UMIN試験ID | UMIN000014729 |
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受付番号 | R000017027 |
科学的試験名 | 小児における筋弛緩モニターを用いた片側の経穴(HT7)の刺激による麻酔後覚醒時せん妄の予防効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/07/31 |
最終更新日 | 2016/06/22 19:42:13 |
日本語
小児における筋弛緩モニターを用いた片側の経穴(HT7)の刺激による麻酔後覚醒時せん妄の予防効果の検討
英語
The effect of electrical stimuration using
neuromuscular transmission monitor at unilateral HT7 acupoint on preventing emergence agitation in children.
日本語
小児における片側の経穴(HT7)の刺激による麻酔後覚醒時せん妄の予防効果の検討
英語
The effect of electrical stimuration at unilateral HT7 acupoint on preventing emergence agitation in children.
日本語
小児における筋弛緩モニターを用いた片側の経穴(HT7)の刺激による麻酔後覚醒時せん妄の予防効果の検討
英語
The effect of electrical stimuration using
neuromuscular transmission monitor at unilateral HT7 acupoint on preventing emergence agitation in children.
日本語
小児における片側の経穴(HT7)の刺激による麻酔後覚醒時せん妄の予防効果の検討
英語
The effect of electrical stimuration at unilateral HT7 acupoint on preventing emergence agitation in children.
日本/Japan |
日本語
全身麻酔を受ける小児
英語
Pediatric patients who are scheduled to undergo surgery under general anesthesia.
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
手術中に筋弛緩モニターを使用して片側のHT7を刺激することで小児における術後覚醒時せん妄の予防効果を得られるか否かをランダム化比較試験を用いて検討する
英語
Aim of our study is to evaluate the effect of electrical stimulation using neuromuscular transmitter monitoring device(NTM) to the HT7 acupoint for preventing emergence agitation in pediatric patients by double-blind, randomized controlled study.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
セボフルレン麻酔後の覚醒時せん妄の頻度
英語
Incidence of emergence agitation under general anesthesia with sevoflurane
日本語
覚醒時せん妄の重症度
回復室滞在時間
PONVの頻度
副作用の頻度
レスキューの薬剤の使用
英語
Severity of emergence agitation,recovery time,incidence pf PONV, incidence of other adverce effect, and rescuedrug use for the emergence agitation
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
HT7を電気刺激される群:
筋弛緩モニターを使用し、片側(右側)のHT7を刺激する。刺激強度は50mA、1Hzとする。
英語
HT7 stimulation group:
We plan to stimulate unilateral(Right side) HT7 acupoint using Neuromuscular transmission monitor(TOF watch).
Single-teitch stimulation with 1Hz(over 0.2 ms, at a constant current of 50 mA)was applied for the group throughout operation.
日本語
対照群:
筋弛緩モニター電極用アタッチメントを片側(右側)のHT7部位に装着するが、電気刺激は行わない。
英語
Control group:
The neuromuscular transmission monitor electrode attachments are placced on all subject at Right side HT7 acupoint, but electrical stimulation is not applied.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | ヶ月/months-old | 以上/<= |
96 | ヶ月/months-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
ASA1もしくは2
英語
ASA 1 or 2
Patients who are scheduled to undergo surgery under general anesthesia with sevoflurane
日本語
精神発達障害のある患者
上気道に異常のある患者
上気道感染のある患者
鎮静剤、抗精神病薬の使用
英語
Children with developmental delay,
psychological or neurological disorders,
abnormal airway,
use ofpsychiatric or sadative medication
or reactive airway disease are excluded.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 信人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobuhito Nakamura |
日本語
神奈川県立こども医療センター
英語
Kanagawa children's medical center
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
日本語
神奈川県横浜市六ッ川 2-138-4
英語
Mutsukawa 2-138-4, Minami-ku, Yokohama Kanagawa, Japan
045-711-2351
nakanobu@rk9.so-net.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 水原 敬洋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahiro Mihara |
日本語
神奈川県立こども医療センター
英語
Kanagawa children's medical center
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
日本語
神奈川県横浜市六ッ川 2-138-4
英語
Mutsukawa 2-138-4, Minami-ku, Yokohama Kanagawa, Japan
045-711-2351
http://kanagawa-pho.jp/osirase/byouin/kodomo/
miharaxxxtotoro@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Kanagawa children's medical center
日本語
神奈川県立こども医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
神奈川県立こども医療センター
2014 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017027
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017027
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |