UMIN試験ID | UMIN000014762 |
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受付番号 | R000017160 |
科学的試験名 | 閉塞性動脈硬化症に対するLDL吸着療法の効果に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/08/11 |
最終更新日 | 2016/12/17 12:46:32 |
日本語
閉塞性動脈硬化症に対するLDL吸着療法の効果に関する検討
英語
Effects of Low Density Lipoprotein adsorption treatment on Arteriosclerosis obliterates(ASO)
日本語
ASOに対するLDL吸着療法の効果
英語
Effects of LDL adsorption treatment on ASO
日本語
閉塞性動脈硬化症に対するLDL吸着療法の効果に関する検討
英語
Effects of Low Density Lipoprotein adsorption treatment on Arteriosclerosis obliterates(ASO)
日本語
ASOに対するLDL吸着療法の効果
英語
Effects of LDL adsorption treatment on ASO
日本/Japan |
日本語
対象疾患名
(Condition)
閉塞性動脈硬化症、慢性腎不全(血液透析)
英語
Peripheral artery disease, Arteriosclerosis obliterans, End-stage renal disease on hemodialysis
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
LDL吸着療法を施行したASO患者におけるレムナント様リポ蛋白質コレステロールの変動と治療効果としての血流改善を評価する。これにより, 血管内皮機能の観点からASOのLDL吸着療法に寄与する因子を調べる。
英語
This study will be performed to examine the effects of LDL adsorption treatment on ASO. The blood-flow improvement will evaluate with skin perfusion pressure (SPP) and the removal of risk factor will estimate using the remnant-like lipoprotein cholesterol in the ASO patient.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
1.症状、所見(創傷の治癒, Fontaine分類の改善, 鎮痛剤の服用量減,安静時疼痛)
2.血流検査(ABI・PWV, SPP/仰臥位と座位)
英語
1. Signs , symptoms (wound healing, Fontaine classification, dose reduction of analgesics, intermittent claudication)
2. Blood flow (ABI, baPWV, SPP/lying position and sitting position)
日本語
1.血清脂質検査(総コレステロール、HDLコレステロール、中性脂肪、レムナント様リポ蛋白質コレステロール)
2.一般血液検査(血球数、CRP、HbA1Cなど)
英語
1. Serum lipid (total cholesterol, HDL, triglyceride, remnant-like lipoprotein choresterol).
2. Blood test ( number of blood cells, CRP, HbA1c etc.)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
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LDL 吸着療法
英語
LDL adsorption treatment
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
本研究の対象は,閉塞性動脈硬化症と診断された維持血液透析患者で,以下の条件を満たした者とする.
1.20歳以上(同意書取得時)
2.フォンテイン分類Ⅱ度以上の症状を呈する者
3.経皮的血管形成術,バイパス術等外科的な血行再建術が困難で,かつ従来の薬物治療では十分な効果を得られない者
4.いずれかの部位でのSPP値が50 mmHg以下の者
英語
The ESRD patients on hemodialysis who fulfilled the following criteria:
1. Ages from 20 years old,
2. Classified as > Fontaine class II,
3. Resistant to medication and/or difficult to perform PTA and/or bypass surgery.
4. The SPP value of one of measured regions is below 50 mmHg.
日本語
下記の項目に一つでも該当する患者は研究対象より除外する.
1. アンジオテンシン変換酵素阻害薬を休薬できない者
2.その他担当医が対象として不的確と判断した者.
英語
Exclusion criteria:
1. Who cannot interrupt an angiotensin converting enzyme inhibitor.
2.Judged as unsuitable from other reasons.
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 根木茂雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigeo Negi |
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和歌山県立医科大学
英語
WAKAYAMA MEDICAL UNIVERSITY
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腎臓内科学講座
英語
Division of Nephrology, Department of Internal Medicine
日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺 811-1
英語
811-1 Kimiidera, Wakayama-city, Wakayama 641-8510, JAPAN
073-441-0639
shigeon@wakayama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 根木 茂雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigeo Negi |
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和歌山県立医科大学
英語
WAKAYAMA MEDICAL UNIVERSITY
日本語
腎臓内科学講座
英語
Division of Nephrology, Department of Internal Medicine
日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺 811-1
英語
811-1 Kimiidera, Wakayama-city, Wakayama 641-8510, JAPAN
073-441-0639
shigeon@wakayama-med.ac.jp
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その他
英語
Division of Nephrology, Department of Internal Medicine , WAKAYAMA MEDICAL UNIVERSITY
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和歌山県立医科大学 腎臓内科学講座
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その他
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Kaneka Medix Co.
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カネカメディックス
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営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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石本病院、宇治田循環器科内科、オリオン、河西田村病院、要外科・内科第二クリニック、上富田クリニック、きたクリニック、紀泉KDクリニック、紀ノ川クリニック、恵友病院、国保日高総合病院、児玉病院、済生会和歌山病院、桜ヶ丘病院、嶋病院、社会保険紀南病院、新宮市立医療センター、泉北藤井病院、高石藤井病院、玉置病院、谷口病院、津久野藤井クリニック、南紀新庄クリニック、西岡病院、西和歌山病院、半羽胃腸病院、藤井診療所、藤井病院、ましょうクリニック、まろクリニック、りんくう総合医療センター、和歌浦中央病院、和歌山県立医科大学、和歌山生協病院
2014 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
現在ASOはPAD(末梢動脈疾患)とほぼ同義に使われており、海外ではPADという用語が一般的である。
ASOに対するLDLアフェレシス治療は臨床的治療効果については、痛み・間歇性跛行・潰瘍の改善に関して多くの報告がなされている。透析患者のASOは一般の患者よりも難治性で進行が急激であり、薬剤療法に抵抗性であったり、血行再建術が困難な場合も多い。
英語
ASO is used almost synonymous with PAD (peripheral artery disease) now, and internationally, a term PAD is more common.
Accumulated evidence has demonstrated that LDL apheresis is effective for improvement of signs and symptoms of patients with peripheral artery disease. In ESRD patients, it is known that atherosclerotic vascular damage is more advanced than in patients with normal renal function and peripheral artery disease is usually complicated and resistant to midical therapy and vascular intervention including PTA and bypass surgery.
2014 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017160
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017160
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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