UMIN試験ID | UMIN000014719 |
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受付番号 | R000017109 |
科学的試験名 | 円錐角膜に対するKXLを用いた角膜クロスリンキングの有効性と安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/08/01 |
最終更新日 | 2018/02/01 14:49:26 |
日本語
円錐角膜に対するKXLを用いた角膜クロスリンキングの有効性と安全性の検討
英語
Efficacy and safety of corneal crosslinking using KXL for keratoconic eyes
日本語
KXLを用いた角膜クロスリンキング
英語
Corneal crosslinking using KXL
日本語
円錐角膜に対するKXLを用いた角膜クロスリンキングの有効性と安全性の検討
英語
Efficacy and safety of corneal crosslinking using KXL for keratoconic eyes
日本語
KXLを用いた角膜クロスリンキング
英語
Corneal crosslinking using KXL
日本/Japan |
日本語
円錐角膜
英語
Keratoconus
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
進行期の円錐角膜眼に対してAvedro社のKXLを用いて18 mW/cm2、5分で角膜クロスリンキングを行い、その有効性と安全性を評価する
英語
To assess efficacy and safety of corneal crosslinking using a new protocol (ultraviolet irradiation; 18 mW/cm2 x 5 minutes) with the KXL(R)(Avedro, Inc) for progressing keratoconic eyes.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
円錐角膜・角膜拡張症の重症度を示す指標(視力、屈折度数、角膜曲率半径、角膜形状解析など)の変化を観察することにより有効性を評価する。
英語
Change of visual acuity, manifest refraction, keratometric value, and corneal topography
日本語
最高矯正視力の低下、角膜内皮細胞密度の減少の程度と、その他の合併症の発生率
英語
Decrease of best corrected visual acuity, decrease of endothelial cell counts, and frequency of complications
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
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角膜クロスリンキング
英語
Corneal crosslinking
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英語
14 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の条件のすべてを満たす人を取り込む。
1 角膜形状解析にて、典型的な円錐角膜または角膜拡張症のパターンが確認されること
2 角膜のもっとも薄い部分の厚みが400μm以上であること
3 円錐角膜の場合には、角膜形状・角膜屈折度数検査で過去半年から2年間に明らかに進行が認められるもの。角膜拡張症では、角膜屈折矯正手術直後の検査値と比較して、明らかに角膜の前方突出が進行しているもの。
4 年齢14歳以上
英語
Those who reveal all of following factors;
1. Keratoconus or keartectasia pattern by corneal topography/tomography
2. Thinnest corneal thickness is 400 um or more.
3. Progression of keratoconus in recent 2 years by corneal topography/tomography and/or manifest refraction. Progression of keratectasia after corneal refractive surgery.
4. Age 40 year-old or more.
日本語
以下の条件を一つでも満たす人は除外する。
1 角膜厚が400μm以下のもの
2 角膜混濁を有するもの
3 心臓ペースメーカーなどの医療器具を体内に埋め込んでいるもの
4 眼の病気(傷、ヘルペス、眼振など)があるもの
5 原因不明の角膜感染症
6 角膜の創傷治癒に影響を与えると考えられる全身疾患があるもの
7 狭隅角眼、妊娠中または授乳中のもの
8 屈折矯正手術が許されない特殊職業に就いているもの
9 年齢14歳未満
英語
Those who reveal one or more of following factors;
1. Thinnest corneal thickness is less than 400 um.
2. Corneal stromal opacity
3. Those who implanted artificial cardiac pacemaker or similar devices.
4. Ocular diseases, such as scar, herpetic infection, or nystagmus.
5. Infectious corneal disorders with unkonwn causes.
6. General diseases that can affect the corneal wound healing
7. Nallow angle, pregnancy, breast feeding
8. Occupation that is not allowed performing corneal refractive surgeries
9. Age less than 14 year-old
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 島崎 潤 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jun Shimazaki |
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東京歯科大学市川総合病院
英語
Ichikawa General Hospital, Tokyo Dental College
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
日本語
千葉県市川市菅野5-11-13
英語
5-11-13 Sugano, Ichikawa, Chiba, Japan
047-322-0151
jun@eyebank.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 島崎 潤 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jun Shimazaki |
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東京歯科大学市川総合病院
英語
Ichikawa General Hospital, Tokyo Dental College
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
日本語
千葉県市川市菅野5-11-13
英語
5-11-13 Sugano, Ichikawa, Chiba, Japan
047-322-0151
jun@eyebank.or.jp
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東京歯科大学
英語
Department of Ophthalmology, Ichikawa General Hospital, Tokyo Dental College
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東京歯科大学市川総合病院眼科
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東京歯科大学
英語
Tokyo Dental College
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
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主たる結果の公表済み/Main results already published
2013 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017109
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017109
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |