UMIN試験ID | UMIN000014989 |
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受付番号 | R000017439 |
科学的試験名 | アレセンサカプセル使用成績調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/09/05 |
最終更新日 | 2017/09/06 11:16:00 |
日本語
アレセンサカプセル使用成績調査
英語
ALECENSA Drug Use Surveillance
日本語
アレセンサカプセル使用成績調査
英語
ALECENSA Drug Use Surveillance
日本語
アレセンサカプセル使用成績調査
英語
ALECENSA Drug Use Surveillance
日本語
アレセンサカプセル使用成績調査
英語
ALECENSA Drug Use Surveillance
日本/Japan |
日本語
肺癌
英語
Lung Cancer
呼吸器内科学/Pneumology | 呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
安全性
・未知の副作用の検出
・間質性肺疾患,肝機能障害をはじめとする副作用発現率の把握
・副作用発現に影響を与える要因の探索
有効性
・症例転帰(生存・死亡)に関する集計
・1年生存率の算出
英語
Safety; To detect unexpected adverse drug reactions (ADRs), to understand incidence of ADRs such as interstitial lung disease and hepatic function disorder, and to search for factors that affect ADR onset in postmarketing use.
Efficacy; Tabulation of patient outcomes (survival/death), calculation of one-year survival rate
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
安全性
・副作用発現状況
英語
Safety; ADR occurrence
日本語
有効性
・症例転帰(生存・死亡)に関する集計
・1年生存率の算出
英語
Efficacy; Tabulation of patient outcomes (survival/death), calculation of one-year survival rate
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
登録期間中に本剤を使用予定のすべての患者
英語
All patients who are scheduled to receive ALECENSA at contracted institutions during this surveillance's enrollment period.
日本語
なし
英語
No criteria
1000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 望月譲二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Joji Mochizuki |
日本語
中外製薬株式会社
英語
Chugai Pharmaceutical Co. Ltd.
日本語
ファーマコビジランス部
英語
Pharmacovigilance Dept.
日本語
東京都中央区日本橋室町2-1-1
英語
1-1 Nihonbashi-muromachi 2-chome, Chuo-ku Tokyo, Japan
03-3273-0905
mochizukijuj@chugai-pharm.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 清水綾香 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ayaka Shimizu |
日本語
中外製薬株式会社
英語
Chugai Pharmaceutical Co. Ltd.
日本語
安全性RWDS部
英語
Real World Data Science Dept.
日本語
東京都中央区日本橋室町2-1-1
英語
1-1 Nihonbashi-muromachi 2-chome, Chuo-ku Tokyo, Japan
03-3273-0905
shimizuayk@chugai-pharm.co.jp
日本語
その他
英語
Chugai Pharmaceutical Co. Ltd.
日本語
中外製薬株式会社
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英語
日本語
自己調達
英語
Chugai Pharmaceutical Co. Ltd.
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中外製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
2014 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
日本語
患者背景,原疾患に関する既治療,併用薬,
併用療法,転帰情報,有害事象
英語
Patent baseline characteristics, Treatment history of primary disease, Concomitant drugs, Combination therapy, Outcome, AE
2014 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017439
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017439
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |