UMIN試験ID | UMIN000015302 |
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受付番号 | R000017255 |
科学的試験名 | 音響情報を用いた情報医療の探索的臨床評価研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/10/01 |
最終更新日 | 2017/04/02 11:44:11 |
日本語
音響情報を用いた情報医療の探索的臨床評価研究
英語
Exploratory clinical trial of information therapy using inaudible sounds for depression
日本語
うつ病音響療法の探索的臨床評価研究
英語
Information therapy for depression
日本語
音響情報を用いた情報医療の探索的臨床評価研究
英語
Exploratory clinical trial of information therapy using inaudible sounds for depression
日本語
うつ病音響療法の探索的臨床評価研究
英語
Information therapy for depression
日本/Japan |
日本語
大うつ病性障害
英語
major depressive disorder
精神神経科学/Psychiatry | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
人間の可聴域上限をこえる超高周波成分を豊富に含む音響情報を呈示することにより、気分障害の症状の軽減を図る「情報医療」の開発に向けて、探索的臨床評価研究を行うことを目的とする。特に、うつ病に対する音響情報を用いた治療の有効性、治療に適した用法・用量、有害事象の可能性と対処法を含む安全性、などを評価することが主な目的である。
英語
To evaluate safety and efficacy of information therapy using inaudible sounds for depression
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
HAM-Dスコアの音響療法(2/4週間)後のベースラインからの変化
英語
Change from the baseline by the HAM-D scores after 4-week information therapy
日本語
以下の項目の音響療法(2/4週間)後のベースラインからの変化
1.脳波(EEG)
2.核磁気共鳴画像(MRI)
3.薬剤投与量
4.日常生活動作
安全性に関する以下の事項
5.あらゆる理由による脱落率
6.全ての有害事象
英語
Change from the baseline by the following items
1. EEG
2. MRI
3. Medication
4. Activities of daily living (ADL)
Following items in relation to safety
5. Attrition rate of any cause
6. All adverse events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
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高周波音響暴露4週間
英語
Exposure of inaudible sounds for 4 weeks
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
大うつ病性障害の基準を満たす患者
英語
Patients who meet criteria of major depresive disorder by DSM-5
日本語
1.病室内に音響装置を設置することが危険につながる可能性のある患者(自傷・自殺の危険を有する患者、暴力・興奮が激しい患者など)
2.発達障害・双極性障害の診断を有する患者、アルコール・薬物乱用の合併症がある患者
3.聴覚障害を有する患者
英語
1. In case they show suicide attempt, excitement and violence.
2. In case they have history of developmental disorder, bipolar disorder or alchol/drug abuse.
3. In case they have hearing difficulties.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 本田 学 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Manabu Honda |
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独立行政法人 国立精神・神経医療研究センター
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
神経研究所 疾病研究第七部
英語
Department of Functional Brain Research, National Institute of Neuroscience
日本語
東京都小平市小川東町4-1-1
英語
4-1-1 Ogawa-Higashi, Kodaira, Tokyo 187-8551, Japan
042-346-1718
honda@ncnp.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山下 祐一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichi Yamashita |
日本語
独立行政法人 国立精神・神経医療研究センター
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
神経研究所 疾病研究第七部
英語
Department of Functional Brain Research, National Institute of Neuroscience
日本語
東京都小平市小川東町4-1-1
英語
4-1-1 Ogawa-Higashi, Kodaira, Tokyo 187-8551, Japan
042-346-1718
yamay@ncnp.go.jp
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その他
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
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独立行政法人 国立精神・神経医療研究センター
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英語
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その他
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
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独立行政法人 国立精神・神経医療研究センター
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その他/Other
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2014 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017255
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017255
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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