UMIN試験ID | UMIN000014759 |
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受付番号 | R000017157 |
科学的試験名 | 重症虚血肢患者を対象とした鼠径靱帯以下動脈領域における末梢血管内治療(EVT)に関する多施設による 3 年追跡調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/08/04 |
最終更新日 | 2014/08/04 16:17:54 |
日本語
重症虚血肢患者を対象とした鼠径靱帯以下動脈領域における末梢血管内治療(EVT)に関する多施設による 3 年追跡調査
英語
A Prospective, Multi-center, Three Year Follow-up Study on Endovascular Treatment for Infra-inguinal Vessel in patients with critical limb ischemia.
日本語
OLIVE 3year follow-up study
英語
OLIVE 3year follow-up study
日本語
重症虚血肢患者を対象とした鼠径靱帯以下動脈領域における末梢血管内治療(EVT)に関する多施設による 3 年追跡調査
英語
A Prospective, Multi-center, Three Year Follow-up Study on Endovascular Treatment for Infra-inguinal Vessel in patients with critical limb ischemia.
日本語
OLIVE 3year follow-up study
英語
OLIVE 3year follow-up study
日本/Japan |
日本語
重症下肢虚血(CLI)を伴う末梢動脈疾患(PAD)症例
英語
Patients with peripheral artery disease (PAD) associated with critical limbs ischemia (CLI)
循環器内科学/Cardiology | 血管外科学/Vascular surgery |
形成外科学/Plastic surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
重症虚血肢患者における鼠径靱帯以下動脈領域に対するEVTの臨床的有効性と安全性を評価する。EVTには日本の実地臨床において保険償還可能な医療機器を用いる。
英語
To evaluate the clinical efficacy and safety of EVT (Endovascular Treatment) in infra-inguinal vessel in patients with critical limb ischemia. For EVT, medical devices clinically reimbursable in Japan are to be used.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
EVT施行後2年後および3年後における下肢大切断回避率。ただし、下肢大切断が施行されず、かつ生存していること。
英語
Rate free of major lower limb amputation at two years and three years after the EVT. This means that a patient survives without undergoing major lower limb amputation.
日本語
英語
観察/Observational
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2009年12 月から2012年8月の期間に実施したOLIVE Registry(UMIN000002830)で解析の対象とされた312 例のうち、EVT 施行1 年後の生存が確認されていた229 例を対象とする。
英語
229 patients who were of the 312 patients eligible for statistical analysis of OLIVE Registry conducted from December 2009 to August 2012 and were confirmed as alive at one year after initial EVT.
日本語
研究参加について患者の同意を得られない。
英語
Patients who dose not give informed consent.
229
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 1) 中村正人、2) 飯田修 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 1) Masato Nakamura, 2) Osamu Iida |
日本語
1)東邦大学医療センター 大橋病院
2)関西労災病院
英語
1)Toho University Ohashi Medical Center
2)Kansai Rosai Hospital
日本語
1)循環器内科、2)循環器科
英語
1)cardiovascular internal medicine, 2)division of cardiovascular disease
日本語
1)東京都目黒区大橋2-17-6、2)兵庫県尼崎市稲葉荘3-1-69
英語
1)2-17-6 Ohashi, Meguro-ku, Tokyo, 2)3-1-69 Inabaso, Amagasaki-shi, Hyogo
03-3468-1251
masato@oha.toho-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 飯田修 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Osamu Iida |
日本語
関西労災病院
英語
Kansai Rosai Hospital
日本語
循環器科
英語
division of cardiovascular disease
日本語
兵庫県尼崎市稲葉荘3-1-69
英語
3-1-69 Inabaso, Amagasaki-shi, Hyogo
06-6416-1221
iida.osa@gmail.com
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その他
英語
OLIVE Registry Study Group
日本語
オリーブレジストリー研究会
日本語
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英語
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その他
英語
Associations for Establishment of Evidence in Interventions
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特定非営利活動法人インターベンションのエビデンスを創る会
日本語
財団/Non profit foundation
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2012 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017157
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017157
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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