UMIN試験ID | UMIN000015009 |
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受付番号 | R000017351 |
科学的試験名 | お茶の脂質代謝改善効果の検討、及びお茶を加工した健康食品(アイスクリーム)の開発 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/09/01 |
最終更新日 | 2018/07/19 22:09:50 |
日本語
お茶の脂質代謝改善効果の検討、及びお茶を加工した健康食品(アイスクリーム)の開発
英語
Study of the effect of tea on lipid
metabolism, and creation of health foods (ice cream) processed from tea
日本語
お茶の脂質代謝改善効果の検討、及びお茶を加工した健康食品(アイスクリーム)の開発
英語
Study of the effect of tea on lipid
metabolism, and creation of health foods (ice cream) processed from tea
日本語
お茶の脂質代謝改善効果の検討、及びお茶を加工した健康食品(アイスクリーム)の開発
英語
Study of the effect of tea on lipid
metabolism, and creation of health foods (ice cream) processed from tea
日本語
お茶の脂質代謝改善効果の検討、及びお茶を加工した健康食品(アイスクリーム)の開発
英語
Study of the effect of tea on lipid
metabolism, and creation of health foods (ice cream) processed from tea
日本/Japan |
日本語
脂質異常症
英語
dyslipidemia
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
脂質異常症の傾向を有する被験者において、メチル化カテキンの添加が、カテキンの生活習慣病関連バイオマーカーに及ぼす効果に与える影響を評価すること
英語
To assess the effects of adding O-Methylated
EGCG to EGCG on biomarkers of lifestyle-related diseases in subjects prone to dyslipidemia
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1)LDL-コレステロール
2)総コレステロール
英語
1) LDL-cholesterol
2) Total cholesterol
日本語
1)体重、腹囲、血圧
2)HDL-コレステロール、酸化LDL、中性脂肪
3)空腹時血糖、HbA1c、グリコアルブミン、インスリン
4)高感度CRP、カテキン関知分子
5)生体内抗酸化性、代謝物
6)炎症性サイトカイン
7)AST、ALT、γGTP
8)血清鉄、フェリチン
9)アディポネクチン
10)尿検査
11)食事調査
12)検便(腸内細菌叢、腸内細菌代謝関連遺伝子)
英語
1) body weight, waist, blood pressure
2) Serum total cholesterol, MDA-LDL,
triglycerides
3) FPG, HbA1c, glycated albumin, insulin
4) high sensitive C reactive protein, catechin sensing molecule
5) antioxidant action in vivo, metabolite
6) proinflammatory cytokine
7) AST, ALT, gamma-GTP
8) Serum iron, ferritin
9) adiponectin
10) urinalysis
11) diet survey
12) stool examinationstool examination (intestinal flora, enterobacterial genes involved in metabolism)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
緑茶(品種:べにふうき)エキス粉末3gを125mlのアイスクリームに溶解し1日1回毎食後(総カテキン量600mg、メチル化カテキン40mg)、12週間服用
英語
Take 3 g of Benifuuki green tea extracts
powder dissolved in 125 ml of ice cream once a day (the amount of catechins and O-methylated EGCG are 600 mg and 40 mg, respectively) for 12 weeks.
日本語
緑茶(品種:べにふうき)エキス粉末1.5gを125mlのアイスクリームに溶解し1日1回毎食後(総カテキン量300mg、メチル化カテキン20mg)、12週間服用
英語
Take 1.5 g of Benifuuki green tea extracts
powder dissolved in 125 ml of ice cream once a day (the amount of catechins and O-methylated EGCG are 300 mg and 20 mg, respectively) for 12 weeks.
日本語
緑茶(品種:べにふうき)エキス粉末0gを125mlのアイスクリームに溶解し1日1回毎食後(総カテキン量0mg、メチル化カテキン0mg)、12週間服用
英語
Take 0 g of Benifuuki green tea extracts
powder dissolved in 125 ml of ice cream once a day (the amount of catechins and O-methylated EGCG are 0 mg and 0 mg, respectively) for 12 weeks.
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
20歳以上80歳以下のBMI≧18.5 kg/m^2 かつLDL cholesterol≧120 mg/dLの未病者
英語
From 20 years old to 80 years old and meets
the followings;
1.LDL-Cholesterol: 120mg/dl or higher
2.Body mass index: 18.5kg/m^2 or higher
日本語
0)HbA1c 6.5%未満
1)心不全、心筋梗塞の既往歴がある者
2)疾患等による除外(心房細動、不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、糖尿病、高脂血症、貧血など)
3)重篤なアレルギー(食品、医薬品)の既往歴がある者
4)妊娠している者および試験期間中に妊娠の意思がある者、授乳中の者
5)その他、試験担当医師が本試験の対象と
して不適当と判断したもの
英語
0) HbA1c: less than 6.5%
1) Individuals with a medical record of heart failure or cardiac infarction.
2) Individuals judged to have atrial fibrillation,
irregular Heart Beat, hepatic damage, kidney damage, cerebrovascular accident,
rheumatism, diabetes mellitus, lipid disorder and/or anemia.
3) Individuals with a medical record of severe allergy to food and drug.
4) Pregnant women, or women with intending
to become pregnant, and lactating women.
5) Individuals judged by the doctor to be
unsuitable.
150
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 花房俊昭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiaki Hanafusa |
日本語
大阪医科大学
英語
Osaka Medical College
日本語
内科学1
英語
Department of Internal Medicine (1)
日本語
大阪府高槻市大学町2-7
英語
2-7 Daigaku-machi, Takatsuki City, Osaka
072-683-1221
hanafusa@poh.osaka-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 忌部 尚 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hisashi Imbe |
日本語
大阪医科大学
英語
Osaka Medical College
日本語
内科学1
英語
Department of Internal Medicine (1)
日本語
大阪府高槻市大学町2-7
英語
2-7 Daigaku-machi, Takatsuki City, Osaka
072-683-1221
in1297@poh.osaka-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Internal Medicine(1),Osaka
Medical College
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大阪医科大学内科学1
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英語
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その他
英語
National Agriculture and Food Research
Organization
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独立行政法人 農業・食品産業技術総合研究機構
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いいえ/NO
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英語
2014 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://www.mdpi.com/2072-6643/10/7/924/htm
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試験終了/Completed
2014 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017351
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017351
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |