UMIN試験ID | UMIN000014685 |
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受付番号 | R000017073 |
科学的試験名 | 進行腎癌に対するスニチニブの効果および副作用と薬物動態に関する前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/08/01 |
最終更新日 | 2018/08/02 07:28:09 |
日本語
進行腎癌に対するスニチニブの効果および副作用と薬物動態に関する前向き研究
英語
A prospective study comparing the pharmacokinetics, efficacy, and side effects of sunitinib in patients with advanced renal cell carcinoma
日本語
腎癌治療におけるスニチニブの血中濃度測定
英語
Pharmacokinetics of sunitinib in patients with advanced renal cell carcinoma
日本語
進行腎癌に対するスニチニブの効果および副作用と薬物動態に関する前向き研究
英語
A prospective study comparing the pharmacokinetics, efficacy, and side effects of sunitinib in patients with advanced renal cell carcinoma
日本語
腎癌治療におけるスニチニブの血中濃度測定
英語
Pharmacokinetics of sunitinib in patients with advanced renal cell carcinoma
日本/Japan |
日本語
腎細胞癌
英語
Renal cell carcinoma
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
進行性腎細胞癌でスニチニブによる治療を行う症例における臨床効果ならびに有害事象とスニチニブの薬物動態との関連を検討する。
英語
To compare the pharmacokinetics, efficacy, and side effects of sunitinib in patients with advanced renal cell carcinoma
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
スニチニブのトラフ値とスニチニブによる副作用の関連
英語
Relationship between trough concentrations of sunitinib and side effects
日本語
スニチニブのトラフ値と治療効果の関連
英語
Relationship between trough concentrations of sunitinib and efficacy
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
進行腎癌患者に対しスニチニブを1年間投与する
英語
Patients with advanced renal cell carcinoma are treated with sunitinib for one year.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. スニチニブによる治療を受ける患者
2. 主要臓器機能が十分に保たれている症例
3. 被験者本人の文書による同意が得られた症例
英語
1. Patients treated with sunitinib
2. Keeping major organ function
3. Taking agreement by document regarding participation for this clinical study
日本語
1. 腎機能、肝機能、造血機能、心機能などに高度の障害を有する症例
2. 試験分担(担当医師)および責任医師が不適格と判断した被験者
英語
1. Patients with serious illness in kidney, liver, heart, or hematogenous function
2. Disqualified by a medical doctor
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西村 和郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuo Nishimura |
日本語
大阪国際がんセンター
英語
Osaka International Cancer Institute
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
大阪府大阪市中央区大手前3-1-69
英語
3-1-69 Otemae, Chio-ku, Osaka, Japan
06-6945-1181
nisimura-ka2@mc.pref.osaka.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中山 雅志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masashi Nakayama |
日本語
大阪国際がんセンター
英語
Osaka International Cancer Institute
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
大阪府大阪市中央区大手前3-1-69
英語
3-1-69 Otemae, Chio-ku, Osaka, Japan
06-6945-1181
nakayama-ma@mc.pref.osaka.jp
日本語
その他
英語
Department of Urology, Osaka International Cancer Institute
日本語
大阪国際がんセンター 泌尿器科
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英語
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自己調達
英語
Department of Urology, Osaka International Cancer Institute
日本語
大阪国際がんセンター 泌尿器科
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自己調達/Self funding
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
大阪国際がんセンター
2014 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017073
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017073
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |