UMIN試験ID | UMIN000014667 |
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受付番号 | R000017037 |
科学的試験名 | 肝胆膵系臓器腫瘍切除手術における血管収縮薬とヒドロキシエチルデンプン含有血漿増量剤による循環維持法の比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/07/31 |
最終更新日 | 2014/07/27 22:19:15 |
日本語
肝胆膵系臓器腫瘍切除手術における血管収縮薬とヒドロキシエチルデンプン含有血漿増量剤による循環維持法の比較検討
英語
Efficiency of hydroxyethyl starch on circulatory dynamics in major abdominal surgery of hepatobiliary or pancreas system compared with using vasoconstrictive agents
日本語
肝胆膵系臓器腫瘍切除手術でのヒドロキシエチルデンプン含有血漿増量剤の循環系維持効果
英語
Efficiency of hydroxyethyl starch on circulatory dynamics in major upper abdominal surgery
日本語
肝胆膵系臓器腫瘍切除手術における血管収縮薬とヒドロキシエチルデンプン含有血漿増量剤による循環維持法の比較検討
英語
Efficiency of hydroxyethyl starch on circulatory dynamics in major abdominal surgery of hepatobiliary or pancreas system compared with using vasoconstrictive agents
日本語
肝胆膵系臓器腫瘍切除手術でのヒドロキシエチルデンプン含有血漿増量剤の循環系維持効果
英語
Efficiency of hydroxyethyl starch on circulatory dynamics in major upper abdominal surgery
日本/Japan |
日本語
肝胆膵系臓器腫瘍切除術を受ける患者
英語
surgical patients scheduled for hepatobiliary or pancreas systems
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery | 麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肝胆膵系臓器腫瘍切除術は侵襲が大きく、手術中の循環動態の維持に苦慮することが多い。一般に、血管収縮薬であるα1作動薬を用いて血圧を維持するか、あるいは、ヒドロキシエチルデンプンを含む代用血漿を投与することにより血圧を維持するという方法がとられている。どちらがより安全で有効性が高いか酸化ストレスの観点から比較検討する。
英語
Abdominal surgery of hepatobiliary and pancreas system induces huge stress against surgical patients and fluctuates circulation. To maintain circulatory dynamics during such surgeries, vasoconstrictive drug such as alpha 1 agents or hydroxyethyl starch fluid is usually used. The aim of the present study is to investigate and compare those treatments from the standpoint of oxidative stress.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
酸化ストレスの指標として、手術前後で血液中あるいは尿中の8-OHdG値を測定し比較する。循環動態の指標としては、経食道エコーで循環動態のモニターを行う。
英語
Oxidative stress is evaluated by measuring 8-OHdG in blood or urine before the start of surgery and the end of surgery. Intraoperative circulatory system is evaluated by esophageal echocardiography.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
肝胆膵系臓器の悪性腫瘍切除術の麻酔管理において、フェニレフリンを使用して循環動態を維持する麻酔法を行う(対照群)
英語
Two anesthetic managements are planned in cancer resection surgery of hepatobiliary or pancreas system. One is that circulation is maintained with the use of vasoconstrictive drugs (control).
日本語
肝胆膵系臓器の悪性腫瘍切除術の麻酔管理において、ヒドロキシエチルデンプン代用血漿製剤輸液を行って循環動態を維持する(介入群)
英語
The other is that circulation is maintained with the use of hydroxyethly starch fluid.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
肝胆膵系臓器の腫瘍切除術を受ける患者
英語
Patients scheduled for cancer resection of hepatobiliary or pancreas system
日本語
重度の食道静脈瘤のある患者
食道癌術後の患者
食道に潰瘍などの病変がある患者
開口障害のある患者
術式が変更になった場合
英語
Patients with severe esophageal varices, esophageal ulcer or cancer, and problem of opening mouth.
Patients receiving esophageal cancer surgery.
Patients in whom operation method is changed during operation.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 土屋正彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiko Tsuchiya |
日本語
大阪市立大学
英語
Osaka City University Medical School
日本語
大学院医学研究科麻酔科学
英語
Department of Anesthesiology
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-5-7
英語
1-5-7 Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka, Japan
06-6645-2186
oxymasa@ea.mbn.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 土屋正彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiko Tsuchiya |
日本語
大阪市立大学
英語
Osaka City University Medical School
日本語
大学院医学研究科麻酔科学
英語
Department of Anesthesiology
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-5-7
英語
1-5-7 Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka, Japan
06-6645-2186
oxymasa@ea.mbn.or.jp
日本語
その他
英語
Department of Anesthesiology, Osaka City University Medical School
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科麻酔科学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2014 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017037
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017037
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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