UMIN試験ID | UMIN000015301 |
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受付番号 | R000017254 |
科学的試験名 | 認知症行動・心理症状に対する音響療法の探索的臨床評価研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/10/01 |
最終更新日 | 2016/04/18 13:35:37 |
日本語
認知症行動・心理症状に対する音響療法の探索的臨床評価研究
英語
Information therapy using inaudible sounds for behavior and psychological symptoms (BPSD) of dementia
日本語
認知症音響療法の探索的研究
英語
Information therapy for dementia
日本語
認知症行動・心理症状に対する音響療法の探索的臨床評価研究
英語
Information therapy using inaudible sounds for behavior and psychological symptoms (BPSD) of dementia
日本語
認知症音響療法の探索的研究
英語
Information therapy for dementia
日本/Japan |
日本語
BPSD症状を有する認知症
英語
Patients of dementia with behavior and psychological symptoms (BPSD)
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
人間の可聴域上限をこえる超高周波成分を豊富に含む音響情報を呈示することにより、精神障害の症状軽減を図る「情報医療」の開発に向けて、探索的臨床評価研究を行うことを目的とする。特に、認知症に対する音響情報を用いた治療の有効性、治療に適した用法・用量、有害事象の可能性と対処法を含む安全性、などを評価することを目的とする。
英語
To evaluate safety and efficacy of information therapy using inaudible sounds for BPSD of dementia
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
Neuropsychaitric Inventory(NPI)スコアの音響療法(2/4週間)後のベースラインからの変化
英語
Change from the baseline by the Neuropsychaitric Inventory(NPI) scores after 4-week information therapy
日本語
以下の項目の音響療法(2/4週間)後のベースラインからの変化
1.脳波(EEG)
2.核磁気共鳴画像(MRI)
3.薬剤投与量
4.日常生活動作
5.認知機能検査(MMSE)
安全性に関する以下の事項
5.あらゆる理由による脱落率
6.全ての有害事象
英語
Change from the baseline by the following items
1. EEG
2. MRI
3. Medication
4. Activities of daily living (ADL)
5. Mini Mental State Examination (MMSE)
Following items in relation to safety
5. Attrition rate of any cause
6. All adverse events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
高周波音響暴露4週間
英語
Exposure of inaudible sounds for 4 weeks
日本語
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英語
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英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.BPSD症状を有するDSM-5の認知症の診断基準を満たす患者
2.日常生活について報告をすることのできる介護者がいる
英語
1. Patients who meet criteria of major neurocognitive disorders by DSM-5
2. Patients who have one caregiver, who must live with the patient at least ten hours a week and must report the patient's behavior.
日本語
1.病室内に音響装置を設置することが危険につながる可能性のある患者(自傷・自殺の危険を有する患者、暴力・興奮が激しい患者など)
2.発達障害・双極性障害の診断を有する患者、アルコール・薬物乱用の合併症がある患者
3.聴覚障害を有する患者
英語
1. In case they show suicide attempt, excitement and violence.
2. In case they have history of developmental disorder, bipolar disorder or alchol/drug abuse.
3. In case they have hearing difficulties.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 本田 学 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Manabu Honda |
日本語
独立行政法人 国立精神・神経医療研究センター
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
神経研究所 疾病研究第七部
英語
Department of Functional Brain Research, National Institute of Neuroscience
日本語
東京都小平市小川東町4-1-1
英語
4-1-1 Ogawa-Higashi, Kodaira, Tokyo 187-8551, Japan
042-346-1718
honda@ncnp.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山下 祐一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichi Yamashita |
日本語
独立行政法人 国立精神・神経医療研究センター
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
神経研究所 疾病研究第七部
英語
Department of Functional Brain Research, National Institute
日本語
東京都小平市小川東町4-1-1
英語
4-1-1 Ogawa-Higashi, Kodaira, Tokyo 187-8551, Japan
042-346-1718
yamay@ncnp.go.jp
日本語
その他
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
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国立精神・神経医療研究センター
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英語
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その他
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
国立精神・神経医療研究センター
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その他/Other
日本語
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公益財団法人 国際科学振興財団
英語
Foundation for advancement of international science
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英語
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いいえ/NO
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英語
2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2014 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017254
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017254
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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