UMIN試験ID | UMIN000014995 |
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受付番号 | R000017441 |
科学的試験名 | アルコール代謝効果確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/08/29 |
最終更新日 | 2014/08/29 16:33:20 |
日本語
アルコール代謝効果確認試験
英語
A randomized controlled trial for effect of alcohol metabolism.
日本語
アルコール代謝効果確認試験
英語
A randomized controlled trial for effect of alcohol metabolism.
日本語
アルコール代謝効果確認試験
英語
A randomized controlled trial for effect of alcohol metabolism.
日本語
アルコール代謝効果確認試験
英語
A randomized controlled trial for effect of alcohol metabolism.
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy volunteer
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
クルクミン含有製品の有効性の検討
英語
To investigate the effect of the product containing curcumin to alcohol metabolism
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血中アルコール濃度
血中アセトアルデヒド濃度
英語
Blood alcohol concentration
Blood acetaldehyde concentration
日本語
身体測定・理学検査
血液検査
尿検査
呼気中アルコール濃度
自覚症状(体感アンケート)
英語
Physical examinations
Blood test
Urine test
Breath alcohol concentration
Questionnaires(bodily sensation)
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
ウコン含有サプリメント(単回摂取)⇒ウォッシュアウト⇒プラセボ食品(単回摂取)
英語
Sequence:Turmeric containing supplements -wash out-placebo
日本語
プラセボ食品(単回摂取)⇒ウォッシュアウト⇒ウコン含有サプリメント(単回摂取)
英語
Sequence:placebo-wash out-Turmeric containing supplements
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
1)同意取得時の年齢が20歳以上の男性
2)お酒の飲める者
3)事前に該当臨床試験の説明を受け、その内容が理解でき趣旨に賛同し、本人による文書同意がえられる者
英語
1)Subjects who is male and 20 years of age or older at the time of informed consent.
2)Subjects who is drinking possible.
3)Subjects who can make self-judgment and are voluntarily giving written informed consent.
日本語
1)薬剤アレルギーや食品アレルギーの既往歴がある者
2)糖尿病、消化器、肝臓、膵臓、心臓及び腎臓などに重篤な疾病あるいは既往歴がある者
3)過去1ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者
4)事前アンケートや問診等により暴飲暴食や不規則な食生活が予測される者
5)試験食品の主成分含有食品及びアルコール代謝効果が期待されている医薬品、健康食品、サプリメントを常用している者 例:ウコン含有食品・飲料
6)アルコールを飲めない者
7)アルコール多量飲酒者
8)ヒト試験開始前月から試験開始までに成分献血あるいは全血200mL献血を行った者
9)ヒト試験開始3ヶ月前の月から試験開始までに全血400mL献血を行った男性
10)ヒト試験開始12ヶ月前の月から試験開始までの採血量に、ヒト試験の予定総採血量を加えると1200mLを超える男性
11)医薬品を投与されている者及び試験期間中に新たな健康食品の摂取を予定している人
12)その他、試験責任医師または試験分担医師が本試験への参加が不適当と判断した者
英語
1)Subjects who have previous medical history of drug and/or food allergy.
2)Subjects who have previous medical history and/or current medical history of serious diseases (e.g., diabetes, digestive organ, liver, pancreas, heart and/or kidney).
3)Subjects who have been enrolled in the other clinical trials within about last 1 month.
4)Subjects who predicted gluttony and irregular eating habits by the pre-questionnaire and doctor's questions.
5)Subjects who constantly use supplements and/or functional foods affecting alcohol metabolism.(e.g. Turmeric-containing foods and beverages)
6)Subjects who can't drink alcohol.
7)Subjects who excessive alcohol intake.
8)Subjects who have donated over 200 mL of blood and/or blood components within the last one month prior to the current study.
9)Subjects who have donated over 400 mL of blood and/or blood components within the last three months prior to the current study.
10)Subjects who collected blood amount of blood sampling over 1200 mL within the last twelve months prior to the current study and this clinical trial's blood sampling.
11)Subjects who take medicines and plan to take new health foods.
12)Others who have been determined ineligible by principal investigator or sub-investigator.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂野克久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsuhisa SAKANO |
日本語
CPCC株式会社
英語
CPCC Company Limited
日本語
臨床試験企画部
英語
Clinical Research Planning Department
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5中信ビル2F
英語
2F Chushin Build. 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047 Japan
03-5927-3112
cpcc-contact@cpcc.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 一戸誠 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto ICHINOHE |
日本語
CPCC株式会社
英語
CPCC Company Limited
日本語
企画営業部
英語
Plan sales department
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5中信ビル2F
英語
2F Chushin Build. 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047 Japan
03-5927-3112
cpcc-contact@cpcc.co.jp
日本語
その他
英語
CPCC Company Limited
日本語
CPCC株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Omnica Co., Ltd
日本語
株式会社オムニカ
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017441
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017441
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |