UMIN試験ID | UMIN000014882 |
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受付番号 | R000017307 |
科学的試験名 | 抗血栓療法および脳微小出血が脳イベントに与える影響に関する単施設前向き観察登録研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/08/18 |
最終更新日 | 2022/09/12 06:02:51 |
日本語
抗血栓療法および脳微小出血が脳イベントに与える影響に関する単施設前向き観察登録研究
英語
A Prospective, Single-center Investigation of the Impact of Antithrombotic Drugs and Cerebral Microbleeds on Cerebral Outcomes in Patients with Coronary Artery Stents
日本語
PCI患者における抗血栓療法と脳内微小出血
英語
Antithrombotic Drugs and Cerebral Microbleeds in Coronary Artery Disease
日本語
抗血栓療法および脳微小出血が脳イベントに与える影響に関する単施設前向き観察登録研究
英語
A Prospective, Single-center Investigation of the Impact of Antithrombotic Drugs and Cerebral Microbleeds on Cerebral Outcomes in Patients with Coronary Artery Stents
日本語
PCI患者における抗血栓療法と脳内微小出血
英語
Antithrombotic Drugs and Cerebral Microbleeds in Coronary Artery Disease
日本/Japan |
日本語
冠動脈ステント留置後の虚血性心疾患
英語
Ischemic heart disease treated by percutaneous coronary intervention
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
冠動脈ステント留置後の虚血性心疾患における抗血栓療法および脳内微小出血が脳イベントに与える影響を検証する
英語
To investigate the impact of antithrombotic drugs and cerebral microbleeds on cerebral outcomes in patients with coronary artery stents
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
主要アウトカムは、登録1年後の脳イベント(脳梗塞、脳出血、硬膜下血腫、硬膜外血腫、くも膜下血腫、一過性脳虚血発作)
英語
Cerebral event including cerebral infarction, cerebral hemorrhage, subdural hematoma, epidural hematoma, subarachnoid hemorrhage and transient ischemic attacks after one year
日本語
副次アウトカムは、登録1年後の死亡(心臓死、非心臓死)、心血管イベント(突然死、再血行再建)、ISTH(international Society of Thrombosis and Hemostasis)出血基準の大出血
英語
After one year,
1. cardiac or non-cardiac death
2. cardiac event including sudden death and coronary revascularizations
3. major bleedings by the ISTH criteria (international Society of Thrombosis and Hemostasis)
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 冠動脈ステント留置術を受けた虚血性心疾患患者
2. 冠動脈ステント留置術、周術期前後2週間に頭部MRIを撮像された患者
3. 1年間以上の抗血小板薬併用療法が見込まれる患者
4. 年齢20歳以上
英語
1. Ischemic heart disease with coronary artery stents
2. Performed Brain magnetic resonance imaging in 1 month around the day when coronary stents were implanted
3. Dual antiplatelet therapy for 1 year
4. Age above 20
日本語
1. 閉所恐怖症の患者
2. 担当医が不適切と判断した患者
英語
1. Claustrophobia
2. Inadequate to be enrolled
535
日本語
名 | 聡 |
ミドルネーム | |
姓 | 安田 |
英語
名 | Satoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi |
日本語
国立循環器病研究センター
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
心臓血管内科部門
英語
Cardiovascular Medicine
564-8565
日本語
大阪府吹田市岸部新町6-1
英語
6-1, Kishibe-shimmachi, Suita, Osaka
06-6170-1070
yasuda.satoshi.hp@ncvc.go.jp
日本語
名 | 雅史 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤野 |
英語
名 | Masashi |
ミドルネーム | |
姓 | Masashi |
日本語
国立循環器病研究センター
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
心臓血管内科部門
英語
Cardiovascular Medicine
564-8565
日本語
大阪府吹田市岸部新町6-1
英語
6-1, Kishibe-shimmachi, Suita, Osaka
06-6170-1070
fujinom@ncvc.go.jp
日本語
国立研究開発法人国立循環器病研究センター
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center, Division of Cardiovascular Medicine
日本語
国立循環器病研究センター
日本語
日本語
英語
日本語
国立研究開発法人国立循環器病研究センター
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
国立循環器病研究センター
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
国立循環器病研究センター 研究倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board, National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
大阪府吹田市岸部新町6-1
英語
6-1, Kishibe-shimmachi, Suita, Osaka
06-6170-1070
plandiv@ml.ncvc.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
End of Publication
未公表/Unpublished
not yet published
329
日本語
脳内微小出血(CMB)の有病率は33%(n=109)、平均CMB数は2.9±3.6(中央値2、4分位範囲1~3)、うち16例(15%)はmulti-CMB(>4)であった。ICHはCMB4人のうち1人(1.1%)に発生し,3群間のICH有病率に有意差はなかった(0% vs. 1.1 vs. 0%,P=0.28)。CMBは全死亡と関連していた(非CMB vs. CMB<5 vs. CMB≧5,3.6% vs. 12.0% vs. 6.3%,P=0.022 )。
英語
The prevalence of intracerebral microbleeds (CMBs) was 33% (n=109), with a mean number of CMBs of 2.9+-3.6 (median 2, quartile range 1-3), of which 16 (15%) were multi-CMBs (>4). ICH occurred in 1 of 4 CMBs (1.1%), with no significant difference in ICH prevalence among the 3 groups. CMB was associated with all-cause mortality (non-CMB vs. CMB<5 vs. CMB>4, 3.6% vs. 12.0% vs. 6.3%, P=0.022).
2022 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
日本語
英語
日本語
虚血性心疾患
英語
Ischemic heart disease
日本語
観察研究
英語
Observational study
日本語
なし
英語
None
日本語
脳内出血、全死亡
英語
Intracerebral hemorrhage, all-cause death
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
識別番号、患者背景など
英語
ID, patient characteritics
2014 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017307
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017307
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |