UMIN試験ID | UMIN000014815 |
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受付番号 | R000017225 |
科学的試験名 | 肺体幹部定位放射線治療における線量増加の安全性および有効性評価のパイロット研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/09/01 |
最終更新日 | 2018/02/11 09:50:50 |
日本語
肺体幹部定位放射線治療における線量増加の安全性および有効性評価のパイロット研究
英語
A pilot study on the safety and the efficacy of dose escalation in stereotactic body radiotherapy for the lung tumor
日本語
肺体幹部定位放射線治療における線量増加試験
英語
Dose escalation study in stereotactic body radiotherapy for the lung tumor
日本語
肺体幹部定位放射線治療における線量増加の安全性および有効性評価のパイロット研究
英語
A pilot study on the safety and the efficacy of dose escalation in stereotactic body radiotherapy for the lung tumor
日本語
肺体幹部定位放射線治療における線量増加試験
英語
Dose escalation study in stereotactic body radiotherapy for the lung tumor
日本/Japan |
日本語
肺癌
英語
Lung Cancer
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肺腫瘍に対する体幹部定位放射線治療の線量増加の安全性および有効性を評価する。
英語
To evaluate the safety and the efficacy of the dose escalation in stereotactic body radiotherapy for the lung tumor
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
有害事象の発症頻度
英語
incidence of adverse effect
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
放射線治療における線量増加
英語
Dose escalation in radiotherapy
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 以下の条件を満たす原発性肺癌もしくは転移性肺癌
A. 原発性肺癌
各種の画像検査にて腫瘍径5cm以内で、かつ臨床病期IA・IB期
B. 転移性肺癌
各種の画像検査にて腫瘍径5cm以内で、かつ肺野病変が2 個以内で,かつ他病巣のないもの
2) 標準手術不能もしくは手術を拒否
3) 胸部CT で近接臓器の線量制限を超えないと判断される
4) 年齢 20 歳以上
5) ECOG-PS が 0~2
6) 上肢挙上が可能で、かつ仰臥位で30 分以上の安静保持が可能
英語
1) Primary or metastatic lung cancer
A. Primary lung cancer;
Tumor size </=5cm, and clinical stage IA or IB
B. Metastatic lung cancer;
Tumor size </=5cm, two lung lesions or less, and no lesions other than lung
2) Those who are inoperable or who refuse surgery
3) Dose to adjacent organ is not estimated to exceed constraints in pretreatment chest CT
4) Patients' age must be>/=20 years old
5) ECOG performance status must be 0-2
6) Patients can lay on their back holding their arms over the heads, and keep that position at least 30 minutes
日本語
1) 当該部位への放射線治療の既往
2) 明らかな活動性の間質性肺炎または肺線維症を有する
3) 重篤な糖尿病・膠原病を有する
4) 妊娠中・妊娠の可能性がある、または授乳中の女性
5) 精神病または精神症状を合併しており試験への参加が困難と判断される
6) その他、担当医が本研究を安全に実施するのに不適当と判断した症例
英語
1) previous irradiation around the lesion
2) With active interstitial pneumonia or pulmonary fibrosis
3) With severe diabetic mellitus or collagen disease
4) Women during pregnancy or lactating , or who might be pregnant
5) With psychiatric illness which impede protocol treatment
6) Patients who are considered to be inappropriate for this study by physicians
35
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松尾幸憲 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yukinori Matsuo |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine, Kyoto University
日本語
放射線腫瘍学・画像応用治療学
英語
Department of Radiation Oncology and Image-applied Therapy
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin Kawaharacho Sakyo-ku, Kyoto
075-751-3762
ymastuo@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 光吉隆真 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takamasa Mitsuyoshi |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
放射線治療科
英語
Department of Radiation Therapy
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin Kawaharacho Sakyo-ku, Kyoto
075-751-3762
mitsu.t@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
京都大学
英語
Department of Radiation Oncology and Image-applied Therapy, Graduate School of Medicine, Kyoto University
日本語
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大学院医学研究科
放射線腫瘍学・画像応用治療学
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
None
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2014 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
Pilot Study of the Safety and Efficacy of Dose Escalation in Stereotactic Body Radiotherapy for Peripheral Lung Tumors.
Mitsuyoshi T, Matsuo Y, Shintani T, Iizuka Y, Ueki N, Nakamura M, Mizowaki T.
Clin Lung Cancer. 2017 Nov 28. pii: S1525-7304(17)30320-0. doi: 10.1016/j.cllc.2017.11.008.
PMID: 29277565
英語
2014 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017225
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017225
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |