UMIN試験ID | UMIN000014665 |
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受付番号 | R000017058 |
科学的試験名 | 川崎病急性期における免疫グロブリン療法(IVIG)短時間投与の有用性に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/07/27 |
最終更新日 | 2021/01/07 18:37:00 |
日本語
川崎病急性期における免疫グロブリン療法(IVIG)短時間投与の有用性に関する臨床研究
英語
The investigation of the therapeutic efficacy of rapid intravenous immunoglobulin injection for acute phase Kawasaki disease
日本語
IIKD study
英語
IIKD study
日本語
川崎病急性期における免疫グロブリン療法(IVIG)短時間投与の有用性に関する臨床研究
英語
The investigation of the therapeutic efficacy of rapid intravenous immunoglobulin injection for acute phase Kawasaki disease
日本語
IIKD study
英語
IIKD study
日本/Japan |
日本語
川崎病
英語
Kawasaki disease
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
川崎病急性期における免疫グロブリン短時間投与の有用性を明らかにする。
英語
To clarify the therapeutic efficacy of rapid injection of intravenous immunoglobulin for acute phase Kawasaki disease
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
・IVIG開始から解熱までの時間
英語
・Duration of fever from the initiation of IVIG
日本語
・IVIG前後の白血球数、血清CRP値、血清HDLコレステロール、血清アルブミン
・冠動脈径の変化
・臨床症状および血液検査の変化
・有害事象
英語
・WBC count and serum CRP, HDL-C and albumin levels before and after IVIG treatment
・Change of coronary artery diameter
・Clinical signs and symptoms, and laboratory blood markers before and after IVIG treatment
・Adverse event
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
乾燥スルホ化人免疫グロブリン2g/kg 短時間投与(最大投与速度 0.06ml/kg/min)
英語
Freeze-Dried Sulfonated Human Normal Immunoglobulin 2g/kg (maximum administration rate 0.06ml/kg/min)
日本語
乾燥スルホ化人免疫グロブリン2g/kg標準投与 (最大投与速度 0.03ml/kg/min)
英語
Freeze-Dried Sulfonated Human Normal Immunoglobulin 2g/kg (maximum administration rate 0.03ml/kg/min)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
15 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
川崎病の通常治療として免疫グロブリン投与を予定している患者
英語
Kawasaki disease patients who are scheduled IVIG treatment
日本語
本剤に過敏症のある患者、心機能低下や腎機能低下のある患者
英語
Patients with hypersensitivity to immunoglobulin.
Patients with cardiac or liver dysfunction.
100
日本語
名 | 孝臣 |
ミドルネーム | |
姓 | 南 |
英語
名 | Takaomi |
ミドルネーム | |
姓 | Minami |
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University
日本語
小児科
英語
Department of Pediatrics
329-0498
日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke-shi, Tochigi 329-0498 Japan
0285-58-7366
tminami@jichi.ac.jp
日本語
名 | 孝臣 |
ミドルネーム | |
姓 | 南 |
英語
名 | Takaomi |
ミドルネーム | |
姓 | Minami |
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University
日本語
小児科
英語
Department of Pediatrics
329-0498
日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke-shi, Tochigi 329-0498 Japan
0285-58-7366
tminami@jichi.ac.jp
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その他
英語
Jichi Medical University
日本語
自治医科大学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Jichi Medical University
日本語
自治医科大学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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Touro 大学 California校
National Institutes of Health (NIH)
英語
Touro University California
National Institutes of Health (NIH)
日本語
一部を帝人株式会社が負担する
英語
Partial support by Teijin Co., Ltd.
日本語
自治医科大学倫理審査委員会
英語
Jichi Medical University
日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke-shi, Tochigi 329-0498 Japan
0285-44-2111
rinri@jichi.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
芳賀赤十字病院 (栃木県)、新小山市民病院(栃木県)、国際医療福祉大学病院(栃木県)、獨協医科大学病院(栃木県)、JCHO宇都宮病院(栃木県)、済生会宇都宮病院 (栃木県)、古河赤十字病院(茨城県)、佐野厚生病院(栃木県)、那須赤十字病院(栃木県)、足利赤十字病院(栃木県)、下都賀総合病院(栃木県)、自治医科大学附属さいたま医療センター(埼玉県)
2014 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017058
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017058
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |