UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
末梢血における神経成長因子による痛みの制御機構の解明

英語
Investigation of mechanisms of pain controlled by nerve growth factor in the peripheral blood

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
末梢血における痛みの制御機構の解明

英語
Peripheral blood parameters and mechanisms of pain

科学的試験名/Scientific Title

日本語
末梢血における神経成長因子による痛みの制御機構の解明

英語
Investigation of mechanisms of pain controlled by nerve growth factor in the peripheral blood

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
末梢血における痛みの制御機構の解明

英語
Peripheral blood parameters and mechanisms of pain

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
術後痛
慢性疼痛
ガン性疼痛

英語
postoperative pain
chronic pain
cancer pain

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
末梢血成分を含む周術期因子と周術期の痛みや侵害受容の関係の解明

英語
Investigation of associations between perioperative factors including parameters in the peripheral blood and perioperative pain or nociception.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
末梢血成分を含む周術期因子と周術期の痛みや侵害受容の関係

英語
Associations between perioperative factors including parameters in the peripheral blood and perioperative pain or nociception.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine	遺伝子/Gene
医療器具・機器/Device,equipment	行動・習慣/Behavior,custom
手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
鎮痛薬
侵襲的痛み治療

英語
pain medicine
interventional pain therapy

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

1

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
麻酔を受ける患者
疼痛治療を受ける患者

英語
patients under anesthetic management
patients under pain management

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
none

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	宗孝
ミドルネーム
姓	廣瀬

英語

名	Munetaka
ミドルネーム
姓	Hirose

所属組織/Organization

日本語
兵庫医科大学

英語
Hyogo College of Medicine

所属部署/Division name

日本語
麻酔科学・疼痛制御科学講座

英語
Dept Anesthesiology and Pain Med

郵便番号/Zip code

663-8501

住所/Address

日本語
兵庫県西宮市武庫川町１－１

英語
1-1 Mukogawa-cho, Nishinomiya, Hyogo, Japan

電話/TEL

0798-45-6392

Email/Email

mhirose@hyo-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	宗孝
ミドルネーム
姓	廣瀬

英語

名	Munetaka
ミドルネーム
姓	Hirose

組織名/Organization

日本語
兵庫医科大学

英語
Hyogo College of Medicine

部署名/Division name

日本語
麻酔科学・疼痛制御科学講座

英語
Dept Anesthesiology and Pain Med

郵便番号/Zip code

663-8501

住所/Address

日本語
兵庫県西宮市武庫川町１－１

英語
1-1 Mukogawa-cho, Nishinomiya, Hyogo, Japan

電話/TEL

0798-45-6392

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mhirose@hyo-med.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Dept Anesthesiology and Pain Med, Hyogo College of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
兵庫医科大学

部署名/Department

日本語
麻酔科学・疼痛制御科学講座

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
KAKENHI

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
兵庫医科大学 研究協力課

英語
Ethics Committee, Hyogo College of Medicine

住所/Address

日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1

英語
1-1 Mukogawa-cho, Nishinomiya, Hyogo, Japan

電話/Tel

0798-45-6111

Email/Email

rinri@hyo-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2014

年

08

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7034692/

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7034692/

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

48

主な結果/Results

日本語
神経障害性疼痛と血中TRPA1遺伝子のプロモーター領域におけるＤNAメチル化の程度の間に関与が認められた。

英語
Neuropathic pain characteristics are likely associated with methylation rates at the promoter region of the TRPA1 gene in human peripheral blood.

主な結果入力日/Results date posted

2023

年

01

月

02

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
慢性疼痛患者およびその他。

英語
Chronic pain patients and others.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
完了。

英語
Completed

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
疼痛と血中遺伝子のＤNAメチル化の程度の間の関係。

英語
Associations between pain and DNA methylation in the blood.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014

年

07

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2014

年

07

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2014

年

07

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2014

年

08

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

01

月

02

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017340

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