UMIN試験ID | UMIN000014829 |
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受付番号 | R000017236 |
科学的試験名 | 近赤外光カメラPhotodynamic Eye(PDE)を用いたIndocyanine Green(ICG)蛍光法による切除肺区域の正確な同定法の開発 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/08/25 |
最終更新日 | 2014/08/11 14:38:39 |
日本語
近赤外光カメラPhotodynamic Eye(PDE)を用いたIndocyanine Green(ICG)蛍光法による切除肺区域の正確な同定法の開発
英語
Innovative and correct technique for identification of intersegmental planes by infrared thoracoscopy after transbronchial injection of indocianine green
日本語
ICG気管支注入による肺区域の同定
英語
Identification of lung segment by transbronchial ICG instillation
日本語
近赤外光カメラPhotodynamic Eye(PDE)を用いたIndocyanine Green(ICG)蛍光法による切除肺区域の正確な同定法の開発
英語
Innovative and correct technique for identification of intersegmental planes by infrared thoracoscopy after transbronchial injection of indocianine green
日本語
ICG気管支注入による肺区域の同定
英語
Identification of lung segment by transbronchial ICG instillation
日本/Japan |
日本語
肺腫瘍
英語
lung tumor
呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肺区域切除後、1)再度PDEにて胸腔内を観察し、ICGの遺残の有無を確認して、肺区域切除が十分行われたかを検討する。2)切離肺にて腫瘍から肺切離面までの距離を測定し、必要な肺区域切除が行われたかを検討する。3)術後のCT撮影により、残存肺区域を調べ、目的領域が確実に切除されているかを検討する。
英語
The purpose of this study is to determine segmental planes with infrared thoracoscopy by immediate preoperative injection of ICG into the associated bronchus prior to segmentectomy for lung tumors.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
(1)主要評価項目
肺区域切除後、1)再度PDEにて胸腔内を観察し、ICGの遺残の有無を確認して、肺区域切除が十分行われたかを検討する。2)切離肺にて腫瘍から肺切離面までの距離を測定し、必要な肺区域切除が行われたかを検討する。3)術後のCT撮影により、残存肺区域を調べ、目的領域が確実に切除されているかを検討する。
(2)副次的評価項目
合併症の頻度。
英語
After segmentectomy, we will evaluate the efficacy of ICG instillation for demarking segments by confirming whether residual segments which should be removed still exist and by measuring distance from the segmental plane to the tumor. After operation, we will confirm the correctness of removing the segments by computed tomography.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
肺腫瘍患者に対して切除予定肺区域にICGを経気管支的に注入する
英語
Transbronchial ICG instillation to the resected segments of lung tumor
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①同意取得時において年齢が20歳以上の患者
②肺区域切除予定の患者
③本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意志による文書同意が得られた患者
英語
1. 20 year old or higher
2. the patients who undergo segmentectomy
3. IC was obtained
日本語
①本研究への参加を希望されない患者
②ヨード過敏症の患者
②その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
1. patients who do not want to entry this study
2. Allegy for iodine
3. Inappropriate patients for this study
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 関根康雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuo Sekine |
日本語
東京女子医科大学 八千代医療センター
英語
Tokyo Womens Medical University Yachiyo Medical Center
日本語
呼吸器外科
英語
Departments of Thoracic Surgery
日本語
千葉県八千代市大和田新田477-96
英語
477-96 Owada-Shinden, Yachiyo, Chiba, 276-8524, Japan
047-450-6000
ysekine@tymc.twmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 関根康雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuo Sekine |
日本語
東京女子医科大学 八千代医療センター
英語
Tokyo Womens Medical University Yachiyo Medical Center
日本語
呼吸器外科
英語
Departments of Thoracic Surgery
日本語
千葉県八千代市大和田新田477-96
英語
477-96 Owada-Shinden, Yachiyo, Chiba, 276-8524, Japan
047-450-6000
ysekine@tymc.twmu.ac.jp
日本語
その他
英語
Tokyo Womens Medical University Yachiyo Medical Center
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東京女子医科大学 八千代医療センター
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英語
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その他
英語
Tokyo Womens Medical University
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東京女子医科大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
開始前/Preinitiation
2014 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017236
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017236
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |