UMIN試験ID | UMIN000014703 |
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受付番号 | R000016972 |
科学的試験名 | 分子標的薬時代の転移性腎癌治療における樹状細胞ワクチン併用の安全性と有効性の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/07/29 |
最終更新日 | 2019/01/31 11:34:02 |
日本語
分子標的薬時代の転移性腎癌治療における樹状細胞ワクチン併用の安全性と有効性の評価
英語
Safety, efficacy and immunogenicity of concomitant molecular target drug or cytokine therapy and autologous tumor lysate-pulsed dendritic cell therapy in patients with advanced renal cell carcinoma
日本語
転移性腎癌における樹状細胞ワクチン併用治療の安全性と有効性の評価
英語
Clinical study of combined molecular target drug or cytokine therapy and autologous tumor lysate-pulsed dendritic cell therapy for advanced renal cell carcinoma
日本語
分子標的薬時代の転移性腎癌治療における樹状細胞ワクチン併用の安全性と有効性の評価
英語
Safety, efficacy and immunogenicity of concomitant molecular target drug or cytokine therapy and autologous tumor lysate-pulsed dendritic cell therapy in patients with advanced renal cell carcinoma
日本語
転移性腎癌における樹状細胞ワクチン併用治療の安全性と有効性の評価
英語
Clinical study of combined molecular target drug or cytokine therapy and autologous tumor lysate-pulsed dendritic cell therapy for advanced renal cell carcinoma
日本/Japan |
日本語
腎細胞癌
英語
Renal cell carcinoma
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
分子標的薬あるいはサイトカイン治療を受ける腎細胞癌患者に対して樹状細胞ワクチンを併用した際の安全性と有効性を評価する。
英語
To investigate safety and efficacy of combined molecular target drug or cytokine therapy and autologous tumor lysate-pulsed dendritic cell therapy for advanced renal cell carcinoma.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
安全性
英語
Safety
日本語
免疫学的反応性
腫瘍縮小効果
全生存期間
無増悪生存期間
英語
Immunological responses
Antitumor effect
Overall survival
Progression-free survival
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | ワクチン/Vaccine |
手技/Maneuver |
日本語
樹状細胞ワクチン(腫瘍ライセート)を2週間隔で投与する。
分子標的薬またはサイトカインの用法用量は添付文書に従う。
英語
Tumor lysate-pulsed dendritic cells are injected on days 0, 14, 28, 42, 56 and 70.
Molecular target drug or cytokine are administered in the proper dosage and usage.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
原発巣が摘除され、転移病変に対して分子標的薬またはサイトカインを投与される腎細胞癌患者
- 病理組織学的に腎細胞癌の確定診断を受けた
- 腎摘除術後に腫瘍組織が保存され、無菌的に腫瘍ライセートが作製された
- 測定可能病変を有する
- 同意取得時の年齢が20歳以上
- 心臓、肺、骨髄、肝臓、及び腎臓の機能に重篤な障害を有していない
- 試験参加にあたり、本人の自由意思による文書同意が得られた患者
- 外来通院が可能
英語
Renal cell carcinoma patients who undergo surgical resection of primary lesion and receive molecular target drug or cytokine therapy for metastatic lesion:
- Pathological diagnosis of renal cell carcinoma;
- Tumor tissue is preserved after resection of primary lesion and tumor lysate is aseptically prepared;
- Measurable lesion;
- 20 years or more;
- No serious abnormality in heart, lung, bone marrow, liver, and renal functions;
- Written informed consent;
- Outpatients.
日本語
- 臨床症状のある肺線維症または間質性肺炎を有する、またはその素因・既往を有する
- 重篤な薬物アレルギー既往のある
- 活動性の感染症を有する
- 重篤な心疾患を有する
- 活動性の自己免疫疾患を有する
- 4週間以内にステロイド剤の継続的な全身投与を受けている
- 腎細胞癌以外のコントロール不可能な重複癌を有する
- 妊娠中または妊娠の可能性のある婦人、授乳中の婦人
- 脳転移を有する
英語
Patients who have:
- Pulmonary fibrosis or interstitial pneumonia, or history or predisposition of them;
- Serious drug allergy;
- Active infections;
- Serious cardiac disease;
- Active autoimmune diseases;
- Continuous systemic administration of steroids within 4 weeks;
- Other currently active malignancies;
- Women during pregnancy, possible pregnancy, or breast-feeding;
- Brain metastases;
15
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松本 明彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akihiko Matsumoto |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
泌尿器科・男性科、血液浄化療法部
英語
Department of Urology
日本語
〒113-8655 東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8655, Japan
03-5800-8648
matsumoto-jua@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 垣見 和宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiro Kakimi |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
免疫細胞治療学講座
英語
Department of Immunotherapeutics
日本語
〒113-8655 東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8655, Japan
03-5805-3161
immunotherapy-admin@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
東京大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
MEDINET Co., Ltd.
日本語
株式会社メディネット
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
社会福祉法人 三井記念病院
英語
Mitsui Memorial Hospital
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東京大学医学部附属病院(東京都)
2014 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2014 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016972
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016972
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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