UMIN試験ID | UMIN000014730 |
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受付番号 | R000017125 |
科学的試験名 | ERでの小児末梢静脈路確保における従来法に対するエコーガイド下法の有効性に関する非ランダム化並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/08/01 |
最終更新日 | 2014/08/06 22:00:08 |
日本語
ERでの小児末梢静脈路確保における従来法に対するエコーガイド下法の有効性に関する非ランダム化並行群間比較試験
英語
Ultrasound-guided vs. conventional peripheral intravenous access placement in pediatric emergency room in Japan: A non-randomized parallel group study.
日本語
ERでの小児末梢静脈路確保における従来法に対するエコーガイド下法の有効性に関する非ランダム化並行群間比較試験
英語
Ultrasound-guided vs. conventional peripheral intravenous access placement in pediatric emergency room in Japan: A non-randomized parallel group study.
日本語
ERでの小児末梢静脈路確保における従来法に対するエコーガイド下法の有効性に関する非ランダム化並行群間比較試験
英語
Ultrasound-guided vs. conventional peripheral intravenous access placement in pediatric emergency room in Japan: A non-randomized parallel group study.
日本語
ERでの小児末梢静脈路確保における従来法に対するエコーガイド下法の有効性に関する非ランダム化並行群間比較試験
英語
Ultrasound-guided vs. conventional peripheral intravenous access placement in pediatric emergency room in Japan: A non-randomized parallel group study.
日本/Japan |
日本語
経静脈輸液
英語
intravenous infusion
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
従来法とエコーガイド下法での末梢静脈路確保の成功率を調べ、エコーガイド下末梢静脈路確保の優越性について検証する。
英語
The aim is to evaluate superiority of ultrasonography(US)-guided IV access over conventional IV access.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅲ相/Phase III
日本語
従来群とエコーガイド下群の末梢静脈路確保成功率の差
英語
Difference in the rate of successful IV access placement in conventional method and in US-guided method.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
エコーガイド下での末梢静脈路確保
英語
intravenous access placement with US guidance
日本語
従来法での末梢静脈路確保
英語
Intravenous access placement with conventional method
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
16 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
① 平日の日勤帯(午前9時から午後5時)の時間に当院ER外来を受診したもの
② 16歳未満の患者
③ 臨床的に末梢静脈路確保が必要と判断され、当院小児総合診療科シニアレジデントが末梢静脈路確保の手技を行う患者
④ 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、被験者、もしくは代諾者の自由意思による文書同意が得られた場合
英語
1. Visit ER from 9 AM to 5 PM through Monday to Friday (National holiday excluded).
2. Age less than 16 years old
3. IV access is warranted and senior residents attempted the initial procedure.
4. Informed consent to participate in the study was given by patients or their guardians with full understanding of the methods, merits, and demerits of the study.
日本語
① JTASトリアージレベルで青トリアージと判断された場合、もしくはそれに準ずる状態で呼吸状態や循環動態が不安定で緊急の処置や手術が必要と判断された場合
② その他、試験責任医師または試験分担医師が不適当と判断した場合
英語
1. Be evaluated as blue triage based on JTAS triage or similar conditions at the initial triage (unstable breathing or circulation which needs emergent intervention)
2. The doctor in charge of the study or the doctors in alliance with the study decide not to include the participants to the study.
600
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷川 行洋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yukihiro Hasegawa |
日本語
東京都立小児総合医療センター
英語
Tokyo Metropolitan Children Medical Center
日本語
総合診療科
英語
Department of General Pediatrics
日本語
東京都立府中市武蔵台2-8-29
英語
2-8-29 Mushashidai Fuchu-city Tokyo Japan
042-300-5111
yukihiro_hasegawa@tmhp.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大谷岳人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takehito Otani |
日本語
東京都立小児総合医療センター
英語
Tokyo Metropolitan Children Medical Center
日本語
総合診療科
英語
Department of General Pediatrics
日本語
東京都立府中市武蔵台2-8-29
英語
2-8-29 Mushashidai Fuchu-city Tokyo Japan
042-300-5111
takehito_ohtani@tmph.jp
日本語
その他
英語
Tokyo Metropolitan Children Medical Center
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東京都立小児総合医療センター
日本語
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
はい/YES
H26-8
日本語
東京都立小児総合医療センター
英語
Tokyo Metropolitan Children Medical Center
日本語
英語
東京都立小児総合医療センター Tokyo Metropolitan Children’s Medical Center
2014 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2014 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017125
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017125
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |