UMIN試験ID | UMIN000014725 |
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受付番号 | R000017120 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者におけるインクレチンの心機能に対する影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/07/31 |
最終更新日 | 2020/08/04 09:50:09 |
日本語
2型糖尿病患者におけるインクレチンの心機能に対する影響の検討
英語
Investigation of the effect of the incretin on cardiac function in patients with type 2 diabetes
日本語
インクレチンと心機能
英語
Incretin and cardiac function
日本語
2型糖尿病患者におけるインクレチンの心機能に対する影響の検討
英語
Investigation of the effect of the incretin on cardiac function in patients with type 2 diabetes
日本語
インクレチンと心機能
英語
Incretin and cardiac function
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病患者のインクレチン関連薬の心機能に対する影響を評価する
英語
To investigate the effect of incretin on cardiac function in patients with type 2 diabetes
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
心臓超音波検査(スペックルトラッキング法を含む)による左室機能(収縮能/拡張能)の変化
英語
Change in cardiac function by echocardiography (including speckle tracking)
日本語
総死亡,心血管イベント(脳・心血管死,非致死的心筋梗塞,非致死的脳梗塞,虚血性心疾患による入院,心不全による入院,血行再建術,末梢血管障害による入院),空腹時血糖値・HbA1c・体重・インスリン分泌能と抵抗性・BNP・hs-CRP・脂質・脂肪酸分画・微量アルブミン尿・胸部XP-CTR・ABI・頸動脈エコー・心電図の変化
英語
1) All cause death,
2)Cardiovascular events (composite of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, unstable angina pectoris, non-fatal ischemic stroke, hospitalization for heart failure, coronary revascularization, or hospitalization for peripheral artery disease),
3) Change in fasting glucose, HbA1c, body weight, insluin resistance and secretion, BNP, Hs-CRP, lipids, PUFAs, UACA, CTR, ABI, cartid echography, and ECG.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
DPP4阻害薬
英語
DPP4 inhibitor treatment group
日本語
英語
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英語
日本語
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日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes
日本語
(1)インクレチン関連薬に対し重篤なアレルギー既往のある患者
(2)インクレチン関連薬投与中の患者
(3)妊娠中・授乳中・妊娠している可能性のある患者
(4)腎・肝臓・心血管疾患・甲状腺・血液疾患などHbA1cと心機能に影響を及ぼす可能性のある患者
(5)現在悪性腫瘍加療中もしくは既往のある患者
(6)研究責任医師等が治験対象として不適当と判断した患者
英語
1) Allergy of Incretin related drug
2) Patients who receive DPP4 inhibitors or GLP-1 before starting study
3) Pregnant, lactating, possibly pregnant or planning to become pregnant women
4) Renal, hepatic, cardiovascular, thyroid, or hematological disease.
5) Malignant tumor
6) Patients considered as inadequate by the principal investigator
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岸 智 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoru Kishi |
日本語
社会福祉法人三井記念病院
英語
Mitsui Memorial Hospital
日本語
糖尿病代謝内科
英語
Division of diabetes
日本語
東京都千代田区神田和泉町1番地
英語
1 Kanda Izumicho, Chiyoda-ku, Tokyo
03-3862-9111
skishi@mitsuihosp.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岸 智 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoru Kishi |
日本語
社会福祉法人三井記念病院
英語
Mitsui Memorial Hospital
日本語
糖尿病代謝内科
英語
Division of diabetes
日本語
東京都千代田区神田和泉町1番地
英語
1 Kanda Izumicho, Chiyoda-ku, Tokyo
03-3862-9111
m980287@gmail.com
日本語
その他
英語
Division of diabetes, Mitsui Memorial Hospital
日本語
社会福祉法人三井記念病院 糖尿病代謝内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
社会福祉法人三井記念病院(東京都)
2014 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017120
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017120
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |