UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000014824
受付番号 R000017207
科学的試験名 院内心停止登録に関する多施設共同登録研究
一般公開日(本登録希望日) 2014/08/11
最終更新日 2014/08/11 16:40:02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
院内心停止登録に関する多施設共同登録研究


英語
Japanese registry for survey of in-hospital resuscitation trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
院内心停止登録に関する多施設共同登録研究


英語
J-RESORT

科学的試験名/Scientific Title

日本語
院内心停止登録に関する多施設共同登録研究


英語
Japanese registry for survey of in-hospital resuscitation trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
院内心停止登録に関する多施設共同登録研究


英語
J-RESORT

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
全ての疾患


英語
All disease

疾患区分1/Classification by specialty

救急医学/Emergency medicine 集中治療医学/Intensive care medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
心停止症例に対する蘇生処置の質を客観的に評価し、検証するための記録システムを確立することで院内救急システムの質を改善する。
RRSを導入した時の客観的な評価としても有用である。


英語
To improve the quality of the in-hospital emergency system by evaluating the quality of resuscitation for cardiac arrest patients objectively.
It is also useful as an objective assessment of the RRS, which was introduced.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
主要評価項目は心停止後1か月での良好(CPC1 or 2)な神経学的転帰。


英語
The primary endpoint was a favorable
neurological outcome at 1 month after cardiac arrest defined according to CPC1 or 2.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
二次評価項目は24時間後のROSCの状態と、30日後の死亡率である。


英語
The secondary outcome was return of spontaneous circulation (ROSC), the 24-h outcome and mortality at 30 days.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究期間中に院内で蘇生処置を要する状態に陥った年齢を問わないすべての症例。


英語
All victims (adult, pediatric and neonatal) of in-hospital cardiac arrest that required chest compression or electrical defibrillation, or both are enrolled.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
蘇生法を適用しない症例は除外する


英語
Patients who have not had an attempt at resuscitation are excluded.

目標参加者数/Target sample size

2000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
藤谷茂樹


英語

ミドルネーム
Shigeki Fujitani

所属組織/Organization

日本語
東京ベイ・浦安市川医療センター


英語
Tokyobay UrayasuIchikawa Medical Center

所属部署/Division name

日本語
救急医学


英語
Department of Emergency and Critical care Medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
千葉県浦安市当代島 3-4-32


英語
3-4-32, Toudaijima, Urayasu-shi, Chiba-ken, Japan

電話/TEL

047-351-3101

Email/Email

shigekifujitani@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
三宅章公


英語

ミドルネーム
Akihiro Miyake

組織名/Organization

日本語
静岡県立総合病院


英語
Shizuoka general hospital

部署名/Division name

日本語
救急科


英語
Department of Emergency Medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
静岡県静岡市葵区北安東4丁目27-1


英語
4-27-1 Kita-ando, Aoi-ku, Shisuoka-shi, Shizuoka-ken, Japan

電話/TEL

054-247-6111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

miyake424@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Tokyobay UrayasuIchikawa Medical Center

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
東京ベイ・浦安市川医療センター


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science, Technology

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
文部科学省


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2014 08 11


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014 08 09

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2014 08 11

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
多施設前向き観察研究


英語
A prospective, Multi-center Investigation


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2014 08 11

最終更新日/Last modified on

2014 08 11



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017207


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017207


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名