UMIN試験ID | UMIN000014831 |
---|---|
受付番号 | R000017237 |
科学的試験名 | 尋常性ざ瘡に対する荊芥連翹湯(TJ-50)の有効性および安全性に関する探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/08/11 |
最終更新日 | 2017/05/15 15:38:46 |
日本語
尋常性ざ瘡に対する荊芥連翹湯(TJ-50)の有効性および安全性に関する探索的研究
英語
The study of the efficiency and the safety of keigairengyoto(TJ-50) on acne vulgaris.
日本語
尋常性ざ瘡に対する荊芥連翹湯(TJ-50)の作用
英語
The effect of keigairengyoto(TJ-50) on acne vulgaris.
日本語
尋常性ざ瘡に対する荊芥連翹湯(TJ-50)の有効性および安全性に関する探索的研究
英語
The study of the efficiency and the safety of keigairengyoto(TJ-50) on acne vulgaris.
日本語
尋常性ざ瘡に対する荊芥連翹湯(TJ-50)の作用
英語
The effect of keigairengyoto(TJ-50) on acne vulgaris.
日本/Japan |
日本語
尋常性ざ瘡
英語
Acne vulgaris
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
尋常性ざ瘡に対する荊芥連翹湯の有効性および安全性について探索的に評価する。
英語
To evaluate efficiency and safety of keigairengyoto in acne patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
*炎症性皮疹の減少率
*非炎症性皮疹の減少率
*Skindex-16
*患者満足度(VAS)
英語
*The decrement of inflammatory of acne lesions
*The decrement of non-inflammatory of acne lesions
*Skindex-16
*Patients satisfaction(Visual analog scale)
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
A群 :外用剤通常治療(アダパレンおよびナジフロキサシンまたはクリンダマイシン外用薬)を12週間
英語
Group A: The treatment with medicine for external use (Adapalen and Nadifloxacine or Clindamycine) for 12 weeks
日本語
B群:外用剤通常治療(アダパレンおよびナジフロキサシンまたはクリンダマイシン外用薬)と荊芥連翹湯(1回2.5g、1日3回、食前に経口投与)を12週間
英語
Group B: The treatment with medicine for external use (Adapalen and Nadifloxacine or Clindamycine) with Oral Administration of keigairengyoto (2.5g t.i.d before meals) for 12 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)顔面に尋常性ざ瘡(炎症性皮疹)を有する患者
2)経口投与が可能な患者
3)本研究への文書による参加同意が得られた患者
英語
1) Patients who have inflammatory of acne lesions on their faces
2) Patients for whom oral administration was possible
3) Patients who agreed with their written informed consent
日本語
1)重篤な合併疾患(肝疾患、腎疾患、心疾患、血液疾患または代謝性疾患など)を有する患者
2)妊娠している、あるいは研究観察期間中に妊娠を希望する患者および授乳婦
3)併用禁止薬および研究薬剤を研究開始前1週間以内に服薬している患者
4)研究開始1ヵ月以内に治験に参加した患者
5)ケミカルピーリング、レーザー治療を施行中または研究観察期間中に施行予定の患者
6)漢方薬にアレルギーの既往がある患者
7) その他、研究責任医師あるいは研究分担医師が不適当と判断した患者
英語
1) Patients with serious complications (liver, kidney, heart, blood, or metabolic disorders)
2) Women who are pregnant,might be pregnamt or lactating or planning a pregnancy
3) Patients who received drugs prohibited for concomitant use within 1 week before the registration of this study
4) Patients who participated in clinical trial within 1 month before the registration of this study
5) Patients taking or planning chemical treatment or laser treatment in this study period
6) Patients with history of hypersensitivity to traditional Japanese medicine
7) Patients considered inappropriate by the study investigator
64
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 今福 信一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichi Imafuku |
日本語
福岡大学医学部
英語
Faculty of Medicine Fukuoka University
日本語
皮膚科学教室
英語
Department of Dermatology
日本語
福岡県福岡市城南区七隈7-45-1
英語
7-45-1 Nanakuma, Jyonan-ku, Fukuoka-city, Fukuoka, Japan
092-801-1011
dermatologist@mac.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 今福 信一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichi Imafuku |
日本語
福岡大学医学部
英語
Faculty of Medicine Fukuoka University
日本語
皮膚科学教室
英語
Department of Dermatology
日本語
福岡県福岡市城南区七隈7-45-1
英語
7-45-1 Nanakuma, Jyonan-ku, Fukuoka-city, Fukuoka, Japan
092-801-1011
dermatologist@mac.com
日本語
その他
英語
Faculty of Medicine Fukuoka University
日本語
福岡大学医学部
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
TSUMURA & CO.
日本語
株式会社ツムラ
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017237
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017237
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |