UMIN試験ID | UMIN000014884 |
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受付番号 | R000017308 |
科学的試験名 | 食道癌胸腔鏡補助下手術時の早期経腸栄養に関するランダム化試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/09/01 |
最終更新日 | 2015/09/07 12:17:13 |
日本語
食道癌胸腔鏡補助下手術時の早期経腸栄養に関するランダム化試験
英語
Effect of early enteral nutrition after video-assisted thoracoscopic esophagectomy for esophageal cancer, a randomized controlled trial
日本語
食道癌胸腔鏡補助下手術時の早期経腸栄養に関するランダム化試験
英語
Effect of early enteral nutrition after video-assisted thoracoscopic esophagectomy
日本語
食道癌胸腔鏡補助下手術時の早期経腸栄養に関するランダム化試験
英語
Effect of early enteral nutrition after video-assisted thoracoscopic esophagectomy for esophageal cancer, a randomized controlled trial
日本語
食道癌胸腔鏡補助下手術時の早期経腸栄養に関するランダム化試験
英語
Effect of early enteral nutrition after video-assisted thoracoscopic esophagectomy
日本/Japan |
日本語
食道癌
英語
Esophageal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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開胸手術と比較して、より低侵襲と考えられている胸腔鏡補助下手術時において、術後経腸栄養の必要性を検討する。
英語
The purpose of this trial is to clarify the necessity of enteral nutrition after video-assisted thoracoscopic esophagectomy which is a less invasive surgery compared with conventional open esophagectomy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
術後14病日目での体重減少(増加)率
合併症の有無
術後第10病日目でのプレアルブミン値
英語
Rate of weight change at postoperative day 14, complications, serum prealbumin level at postoperative day 10
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
空腸瘻造設と術後経腸栄養
英語
Jejunostomy and enteral nutrition after surgery
日本語
術後静脈栄養
英語
Venous nutrition after surgery
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
予定胸腔鏡補助下食道切除術患者
被験者登録前に本人から文書にて同意が得られた患者
BMI18-25
ASA PSⅠ・Ⅱ
英語
Patient with elective video-assisted thracoscopic esopagectomy for esophageal cancer.
Patients who consent to this trial.
BMI is 18-25.
Performance status is 1 or 2.
日本語
重度の虚血性心疾患・脳血管障害の既往がある患者
腎機能障害が認められる患者
電解質異常が認められる患者
重度の糖尿病を指摘されている患者
肝機能障害を指摘されている患者、ならびに血清総ビリルビン値が術前2~3㎎/dL
高度肥満患者(BMI 35以上の患者)
るい痩患者(BMI17.5以下の患者)
妊婦
遠隔転移のある患者
サルベージ手術となる患者
過去にエレンタール®配合内用剤を服用し過敏症の既往のある患者
アミノ酸代謝異常のある患者
英語
Patient with severe ischemic heart disease, severe cerebrovascular disease, chronic renal falure, electrolyte imbalance, severe diabetes, liver dysfunction, sever obesity, severe emaciation, pregnant, distant metastatis, allergy for Elental and anomaly of amino acid metabolism.
Salvage surgery after chemoradiation therapy for esophageal cancer.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 竹内 裕也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroya Takeuchi |
日本語
慶應義塾大学 医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
一般・消化器外科
英語
Department of Surgery
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku, Tokyo 160-8582, Japan
+81-3-3353-1211
htakeuchi@a6.keio.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 竹内 裕也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroya Takeuchi |
日本語
慶應義塾大学 医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
一般・消化器外科
英語
Department of Surgery
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku, Tokyo 160-8582, Japan
+81-3-3353-1211
htakeuchi@a6.keio.jp
日本語
その他
英語
Department of Surgery, Keio University School of Medicine
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慶應義塾大学 医学部 一般・消化器外科
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英語
日本語
その他
英語
Department of Surgery, Keio University School of Medicine
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慶應義塾大学 医学部 一般・消化器外科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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慶應義塾大学病院(東京都)
2014 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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試験終了/Completed
2011 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
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英語
2014 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017308
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017308
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |