |
日本語
婦人科良性疾患のために腹腔鏡手術を受ける患者
英語
Regional anesthesia in gynecologic laparoscopy
外科学一般/Surgery in general | 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
腹腔鏡手術を実施した患者に対し、腹腔鏡下に臍周囲やその他の切開創へ局所麻酔薬(アナペイン®0.5% 30ml)の投与を行い、同手技が疼痛軽減効果を示すか評価することを目的とする。
英語
Our aim is to evaluate the efficiency and the safety of laparoscopic regional anesthesia for abdominal wall in laparoscopy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
手術終了後の6時間、12時間と術後1日目、2日目、3日目のそれぞれの時点で、質問紙(Wong-Baker疼痛スケール)による評価する。
英語
Evaluating postoperative pain at 6 hour, 12hour and postoperative days1-3 by Wong-Baker pain scale .
日本語
経口鎮痛剤や坐薬、鎮痛剤の筋肉注射の回数を計測し、疼痛軽減の評価をする。
英語
Evaluating the number of postoperative analgesics.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
手術開始時までに封筒法で無作為にコントロール群と局所麻酔群に分ける。コントロール群は腹壁への処置は行わず、腹腔鏡手術後に従来から使用されていた、鎮痛剤を使用する。
英語
Patients randomly are assigned with a 1:1 ratio to receive injection or not. Control group have no regional anesthesia and prescribe oral medicine, suppository and intramuscular injection of analgesics.
日本語
手術開始時までに封筒法で無作為にコントロール群と局所麻酔群に分ける。局所麻酔を実施する群は、腹腔鏡手術の操作終了後に局所麻酔薬を局所注入する。術後はコントロール群と同じ鎮痛剤を使用する。
英語
Patients randomly are assigned with a 1:1 ratio to receive injection or not. Injection group are injected regional anesthetic onto peritoneum in laparoscopy under general anesthesia. This group can also receive analgesics.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1)婦人科良性疾患のために腹腔鏡手術を受ける患者
2)同意取得時の年齢が20歳以上の患者
3)本研究の参加にあたり説明を受けた後、十分な理解の上に、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1)Patients scheduling to undergo benign gynecologic laparoscopy
2)Female patients older than 19 years
3)Patients who approve our research program and write informed consent
日本語
1)体重50kg未満の患者
2)重度の肝機能障害がある患者
3)透析中の患者
4)凝固検査異常のある患者
5)抗凝固剤や抗血小板剤の内服をしている患者
6)糖尿病や多発性硬化症の既往がある患者
7)局所麻酔薬にアレルギーのある患者
8)単孔式腹腔鏡手術を行う予定の患者
9)その他、実施責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
1)Patients weighing less than 50kg
2)Patients with severe disorder of liver function
3)Patients on chronic hemodialysis
4)Patients with clotting abnormality
5)Patients taking anticoagulant and antiplatelet
6)Patients with diabetes mellitus and multiple sclerosis
7)Patients with allergy for regional anesthetic
8)Patients scheduling to undergo single-incision laparoscopy
9)Patients with any difficulty in regional anesthesia
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 蜂須賀 徹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toru Hachisuga |
日本語
産業医科大学
英語
University of Occupational Environmental Health, Japan
日本語
産科婦人科学
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
日本語
北九州市八幡西区医生ケ丘1-1
英語
1-1 Iseigaoka, Yahata-Nishi-Ku, Kitakyushu, Fukuoka, Japan
093-603-1611
thachisu@med.uoeh-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 金城 泰幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuyuki Kinjo |
日本語
産業医科大学
英語
University of Occupational Environmental Health, Japan
日本語
産科婦人科学
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
日本語
北九州市八幡西区医生ケ丘1-1
英語
1-1 Iseigaoka, Yahata-Nishi-Ku, Kitakyushu, Fukuoka, Japan
093-603-1611
kinjo-yasuyuki@med.uoeh-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Obstetrics and Gynecology, University of Occupational Environmental Health, Japan
日本語
産業医科大学産科婦人科学
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
産業医科大学病院(福岡県)
2014 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016945
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016945
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |