UMIN試験ID | UMIN000014765 |
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受付番号 | R000017172 |
科学的試験名 | 糖尿病患者における動脈硬化症リスク評価ならびに動脈硬化症進展の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/08/06 |
最終更新日 | 2020/08/04 09:51:46 |
日本語
糖尿病患者における動脈硬化症リスク評価ならびに動脈硬化症進展の検討
英語
Investigation of the progression of atherosclerosis and atherosclerotic risk factor in patients with diabetes
日本語
糖尿病と動脈硬化症進展ならびにリスク
英語
Diabetes and progression of atherosclerosis and risk factor
日本語
糖尿病患者における動脈硬化症リスク評価ならびに動脈硬化症進展の検討
英語
Investigation of the progression of atherosclerosis and atherosclerotic risk factor in patients with diabetes
日本語
糖尿病と動脈硬化症進展ならびにリスク
英語
Diabetes and progression of atherosclerosis and risk factor
日本/Japan |
日本語
糖尿病
英語
Diabetes
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
糖尿病患者における動脈硬化症リスク評価ならびに動脈硬化進展を検討する。
英語
To investigate the progression of atherosclerosis and atherosclerotic risk factor in patients with diabetes
その他/Others
日本語
コホート研究
英語
Cohort
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
#1主要心血管イベント(心血管疾患に伴う死亡, 入院を要する狭心症・心筋梗塞、血管形成術、入院を要する心不全、脳梗塞、致死的不整脈) #2 全死亡 #3新規心血管疾患 #4新規左室機能障害 #5動脈プラーク量(冠動脈・頸動脈)#6 ABI
英語
1) All cause death,
2)Cardiovascular events (composite of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, unstable angina pectoris, non-fatal ischemic stroke, hospitalization for heart failure, coronary revascularization, or hospitalization for peripheral artery disease)
3)new onset cardiovascular disease
4)new onset LV dysfunction
5)plaque volume (coronary and carotid)
6)BMI
日本語
内皮機能低下(FMDで評価)
心臓弁膜症の進展
不整脈の進展
空腹時血糖値・HbA1c・体重・インスリン分泌能と抵抗性・BNP・hs-CRP・脂質・脂肪酸分画・微量アルブミン尿・胸部XP-CTR・ABI・頸動脈エコー・心電図の変化
英語
1)Change in endothelial function
2)New onset of cardic valvular disease
3)New onset of arrythmia
4) Change in fasting glucose, HbA1c, body weight, insulin resistance and secretion, BNP, Hs-CRP, lipids, PUFAs, UACA, CTR, ABI, cartid echography, and ECG.
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
45 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
45歳以上(同意取得時)の糖尿病患者
英語
Patients with diabetes over 45 age.
日本語
(1)過去に冠動脈形成術ならびに冠動脈バイパス術を受けた患者
(2)植込み型心臓ペースメーカーまたは植込み式除細動器もしくはその両方がある患者
(3)心原性ショックの患者
(4)重症心不全患者(NYHAⅢ度以上)
(5)血清クレアチニンが1.5mg/dL以上の患者
(6)褐色細胞腫のある患者およびその疑いのある患者
(7)気管支喘息のある患者
(8)ヨードまたはヨード造影剤に過敏症の既往歴のある患者
(9)重篤な甲状腺疾患のある患者
(10)重篤なアレルギー既往のある患者
(11)妊娠中、授乳中ならびに妊娠している可能性のある患者
(12)現在悪性腫瘍加療中もしくは既往のある患者
(13)治験責任医師等が治験対象として不適当と判断した患者
英語
1.post PCI and CABG
2.post implantation of peacemaker and ICD or CRT
3.cardiac shock
4.severe heart failure (more than NYHA3)
5.Cre more than1.5mg/dl
6.pheochromocytoma
7.bronchial asthma
8.Allergy of contrast agent
9.Severe thyroid disease
10.previous severe allergy to something
11.Pregnant, lactating, possibly pregnant or planning to become pregnant women
12.Malignant tumor
13.Patients considered as inadequate by the principal investigator
700
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岸 智 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoru Kishi |
日本語
社会福祉法人三井記念病院
英語
Mitsui Memorial Hospital
日本語
糖尿病代謝内科
英語
Division of diabetes
日本語
東京都千代田区神田和泉町1番地
英語
1 Kanda Izumicho, Chiyoda-ku, Tokyo
03-3862-9111
m980287@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岸 智 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoru Kishi |
日本語
社会福祉法人三井記念病院
英語
Mitsui Memorial Hospital
日本語
糖尿病代謝内科
英語
Division of diabetes
日本語
東京都千代田区神田和泉町1番地
英語
1 Kanda Izumicho, Chiyoda-ku, Tokyo
03-3862-9111
m980287@gmail.com
日本語
その他
英語
Division of diabetes, Mitsui Memorial Hospital
日本語
社会福祉法人三井記念病院 糖尿病代謝内科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
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英語
いいえ/NO
日本語
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英語
社会福祉法人三井記念病院(東京都)
2014 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
2型糖尿病における動脈硬化症進展に関する前向き観察研究
英語
prospective observational study: the relationship of T2DM with atherosclerosis.
2014 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017172
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017172
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |