UMIN試験ID | UMIN000014607 |
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受付番号 | R000016955 |
科学的試験名 | 肝癌に対する球状塞栓物質を用いた術前塞栓術に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/08/27 |
最終更新日 | 2016/07/25 08:45:54 |
日本語
肝癌に対する球状塞栓物質を用いた術前塞栓術に関する研究
英語
Preoperative arterial embolization of hepatocellular carcinoma using DC beads; embolization and resect study
日本語
肝癌に対する球状塞栓物質を用いた術前塞栓術に関する研究
英語
Preoperative arterial embolization of hepatocellular carcinoma using DC beads; embolization and resect study
日本語
肝癌に対する球状塞栓物質を用いた術前塞栓術に関する研究
英語
Preoperative arterial embolization of hepatocellular carcinoma using DC beads; embolization and resect study
日本語
肝癌に対する球状塞栓物質を用いた術前塞栓術に関する研究
英語
Preoperative arterial embolization of hepatocellular carcinoma using DC beads; embolization and resect study
日本/Japan |
日本語
肝細胞癌
英語
hepatocellular carcinoma
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肝細胞癌に対する球状塞栓物質を用いた経皮的肝動脈塞栓術の塞栓効果および正常肝実質に与える影響を検討する
英語
The purpose of this study is to evaluate the embolization effect of transarterial embolization using drug eluting beads on hepatocellular carcinoma and the influence to normal liver parenchyma.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
DC beadsのHCCに対する塞栓効果を評価する
英語
To evaluate the efficacy of transarterial embolization of HCC using DC beads.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
動脈塞栓術
英語
transarterial embolization
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)患者本人もしくは代諾者から文書による同意が得られている。
2)20歳以上を対象とする。
3)登録日から3ヶ月以上の生存が望める。
4) CTやMRIで肝細胞癌を疑う腫瘤を認める
5)肝切除の適応がある。
6)肝動脈塞栓術の適応がある。
7) 主要臓器機能が保たれている。
①白血球数≧2,000/mm3
②血小板≧30,000/mm3
③Hg≧6.0g/ mm3
④血清Cr≦2.0mg/dl
⑤血清T. bil≦3.0mg/dl
英語
1)Written informed consent is obtained by patient or legal guardians.
2) Over 20 years old.
3)Survival more than three months from a registration day can be expected.
4)HCC was suspected on CT or MRI.
5) In adaptation of hepatic resection.
6) In adaptation of hepatic arterial embolization.
7)Main organ function is kept.
a. White blood-cell count under 2,500/mm3
b. Platelet count under50,000/mm3
c. Hemoglobin under7.0g/mm3
d. Creatinin over 2.0mg/dl
e. Total bilirubin over 3.0mg/dl
日本語
1) 肝切除を希望されていない
2)肝切除の適応がない
3)動脈塞栓術の適応がない症例
4) 20歳未満。
5) 重篤な合併症を有する。
①コントロール困難な悪性腫瘍
②重篤な肺疾患
③重篤な心疾患
④重篤な肝疾患
⑤重度の活動性炎症や感染症
⑥コントロール困難な糖尿病
⑦ステロイド治療中など免疫抑制状態
⑧その他,治療遂行に重大な支障をきたす合併症を有する症例
6) 病変のある部位に放射線照射された既往を有する。
7) 門脈本幹に腫瘍栓を有する
8) 臨床的に明らかな出血傾向がある(PT-INR >1.5)。
9) 抗血小板剤,血栓溶解剤,抗凝固薬など出血傾向を助長させる薬剤を投与中の症例で当該薬剤の一時的中止が困難である。
10) 妊娠中もしくは妊娠している可能性がある。
11)担当医が本臨床試験の対象として不適当であると判断した。
英語
1) No will of hepatic resection
2) No adaptation of hepatic resection.
3) No adaptation of hepatic arterialembolization.
4) Under 20 years old.
5) Patients have severe comorbidities as follows:
a:uncontrolled malignant tumor
b:sever lung complications
c:sever heart failure
d:sever liver disease
e:sever active inflammation or infection
f:poor control diabetes
g:Immunocompromised state including the whole steroid therapy.
h:Case having complications considered to disturb completion of thehepatic resection
6) Past history of radiation exposure to the lesion.
7) Tumor thrombus reached to main portal trunk.
8) Having bleeding tendency.
9) Anticoagulant therapy cannot be interrupted.
10) In pregnant or suspected to pregnant.
11) Judged as not suitable for this clinical study by attending doctor.
6
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 金澤 右 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Susumu Kanazawa |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
日本語
放射線科
英語
Radiology
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikatacho, Okayama city
086-235-7313
hirofujiwar@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤原 寛康 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyasu Fujiwara |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
日本語
放射線科
英語
Radiology
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikatacho, Okayama city
086-235-7313
hirofujiwar@gmail.com
日本語
岡山大学
英語
Okayama University Hospital
日本語
岡山大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
Nothing
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016955
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016955
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |