UMIN試験ID | UMIN000014728 |
---|---|
受付番号 | R000017115 |
科学的試験名 | 迷走神経刺激装置VNSシステム 使用成績調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/07/31 |
最終更新日 | 2019/09/13 12:10:23 |
日本語
迷走神経刺激装置VNSシステム
使用成績調査
英語
Vagus Nerve Stimulation
Post marketing surveillance in Japan
日本語
迷走神経刺激装置VNSシステム
使用成績調査
英語
Vagus Nerve Stimulation
Post marketing surveillance in Japan
日本語
迷走神経刺激装置VNSシステム
使用成績調査
英語
Vagus Nerve Stimulation
Post marketing surveillance in Japan
日本語
迷走神経刺激装置VNSシステム
使用成績調査
英語
Vagus Nerve Stimulation
Post marketing surveillance in Japan
日本/Japan |
日本語
難治性てんかん
英語
Refractory epilepsy
内科学一般/Medicine in general | 神経内科学/Neurology |
小児科学/Pediatrics | 精神神経科学/Psychiatry |
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
製造販売承認に附された条件を受け、薬事法14条の4(新医療機器の再審査)の規定に基づき、迷走神経刺激装置VNSシステムの製造販売後の有効性、安全性の評価を行なうこと。
英語
Respond to the attached condition of marketing approval, on the basis of the provisions of Article 14-4 (re-examination of new medical device) of the Pharmaceutical Affairs Law of Japan, to value the efficacy and safety of Vagus Nerve Stimulation on Post marketing surveillance in Japan.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
リードインピーダンス・感染・
副作用・発作頻度
英語
Lead Impedance, Infection,
Adverse Event, Seizure Frequency
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
適用なし
英語
Not applicable
日本語
適用なし
英語
Not applicable
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 稲井 隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Inai |
日本語
日本光電工業株式会社
英語
NIHON KOHDEN CORPORATION
日本語
品質管理統括部
英語
Quality Management Division
日本語
東京都中野区東中野3-14-20
英語
3-14-20 Higashinakano, Nakano-ku,Tokyo
03-5996-8022
Takashi_Inai@mb1.nkc.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡田 史郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shiro Okada |
日本語
日本光電工業株式会社
英語
NIHON KOHDEN CORPORATION
日本語
商品事業本部
英語
Import Business Operations
日本語
東京都中野区東中野3-14-20
英語
3-14-20 Higashinakano, Nakano-ku,Tokyo
03-5348-1574
Shiro_Okada@mb3.nkc.co.jp
日本語
その他
英語
NIHON KOHDEN CORPORATION
日本語
日本光電工業株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
385
日本語
当該製品の選任製造販売業が日本光電工業株式会社から他社に移行されました。この試験は日本光電工業株式会社として中止しました。
英語
DMAH(Designated Marketing Authorization Holder) for the device transferred from NIHON KOHDEN CORPORATION to other company.
This study terminated as NIHON KOHDEN CORPORATION.
2019 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2010 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
前向き研究
英語
Prospective study
2014 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017115
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017115
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |