UMIN試験ID | UMIN000014694 |
---|---|
受付番号 | R000017021 |
科学的試験名 | 膝前十字靭帯再建手術における多血小板血漿使用の安全性・有効性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/08/01 |
最終更新日 | 2017/07/31 10:07:46 |
日本語
膝前十字靭帯再建手術における多血小板血漿使用の安全性・有効性に関する研究
英語
Clinical studies on the safety and efficacy of platelet rich plasma used in anterior cruciate ligament reconstruction
日本語
膝前十字靭帯再建手術における多血小板血漿使用の安全性・有効性に関する研究
英語
Clinical studies on the safety and efficacy of platelet rich plasma used in anterior cruciate ligament reconstruction
日本語
膝前十字靭帯再建手術における多血小板血漿使用の安全性・有効性に関する研究
英語
Clinical studies on the safety and efficacy of platelet rich plasma used in anterior cruciate ligament reconstruction
日本語
膝前十字靭帯再建手術における多血小板血漿使用の安全性・有効性に関する研究
英語
Clinical studies on the safety and efficacy of platelet rich plasma used in anterior cruciate ligament reconstruction
日本/Japan |
日本語
前十字靭帯断裂
英語
rupture of anterior cruciate ligament
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ACL再建手術におけるPRP使用の安全性を明らかにする
英語
To clarify the safety of PRP use in ACL reconstruction
安全性/Safety
日本語
英語
第Ⅰ相/Phase I
日本語
手術時および経過観察期間における有害事象発生の有無とその詳細
1. PRP添加した靭帯を関節内に挿入した際のバイタルサインの変化
2. 術後ドレーン排出液の関節液培養
3. 経過観察時の膝関節腫脹
4. 経過観察時の膝関節熱感
英語
The presence or absence of adverse events in the follow-up period and at the time of surgery
1.Change in the vital signs when it is inserted into the intra-articular ligament with PRP
2.Joint fluid culture of postoperative drain effluent
3.Swelling of knee joint during follow-up times
4.Infection sign during 2weeks
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
ACL再建患者へのPRPの使用
英語
Use of PRP to the ACL reconstruction patients
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
45 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
当院でACL再建手術を受ける患者
英語
Patients operated ACL reconstruction in our hospital
日本語
・感染(化膿性膝関節炎・大腿骨/脛骨骨髄炎)の既往
・易感染性宿主(糖尿病・免疫不全・慢性腎不全・肝硬変(Child-Pugh scoreのgrade A-C)・免疫抑制剤使用など)
・自己免疫疾患(関節リウマチ・全身性エリテマトーデスなど各種膠原病)
・貧血(ヘモグロビン値10 g/dl未満)
・血液疾患(血友病など凝固・線溶系異常)
・抗凝固剤使用(アスピリン・ワーファリンなど)
・同意日前5年以内に悪性腫瘍の既往のある患者、あるいはその疑いのある患者
・自発的同意能力を有さない患者
・文書による同意の取得が不可能な患者
・その他、研究担当医師が対象として適切でないと判断した患者
英語
History of infection(septic arthritis of the knee, femur / tibia osteomyelitis) /
compromised host (Child-Pugh score A-C, diabetes, immunodeficiency, chronic renal failure, cirrhosis of the liver) - autoimmune disease(Various collagen diseases such as rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus)
Anemia (hemoglobin 10 g / dl or less) Blood disease(Coagulation and fibrinolysis abnormalities such as hemophilia) Anticoagulant used (such as aspirin, warfarin)
Patients with a suspected history of malignancy within 5 years prior to the date of consent
Patients who study physician determines that it is not suitable as a target
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 金森 章浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akihiro Kanamori |
日本語
医学医療系
英語
Medicine Medical
日本語
整形外科
英語
Orthopaedic Surgery
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1 Tennodai,Ibaraki,JAPAN
029-853-3219
kanamori@md.tsukuba.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 谷口 悠 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | YU TANIGUCHI |
日本語
筑波大学(大学院)
英語
Univercity of Tsukuba
日本語
整形外科教室
英語
Orthopaedic surgery
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1 Tennodai,Ibaraki,JAPAN
029-853-3219
cindy.forever911@tsukuba-seikei.jp
日本語
その他
英語
University of tsukuba
Department of Orthopaedic Surgery
日本語
筑波大学整形外科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017021
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017021
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |