UMIN試験ID | UMIN000014964 |
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受付番号 | R000017420 |
科学的試験名 | 抗VEGF薬の硝子体内投与時における抗菌点眼薬の効果に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/08/27 |
最終更新日 | 2014/08/27 11:30:12 |
日本語
抗VEGF薬の硝子体内投与時における抗菌点眼薬の効果に関する臨床研究
英語
Effects of topical antibiotics after intravitreal injection of anti-vascular endothelial growth factor
日本語
抗VEGF薬の硝子体内投与時における抗菌点眼薬の効果に関する臨床研究
英語
Effects of topical antibiotics after intravitreal injection of anti-vascular endothelial growth factor
日本語
抗VEGF薬の硝子体内投与時における抗菌点眼薬の効果に関する臨床研究
英語
Effects of topical antibiotics after intravitreal injection of anti-vascular endothelial growth factor
日本語
抗VEGF薬の硝子体内投与時における抗菌点眼薬の効果に関する臨床研究
英語
Effects of topical antibiotics after intravitreal injection of anti-vascular endothelial growth factor
日本/Japan |
日本語
加齢黄斑変性又は網膜静脈閉塞症
英語
AMD and RVO
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
硝子体内投与時に減菌化目的で使用される抗菌点眼薬の効果に関する知見を得る。
英語
To examine the effects of topical antibiotics for disinfection after intravitreal injection
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
減菌化率、薬剤感受性(0ヵ月, 2ヵ月, 3ヵ月,6ヵ月)
減菌化率及び薬剤感受性の推移(0ヵ月, 2ヵ月, 3ヵ月,6ヵ月)
眼内炎発現率
英語
Disinfection rate and drug sensitivity (0 month, 2 month, 3 month and 6 month)
Changes in disinfection rate and drug sensitivity (0 month, 2 month, 3 month and 6 month)
Incidence of postoperative endophthalmitis
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
レボフロキサシン点眼液1.5%を投与
英語
Levofloxacin eye drop 1.5%
日本語
レボフロキサシン点眼液1.5%と眼科用セフメノキシム塩酸塩0.5%を交互に投与
英語
Levofloxacin eye drop 1.5% and Cefmenoxime hydrochloride eye drop 0.5% in turn
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日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)少なくとも1ヵ月間おき、3回連続での硝子体内投与(抗VEGF療法)による治療を予定
2)20歳以上
英語
1)Patients scheduled for intravitreal injection consecutive 3 times every 1 month
2)20 years of age or more
日本語
1)使用予定の薬剤に対する過敏症または重篤な副作用の既往を有する
2)硝子体内投与の治療歴を有する
3)試験開始前3ヵ月以内に投与経路に関わらず抗菌薬の投与を受けた
4)試験開始前6ヵ月以内に眼手術を施行した
5)重度の免疫不全、アトピー性皮膚炎、糖尿病を有する
6)涙道検査の結果が不良である
7)担当医が試験対象として不適当と判断したもの
英語
1)Patients with history of hypersensitivity or severe side effects on drugs using this study
2)Patients with history of intravitreal injection
3)Patients with history of antibiotics treatment within 3 months
4)Patients with history of ocular surgery within 6 months
5)Patients with heavy immune deficiency, atopic dermatitis, and diabetes
6)Patients with lacrimal duct obstruction
7)Patients whom investigators estimate are not eligible
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 若林 美宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihiro Wakabayashi |
日本語
東京医科大学病院
英語
Tokyo medical university hospital
日本語
眼科学講座
英語
Department of ophthalmology
日本語
東京都新宿区西新宿6-7-1
英語
6-7-1 Nishishinjuku, Shinjuku, Tokyo
03-3342-6111
wbaki@tokyo-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 若林 美宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihiro Wakabayashi |
日本語
東京医科大学病院
英語
Tokyo medical university hospital
日本語
眼科学講座
英語
Department of ophthalmology
日本語
東京都新宿区西新宿6-7-1
英語
6-7-1 Nishishinjuku, Shinjuku, Tokyo
03-3342-6111
wbaki@tokyo-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of ophthalmology,Tokyo medical university hospital
日本語
東京医科大学病院眼科
日本語
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英語
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その他
英語
Santen pharmaceutical company
日本語
参天製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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日本
英語
Japan
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
東京医科大学病院(東京都)
2014 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2014 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017420
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017420
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |