UMIN試験ID | UMIN000015043 |
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受付番号 | R000017101 |
科学的試験名 | 在宅心不全ハイリスク患者に対する生活習慣改善支援の有効性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/09/05 |
最終更新日 | 2017/03/30 16:31:32 |
日本語
在宅心不全ハイリスク患者に対する生活習慣改善支援の有効性に関する研究
英語
Effects of Life Style Support in Patients at High Risk for Heart Failure: Multicenter Randomized Control Study
日本語
心不全介入研究
英語
ELISS-HF
日本語
在宅心不全ハイリスク患者に対する生活習慣改善支援の有効性に関する研究
英語
Effects of Life Style Support in Patients at High Risk for Heart Failure: Multicenter Randomized Control Study
日本語
心不全介入研究
英語
ELISS-HF
日本/Japan |
日本語
慢性心不全
英語
Congestive Heart Failure
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
在宅心不全ハイリスク患者およびそのハイリスク群に対して長期の保健指導を実施した場合、入院率・死亡率に加え生活習慣・検査成績が改善するかを明らかにする。
英語
To evaluate feasibility of long-term life style modification support for improving cardiovascular events and death in parients with heart failure or at high risk of heart failure
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
緊急入院・時間外受診・心血管イベントの発症、総死亡・循環器死亡、医療費・介護保険料、運動習慣の定着
英語
Unplanned admission, Cardiovascular events, All cause death, Cardiovascular death, Medical cost, Health care, Walking, Exercise
日本語
QOL、満足度、生活習慣、心不全 自己管理指標
英語
QOL, satisfaction, life style, heart failure, self control
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
2
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
支援群
英語
Intervention
日本語
対照群
英語
Cotrol
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.平成25年4月1日現在の年齢が満65歳以上の男 女
2.慢性心不全入院既往歴のある患者
過去にフラミンガムの基準を満たす慢性心 不全発作があり、抽出日から遡って半年以 内に入院歴がないもの
3.慢性心不全ハイリスク者
・虚血性心疾患(急性心筋梗塞、狭心症に よるステント歴)の既往を持つ
もの
・拡張型心筋症または心房細動の治療中者
・高血圧薬物治療中でコントロール不良者 (外来血圧140/90㎜Hg以上)
・高血圧薬物治療中で心電図に心肥大・虚 血性変化を示すもの
英語
1.Born after April 1, 2013
2.History of heart failure admission
(>=6months; Framingham criteria),
3.Patients at high risk for heart failue
(Coronary artery disease; dilated
cardiomyopathy, atrial fibrillation,
Uncontrolled hypertension more than
140/90mmHg, Hypertensive ventricular
hypertrophy documented by ECG, STT
abnormalities in ECG)
日本語
・大動脈弁狭窄または閉鎖不全のあるもの(中程度 以上)
・血清クレアチニンが1.5㎎/dl以上のもの
・通常の保健指導が困難な腰痛・膝関節疾患を持 つもの
・身体活度能力 NYHA Class Ⅳ,Ⅲに該当するもの
・その他主治医が不適切と判断したもの
英語
Aortic valve stenosis (>= moderate),
Serum Cr (>= 1.5 mg/dl),
Severe lumbago and /or knee pain, NYHA class more than 3,
Unsuitable cases judged by physician
160
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡山 明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Okayama |
日本語
国立循環器病研究センター
英語
National Cardiovascular Center
日本語
予防検診部
英語
Division of preventive medicine
日本語
大阪府吹田市藤白台5-7-1
英語
5-7-1 Fujishirodai, Suita, Osaka
06-6833-5012
aokayama@jrisp.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 村瀬 由宇 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yu Murase |
日本語
生活習慣病予防研究センター
英語
Research Institute of Strategy for Prevention
日本語
事務局
英語
The secretariat
日本語
東京都千代田区三崎町3-6-2
英語
3-6-2 Misaki, Chiyoda-ku, Tokyou
03-4560-1955
jimukyoku.murase@jrisp.com
日本語
その他
英語
Research Institute of Strategy for Prevention
日本語
生活習慣病予防研究センター
日本語
日本語
英語
日本語
厚生労働省
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
日本語
厚生労働省
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
日本語
1.岩手医科大学 医学部内科学講座心血管・
腎・内分泌内科分野
2.東北大学大学院 医学研究科・循環器内科分
野
3.福島県立医科大学医学部循環器・血液内科学
講座
4.人間総合科学大学 健康栄養学科
5.京都大学 医学研究科EBM研究センター
6.岩手大学 教育学部保健体育学
英語
1. Iwate Medical University, Division of Cardioangiology
2. Tohoku University, Department of Cardiology
3. Fukushima Medical university, Department of Cardiology
4.University of Human Arts and Sciences
Department of Health and Nutrition
5. Kyoto University, EBM center
6. Iwate University
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
国立循環器病研究センター(大阪府) 岩手医科大学附属病院(岩手県) 岩手県立二戸病院(岩手県)岩手県立久慈病院(岩手県) 岩手県立釜石病院(岩手県) 岩手県立大船渡病院(岩手県) 岩手県立宮古病院(岩手県) 東北大学病院(宮城県) 福島県立医科大学附属病院(福島県)
2014 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017101
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017101
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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