UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000014726
受付番号	R000017118
科学的試験名	小腸生検組織を用いた小腸粘膜の脂質吸収機序に関する研究
一般公開日（本登録希望日）	2014/07/31
最終更新日	2017/08/09 16:10:24

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
小腸生検組織を用いた小腸粘膜の脂質吸収機序に関する研究

英語
Study on lipid absorption mechanism of the small intestine mucosa with small-bowel biopsy tissue

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
小腸生検組織を用いた小腸粘膜の脂質吸収機序に関する研究

英語
Study on lipid absorption mechanism of the small intestine mucosa with small-bowel biopsy tissue

科学的試験名/Scientific Title

日本語
小腸生検組織を用いた小腸粘膜の脂質吸収機序に関する研究

英語
Study on lipid absorption mechanism of the small intestine mucosa with small-bowel biopsy tissue

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
小腸生検組織を用いた小腸粘膜の脂質吸収機序に関する研究

英語
Study on lipid absorption mechanism of the small intestine mucosa with small-bowel biopsy tissue

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
非アルコール性脂肪性肝炎

英語
non-alcoholic steatohepatitis

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology 消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
非アルコール性脂肪性肝炎患者の小腸脂肪酸吸収動態の変化における分子的メカニズムを明らかにすること

英語
reveal the molecular mechanisms of the small intestine fatty acid absorption kinetics in the non-alcoholic
steatohepatitis patients

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
なし

英語
nothing

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
なし

英語
nothing

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
小腸内視鏡検査予定患者および内視鏡治療予定の非肝疾患患者　

NASH患者　　　　　　　　　　　　　　

英語
Non-liver disease patients in need of
small intestinal endoscopy or endoscopic therapy

Non-alcoholic steatohepatitis patients

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
説明を理解できない方(認知症含む)
血液検査でプロトロンビン時間が50%未満，血小板が5万/μl以下
上部消化管内視鏡検査が全身状態より不可能な方
NASH以外の慢性肝疾患の方

英語
Patients who can not understand the explanation(including a dementia)
50% or less PT, 50,000 or less platelets
Patients who can not undergo an endoscopic examination by poor general condition
Patients with chronic liver disease other than NASH

目標参加者数/Target sample size

110

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名

ミドルネーム

姓宇都宮大貴

英語

名

ミドルネーム

姓 Hiroki Utsunomiya

所属組織/Organization

日本語
愛媛大学大学院

英語
Ehime University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
消化器・内分泌・代謝内科学

英語
Departments of Gastroenterology and Metabology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
愛媛県東温市南方1696-1ルーラル803

英語
Minamigata 1696-1 Rural 803, Toon, Ehime

電話/TEL

08029725163

Email/Email

lopp_august@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名

ミドルネーム

姓宇都宮大貴

英語

名

ミドルネーム

姓 Hiroki Utsunomiya

組織名/Organization

日本語
愛媛大学大学院

英語
Ehime University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
消化器・内分泌・代謝内科学

英語
Departments of Gastroenterology and Metabology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
愛媛県東温市志津川454

英語
Shitsukawa 454, Toon, Ehime

電話/TEL

0899605308

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

lopp_august@yahoo.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Ehime University, Departments of Gastroenterology and Metabology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
愛媛大学医学部附属病院

部署名/Department

日本語
消化器・内分泌・代謝内科学

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Departments of Gastroenterology and Metabology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
消化器・内分泌・代謝内科学

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2014 年 07 月 31 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28062946

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
小腸のMTTPとCD36のmRNAとタンパク発現はNASHにおいて増加していた。

英語
Jejunal mRNA and protein expressions of microsomal triglyceride transfer protein and cluster of differentiation 36 were also increased in both NASH patient groups

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014 年 08 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2014 年 08 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017 年 08 月 01 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2017 年 08 月 01 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2014 年 07 月 31 日

最終更新日/Last modified on

2017 年 08 月 09 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017118

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017118

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）