UMIN試験ID | UMIN000014766 |
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受付番号 | R000017158 |
科学的試験名 | 大腸内視鏡検査における腸管洗浄剤の至適投与方法の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/09/01 |
最終更新日 | 2018/02/07 20:27:29 |
日本語
大腸内視鏡検査における腸管洗浄剤の至適投与方法の検討
英語
A randomized clinical study evaluating the efficacy and tolerance of a new, reduced-volume, bowel preparation for colonoscopy ; a comparison between two different regimens
日本語
大腸内視鏡検査における腸管洗浄剤の至適投与方法の検討
英語
A randomized clinical study evaluating the efficacy and tolerance of a new, reduced-volume, bowel preparation for colonoscopy ; a comparison between two different regimens
日本語
大腸内視鏡検査における腸管洗浄剤の至適投与方法の検討
英語
A randomized clinical study evaluating the efficacy and tolerance of a new, reduced-volume, bowel preparation for colonoscopy ; a comparison between two different regimens
日本語
大腸内視鏡検査における腸管洗浄剤の至適投与方法の検討
英語
A randomized clinical study evaluating the efficacy and tolerance of a new, reduced-volume, bowel preparation for colonoscopy ; a comparison between two different regimens
日本/Japan |
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健常人
英語
general population
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
大腸内視鏡検査の前処置おける新規腸管洗浄剤モビプレップの適切な投与方法を探求する
英語
To evaluate the efficacy and tolerance of a new, reduced-volume, bowel preparation for colonoscopy; a comparison between two different regimens
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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洗浄効果
英語
Efficacy of bowel preparation
日本語
認容性、安全性、粘膜の可視度
英語
tolerance, safty, and mucosal visibility
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
用量対照/Dose comparison
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
(モビプレップ1000ml+水500ml+モビプレップ500ml+水250ml)x1
英語
Standard regimen:(MOV1000ml+Water500ml+MOV500ml+Water250ml)1time
日本語
(モビプレップ500ml+水250ml)x3
英語
Division regimen:(MOV500ml+Water250ml)3times
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英語
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
大腸内視鏡検査を必要とする患者で以下の条件を満たすものとした。
①20歳以上(性別は問わず)の患者
②本試験を実施するにあたり、あらかじめ試験計画を十分に説明し、文書により試験参加の同意が本人から得られる患者
英語
1) Outpatients who are intend to perform colonoscopy
2) Patients who agreed to participate in this research with written informed consent.
日本語
以下のいずれかに該当する者は対象から除外する。
①CKD5もしくは透析期の患者
②コントロールされていないうっ血性心不全(NYHAクラス分類IIIまたはIV)
③過去3ヵ月以内に心筋梗塞、または冠動脈に対するバイパス術または血管内治療を受けた患者。
④低ナトリウム血症、低カリウム血症、高リン酸血症、または低カリウム血症を含む電解質異常の患者
⑤慢性炎症性腸疾患の急性増悪している患者
⑥消化管切除術(虫垂切除術を除く)の既往のある患者
⑦胃腸管閉塞症または、その疑いのある患者
⑧胃排出不全
⑨腸管穿孔または、その疑いのある患者
⑩中毒性巨大結腸症の患者
⑪過去の大腸検査により腸管狭窄や大腸憩室が認められ、臨床症状を呈している患者
⑫慢性便秘(週3回未満の排便が1年以上継続している患者)
⑬薬物アレルギーがある患者
⑭妊婦、授乳期の女性および妊娠している可能性がある女性
⑮紹介等により大腸に狭窄の強いがんの存在が明らかな患者
⑯その他、医師が試験参加に不適当と判断した患者
英語
Patients with the following clinical features were excluded: significant cardiac, renal, hepatic, or metabolic co-morbidities, ascites, severe constipation (<2 bowel movement a week), known allergy to PEG-electrolyte solution, history of gastric stapling or bypass procedure, or a history of prior colonic or rectal surgery. Patients were excluded if there was a suspected diagnosis of intestinal obstruction because of advanced colorectal cancer.
400
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田近正洋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiro Tajika |
日本語
愛知県がんセンター中央病院
英語
Aichi Cancer Center Hospital
日本語
内視鏡部
英語
Department of Endoscopy
日本語
愛知県名古屋市千種区鹿子殿1-1
英語
1-1 Kanokoden, Chikusa-ku, Nagoya City, Japan
052-762-6111
mtajika@aichi-cc.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田近正洋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiro Tajika |
日本語
愛知県がんセンター中央病院
英語
Aichi Cancer Center Hospital
日本語
内視鏡部
英語
Department of Endoscopy
日本語
愛知県名古屋市千種区鹿子殿1-1
英語
1-1 Kanokoden, Chikusa-ku, Nagoya, JAPAN
052-762-6111
mtajika@aichi-cc.jp
日本語
その他
英語
Department of Endoscopy,Aichi Cancer Center Hospital
日本語
愛知県がんセンター中央病院内視鏡部
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英語
日本語
その他
英語
Ajinomoto Pharmaceuticals CO., LTD
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味の素製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
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英語
2014 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017158
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017158
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |