UMIN試験ID | UMIN000014686 |
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受付番号 | R000017074 |
科学的試験名 | 奈良白内障スタディ 高齢者の白内障手術に おける眼内レンズ選択と生活の質との関係- 大規模無作為化比較試験―に対する臨床研究(収差) |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/07/28 |
最終更新日 | 2014/07/29 12:38:05 |
日本語
奈良白内障スタディ 高齢者の白内障手術に
おける眼内レンズ選択と生活の質との関係-
大規模無作為化比較試験―に対する臨床研究(収差)
英語
A randomized controlled study about the influence of cataract surgery with spherical intra ocular lens (IOL) and aspherical IOL on pseudoaccommodation and visual function among elderly people
日本語
奈良白内障スタディ(収差)
英語
A randomized controlled study about the influence of spherical intra ocular lens (IOL) and aspherical IOL with cataract surgery on pseudoaccmmodation and visual function among elderly people
日本語
奈良白内障スタディ 高齢者の白内障手術に
おける眼内レンズ選択と生活の質との関係-
大規模無作為化比較試験―に対する臨床研究(収差)
英語
A randomized controlled study about the influence of cataract surgery with spherical intra ocular lens (IOL) and aspherical IOL on pseudoaccommodation and visual function among elderly people
日本語
奈良白内障スタディ(収差)
英語
A randomized controlled study about the influence of spherical intra ocular lens (IOL) and aspherical IOL with cataract surgery on pseudoaccmmodation and visual function among elderly people
日本/Japan |
日本語
白内障
英語
cataract
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
白内障手術における球面眼内レンズと非球面眼内レンズの選択が偽調節と主観的視機能へ与える影響を調べること。
英語
We compare the pseudoaccommodation and subjective visual function between spherical IOL group and aspherical IOL group after cataract surgery.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
偽調節量
日本語版VFQ-25
英語
Pseudoaccommodation
Japanese version of the National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI VFQ-25).
日本語
収差(球面収差、コマ収差)
コントラスト感度
眼科一般検査(視力、眼圧、屈折度数、眼軸長、角膜内皮細胞、瞳孔計)
網膜厚、脈絡膜厚、網膜疾患の有無
視野
主観的睡眠(PSQI:Pittsburgh Sleep Quality Index))
うつ尺度(GDS:Geriatic Depression Scale)
身体活動量(アクチグラフ)
英語
Aberration(Spherical, Coma)
Contrast sensitivity
Ophthalmological examinations(visual acuity,intraocular pressure, axial length,cornea endothelial cell,pupil diameter)
Retinal and Choroidal thickness
Retinal disease
Visual field
Subjective sleep(PSQI: Pittsburgh Sleep Quality Index)
Depressive symptoms(GDS: Geriatic Depression Scale)
Physical activity(Actigraph)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
球面眼内レンズ群
白内障手術(超音波乳化吸引術)を施行し、眼内レンズにはSN60AT(Alcon)を挿入する。
英語
Spherical IOL group
Phacoemulsification and spherical IOL implantation(SN60AT(Alcon)).
日本語
非球面眼内レンズ群
白内障手術(超音波乳化吸引術)を施行し、眼内レンズにはSN60WF(Alcon)を挿入する。
英語
Aspherical IOL group
Phacoemulsification and aspherical IOL implantation (SN60WF(Alcon)).
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
60 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)初めての白内障手術を受ける患者
2)60歳以上の者
3)白内障(LOCSⅢ grade2以上の核白内障)
英語
1)patients scheduled for the first cataract
surgery
2)age <=60 years
3)cataract with <=grade 2 nuclear
opacification according to LOCS III
日本語
1)重症の認知症・精神疾患
2)重症角膜混濁
3)緑内障(ハンフリ-視野計 MD>14dB)
4)硝子体出血
5)増殖性糖尿病網膜症
6)黄斑浮腫
7)加齢黄斑変性
8)可及的手術が必要な者
9)白内障に加え緑内障または硝子体手術を
同時に施行する必要がある者
英語
1)severe mental illness and dementia
2)severe corneal opacity
3)glaucoma with visual field deficit of at least
MD>14dB (Humphrey Perimeter)
4)vitreous haemorrhage
5)proliferative diabetic retinopathy
6)macular edema
7)age-related macular degeneration
8)patients needing emergent cataract surgery
9)patients needing combined cataract and
glaucoma surgery or combined cataract
surgery and vitrectomy
500
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 緒方 奈保子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nahoko Ogata |
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University School of Medicine
日本語
眼科学教室
英語
Department of Ophthalmology
日本語
奈良県橿原市四条町840
英語
840 Shijo-cho, Kashiharashi, Nara, Japan, 634-8521
0744-29-8884
ogata@naramed-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西 智 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomo Nishi |
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University School of Medicine
日本語
眼科学教室
英語
Department of Ophthalmology
日本語
奈良県橿原市四条町840
英語
840 Shijo-cho, Kashiharashi, Nara, Japan, 634-8521
0744-29-8884
tomon@naramed-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Ophthalmology
Nara Medical University School of Medicine
日本語
奈良県立医科大学 眼科学教室
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Nara Medical University School of Medicine
日本語
奈良県立医科大学
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
奈良県立医科大学付属病院
Nara Medical University Hospital
2014 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2014 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017074
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017074
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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