UMIN試験ID | UMIN000014645 |
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受付番号 | R000016988 |
科学的試験名 | 病的肥満症術後の余剰皮膚切除手術の 有効性・安全性を探索的に検討する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/07/28 |
最終更新日 | 2018/08/10 17:32:59 |
日本語
病的肥満症術後の余剰皮膚切除手術の
有効性・安全性を探索的に検討する臨床試験
英語
Safety and effectiveness of body contouring surgery after bariatric surgery
日本語
病的肥満症術後の余剰皮膚切除手術
英語
Body contouring surgery after bariatric surgery
日本語
病的肥満症術後の余剰皮膚切除手術の
有効性・安全性を探索的に検討する臨床試験
英語
Safety and effectiveness of body contouring surgery after bariatric surgery
日本語
病的肥満症術後の余剰皮膚切除手術
英語
Body contouring surgery after bariatric surgery
日本/Japan |
日本語
病的肥満症に対する外科手術後に生じた余剰皮膚ひだの切除を希望している患者
英語
Patients suffering from the discomfort caused by the excessive loose skin following bariatric surgery
形成外科学/Plastic surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
病的肥満症に対する外科手術後に生じた余剰皮膚ひだの切除手術の安全性、有効性の検討を行う
英語
To evaluate patient satisfaction and complication rate of body contouring surgeries when performed on patients with weight loss due to bariatric surgeries
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
有効性評価のために必要な治療期間中の観察はデジタルカメラによる画像調査を行う。
評価時期は介入後6か月と1年とする
英語
Assessment of body contouring by photograph at post op. 6 month, 12month
日本語
安全性は術後の創部観察や全身状態から評価する。
患者の満足度を調査する。評価時期は介入後6か月と1年とする
英語
1. Post operative conplications 2. Patient satisfaction at post op. 6 month, 12month
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
肥満症手術後に生じた余剰皮膚の切除手術
英語
surgical resection of skin fold caused by bariatric surgery
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
肥満症手術後1年が経過し、体重が一定になっている患者。体重が一定になっているとする判断は、3か月間にわたって1か月の体重変化が減量手術前の余剰体重(体重-BMI23に相当する体重)の5%未満に留まるとする。
英語
1. Patients suffering from skin folds after bariatric surgery.
2. Patients are followed over one year after bariatric surgery.
3. Consecutive 3 monthly body weight changes are within 5 % of excessive body weight. The calculation of excessive body weight are pre-bariatric surgery weight minus ideal body weight.
日本語
1、重篤な心機能異常、呼吸機能異常がある場合
2、経過観察ができない、あるいはそれを拒否した患者
3、妊娠している患者
4、血液凝固異常のある患者
5、ほかの治験に登録されている患者
英語
1, severe cardiac failure, major pulmonary dysfunction
2, patients who cannot be followed or denied to be followed up
3, pregnant patients
4, patients with coagulopathy
5, patients who are attending other experimental protocol
9
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 館 正弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiro Tachi |
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Graduate School of
Medicine, Tohoku University
日本語
形成外科
英語
Department of Plastic and Reconstructive Surgery
日本語
仙台市青葉区星陵町2-1
英語
2-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai,
0227177748
tachi@med.tohoku.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 今井啓道 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshimichi Imai |
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Graduate School of
日本語
形成外科
英語
Department of Plastic and Reconstructive Surgery
日本語
仙台市青葉区星陵町2-1
英語
2-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai,
0227177748
yo-imai@med.tohoku.ac.jp
日本語
その他
英語
Graduate School of
Medicine, Tohoku University
日本語
東北大学大学院医学系研究科
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Management Expenses Grants
日本語
運営交付金
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東北大学病院(宮城県)
2014 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
1症例4部位の手術を施行した。重篤な合併症は生じなかった。
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016988
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016988
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2016/04/21 | 140701 prot (1).pdf |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2016/04/21 | CRF ワード 140522.doc |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |