UMIN試験ID | UMIN000014875 |
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受付番号 | R000017299 |
科学的試験名 | LDLアフェレシス療法の重度尿蛋白を伴う糖尿病性腎症に対する多施設臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/10/01 |
最終更新日 | 2019/05/15 11:53:44 |
日本語
LDLアフェレシス療法の重度尿蛋白を伴う糖尿病性腎症に対する多施設臨床試験
英語
LDL cholesterol apheresis treatment for diabetic nephropathy with severe
urinary protein: a multicenter prospective study
日本語
LICENSE研究
英語
LICENSE study
日本語
LDLアフェレシス療法の重度尿蛋白を伴う糖尿病性腎症に対する多施設臨床試験
英語
LDL cholesterol apheresis treatment for diabetic nephropathy with severe
urinary protein: a multicenter prospective study
日本語
LICENSE研究
英語
LICENSE study
日本/Japan |
日本語
糖尿病性腎症
英語
Diabetic nephropathy
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
難治性高コレステロール血症に随伴して重度尿蛋白を呈する糖尿病性腎症を対象として、LDLコレステロール吸着療法の有効性及び安全性を検討する。
英語
To investigate the safety and efficacy of LDL cholesterol apheresis in diabetic nephropathy with severe hypercholesterolemia and proteinuria
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
尿蛋白/尿クレアチニン比又は尿蛋白の30%以上減少した症例の割合
英語
Ratio of achievement of more than 30% decrease in urinary protein/urinary creatinine
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
LDLアフェレシス
英語
LDL apheresis
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)臨床的に糖尿病性腎症と診断され、登録前3か月以内の連続する2ポイント以上の測定において、各臨床検査値が以下の基準を満たす。
・尿蛋白/尿クレアチニン比が3g/gCr以上又は尿蛋白(蓄尿による1日量)が3g/day以上
・血清クレアチニンが2 mg/dL未満
2)年齢が20歳以上75歳未満
英語
1)Clinically diagnosed diabetic nephropathy fulfills the following criteria within 3 months before enrollment;
-urinary protein/urinary creatinine equal or more than 3g/gCr or 3g/day
-serum creatinine less than 2mg/dL
2)Age matched or older than 20 years and younger than 75 years
日本語
・維持血液透析中の患者
・腎移植又は腎摘出がなされた患者
・過去にLDLアフェレシス療法が施行された患者
・血管形成術,バイパス術等の血行再建術を含む外科的療法の施行から6ヵ月未満の患者
・増殖糖尿病網膜症または管理困難な糖尿病性神経障害を有する患者
・Rutherford重症度分類5群以上又は下肢大切断(足関節上部)を受けた末梢血管疾患患者
英語
-Dialysis patients
-Post renal transplantation or nephrectomy
-Past history undergoing LDL apheresis
-Undergoing surgical procedure including revascularization within 6 month before enrollment
-proliferating diabetic retinopathy or severe diabetic neuropathy
-Peripheral artery disease (Rutherford class 5 or more) or post amputation
35
日本語
名 | 隆志 |
ミドルネーム | |
姓 | 和田 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Wada |
日本語
金沢大学
英語
Kanazawa University
日本語
腎臓内科学
英語
Department of Nephrology and Laboratory Medicine
920-8641
日本語
金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takara-machi, Kanazawa, Ishikawa
076-265-2000
twada@m-kanazawa.jp
日本語
名 | 隆志 |
ミドルネーム | |
姓 | 和田 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Wada |
日本語
金沢大学
英語
Kanazawa University
日本語
腎臓内科学
英語
Department of Nephrology and Laboratory Medicine
9208641
日本語
金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takara-machi, Kanazawa, Ishikawa
076-265-2000
lab-med@med.kanazawa-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Division of Nephrology, Kanazawa University Hospital
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金沢大学附属病院腎臓内科
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英語
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その他
英語
Kaneka Corporation
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株式会社カネカ
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営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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臨床試験審査委員会
英語
Institutional review board
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石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takara-machi, Kanazawa, Ishikawa
076-265-2090
hpsangak@adm.kanazawa-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
42
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試験中止/Terminated
2014 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
他のデータベースに移行済み
英語
Completed Transfer to other database
2014 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017299
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017299
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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