UMIN試験ID | UMIN000014850 |
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受付番号 | R000017259 |
科学的試験名 | 非アルコール性脂肪性肝疾患(non-alcoholic fatty liver disease;NAFLD)/非アルコール性脂肪肝炎(non-alcoholic steatohepatitis;NASH)の疾患関連遺伝子に関する網羅的解析-肝組織病理学進展度と他の病態進展度指標マーカーとの関連性に関する検討- |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/12/01 |
最終更新日 | 2020/08/17 05:18:37 |
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患(non-alcoholic fatty liver disease;NAFLD)/非アルコール性脂肪肝炎(non-alcoholic steatohepatitis;NASH)の疾患関連遺伝子に関する網羅的解析-肝組織病理学進展度と他の病態進展度指標マーカーとの関連性に関する検討-
英語
Comprehensive Analysis of Disease-Related Genes associated with Non-alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD)/ Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH); Study of Associations among the Disease-Related Genes and Serum Biomarkers and the Degree of Progression of NAFLD/NASH Pathology
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患(non-alcoholic fatty liver disease;NAFLD)/非アルコール性脂肪肝炎(non-alcoholic steatohepatitis;NASH)の疾患関連遺伝子に関する網羅的解析-肝組織病理学進展度と他の病態進展度指標マーカーとの関連性に関する検討-
英語
Comprehensive Analysis of Disease-Related Genes associated with NAFLD/NASH; Study of Associations among the Disease-Related Genes and Serum Biomarkers and the Degree of Progression of NAFLD/NASH Pathology
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患(non-alcoholic fatty liver disease;NAFLD)/非アルコール性脂肪肝炎(non-alcoholic steatohepatitis;NASH)の疾患関連遺伝子に関する網羅的解析-肝組織病理学進展度と他の病態進展度指標マーカーとの関連性に関する検討-
英語
Comprehensive Analysis of Disease-Related Genes associated with Non-alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD)/ Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH); Study of Associations among the Disease-Related Genes and Serum Biomarkers and the Degree of Progression of NAFLD/NASH Pathology
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患(non-alcoholic fatty liver disease;NAFLD)/非アルコール性脂肪肝炎(non-alcoholic steatohepatitis;NASH)の疾患関連遺伝子に関する網羅的解析-肝組織病理学進展度と他の病態進展度指標マーカーとの関連性に関する検討-
英語
Comprehensive Analysis of Disease-Related Genes associated with NAFLD/NASH; Study of Associations among the Disease-Related Genes and Serum Biomarkers and the Degree of Progression of NAFLD/NASH Pathology
日本/Japan |
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患/非アルコール性脂肪肝炎
英語
Non-alcoholic Fatty Liver Disease/ Non-alcoholic Steatohepatitis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
放射線医学/Radiology | 検査医学/Laboratory medicine |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
NAFLD/NASHの疾患関連遺伝子と、肝病理学的進行度や血清マーカー、肝内脂質代謝因子との関連性を探索的に検討する。
英語
We will explore associations among the NAFLD/NASH- related genes, degree of pathological progression in the liver of NAFLD patients, serum markers and several factors associated with lipid metabolism in the liver.
その他/Others
日本語
NAFLD/NASHの疾患関連遺伝子と、肝病理学的進行度や血清マーカー、肝内脂質代謝因子との関連性を探索的に検討する。
英語
We will explore associations among the NAFLD/NASH- related genes, degree of pathological progression in the liver of NAFLD patients, serum markers and several factors associated with lipid metabolism in the liver.
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
日本語
肝病理組織学的進展度別に群別化したNAFLD/NASH患者に対して、網羅的な遺伝子解析を行ない、疾患関連遺伝子を抽出する。
英語
We will conduct this study by performing comprehensive analysis of genes in NAFLD patients grouped according to the degree of histopathological progression in the liver and detect the genetic modifiers of NAFLD/NASH pathogenesis.
日本語
同群について、血清や肝組織を用いて、脂質代謝に関わる各因子について網羅的に解析し、疾患関連遺伝子との関連性について検討する。
英語
We will comprehensively analyze each factor involved in fatty acid metabolism in each group by using blood serum and liver tissue collected. Then we assess their relationships with the genetic modifiers of NAFLD/NASH pathogenesis.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
肝生検を施行する。
英語
We will perform liver biopsy.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・NAFLD患者
-肝生検にて病理学的にNAFLD/NASHの診断が下されている
・倫理委員会に承認された本研究の同意を得られた患者
英語
NAFLD patients
-Patients with a pathological diagnosis of NAFLD based on a liver biopsy
Patients from whom consent has been obtained to participate in this study, which has been approved by the ethics committee.
日本語
a. C型慢性肝炎、B型慢性肝炎(HBs抗原陽性者)、自己免疫性肝炎、原発性胆汁性肝硬変、原発性硬化性胆管炎、α1アンチトリプシン欠損症、ウィルソン病、アルコール飲酒者など他の肝疾患を有する患者
b. 重篤な肝機能障害、肝不全(脳症、腹水、静脈瘤破裂、高ビリルビン血症)を有する患者
c. 重篤な腎機能障害を有する患者
d. 重篤な心肺機能障害を有する患者
e. 妊婦、産婦、授乳婦
英語
a. Patients who have any other liver disease, such as chronic hepatitis C, chronic hepatitis B (HBs-Ag-positive patients), autoimmune hepatitis, primary biliary cirrhosis, primary sclerosing cholangitis, alpha 1-antitrypsin deficiency, Wilson disease, or alcohol-related liver disease
b. Patients who have a serious hepatic dysfunction, liver failure (encephalopathy, ascites, ruptured varices, or hyperbilirubinemia)
c. Patients who have a serious renal dysfunction
d. Patients who have a serious cardiopulmonary dysfunction
e. Pregnant women, parturient women, breast-feeding women
500
日本語
名 | 雄一 |
ミドルネーム | |
姓 | 野崎 |
英語
名 | Yuichi |
ミドルネーム | |
姓 | Nozaki |
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国立国際医療研究センター
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
162-8655
日本語
東京都新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1 Toyama, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3202-7181
fwix0777@nifty.com
日本語
名 | 雄一 |
ミドルネーム | |
姓 | 野崎 |
英語
名 | Yuichi |
ミドルネーム | |
姓 | Nozaki |
日本語
国立国際医療研究センター
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
162-8655
日本語
東京都新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1 Toyama, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3202-7181
fwix0777@nifty.com
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その他
英語
National Center for Global Health and Medicine, Department of Gastroenterology
Kohnodai Hospital, Department of Gastroenterology
The Research Center for Hepatitis and Immunology
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国立国際医療研究センター消化器内科
国立国際医療研究センター国府台病院消化器内科
国立国際医療研究センター研究所
肝炎・免疫研究センター
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英語
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その他
英語
National Center for Global Health and Medicine
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国立国際医療研究センター
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その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
横浜市立大学医学部肝胆膵消化器病学
東京医科大学消化器内科
英語
Yokohama City University School of Medicine, Department of Gastroenterology and Hepatology
Tokyo Medical University, Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
英語
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国立国際医療研究センター倫理委員会
英語
Institutional review board, National Center for Global Health and Medicine
日本語
東京都新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1 Toyama, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3202-7181
rinrijm@hosp.ncgm.go.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
国立国際医療研究センター(東京都)
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
308
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2014 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017259
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017259
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |