UMIN試験ID | UMIN000015027 |
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受付番号 | R000017476 |
科学的試験名 | 大豆イソフラボン摂取による皮膚保湿効果の検討試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/09/03 |
最終更新日 | 2014/10/23 16:47:35 |
日本語
大豆イソフラボン摂取による皮膚保湿効果の検討試験
英語
Skin moisturizing effect of oral intake of soy isoflavone.
日本語
大豆イソフラボン摂取による皮膚保湿効果の検討試験
英語
Skin moisturizing effect of oral intake of soy isoflavone.
日本語
大豆イソフラボン摂取による皮膚保湿効果の検討試験
英語
Skin moisturizing effect of oral intake of soy isoflavone.
日本語
大豆イソフラボン摂取による皮膚保湿効果の検討試験
英語
Skin moisturizing effect of oral intake of soy isoflavone.
日本/Japan |
日本語
角層水分量
英語
water content of stratum corneum
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
イソフラボン配合飲料の摂取による皮膚保湿機能を評価する。
英語
To evaluate skin moisuturizing effect by oral intake of isoflavone drink.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
角層水分量
英語
water content of stratum corneum
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
大豆イソフラボン配合ドリンク
英語
soy isoflavones blended drink
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プラセボドリンク
英語
Placebo drink
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
40 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
1)同意取得時の年齢が20歳以上40歳未満
2)女性
3)閉経前の月経周期が正常な者(25日~38日)
4)文書により自発的な試験参加の同意が得られる者
英語
1)Age between 20 and 39 at the time of informed consent
2)Female
3)Persons who had a normal nenstrual cycle(25days - 38days)
4)Persons who provided written voluntary consent to participate in the study
日本語
1)検査結果に影響する可能性がある健康食品(イソフラボン、エクオール等)を日常的に摂取している者
2)検査結果に影響する可能性がある医薬品(エストロゲン等)を使用している者
3)被験品(大豆)に対してアレルギー発症の恐れがある者
4)高度の貧血の自覚症状のある者
5)疾病の治療や予防等のために医療機関等で処置(ホルモン補充療法、薬物療法、運動療法、食事療法、その他)を受けている者、あるいは治療が必要な状態と判断される者
6)糖代謝、脂質代謝、肝機能、腎機能、心臓、循環器、呼吸器、内分泌系、神経系の重篤な疾患あるいは精神疾患、アルコールや薬物依存の既往歴・現病歴を有する者(肝炎ウイルス検査で陽性の者を含む)
7)皮膚科に通院中の者
8)評価部位の皮膚に、試験の結果に影響を及ぼす可能性のある因子(アトピー性皮膚炎や蕁麻疹などの疾患、炎症、湿疹、外傷、痤瘡、吹き出物、イボ、シミなど、あるいはそれらの痕跡)がある者
9)評価部位に対するスキンケア施術(美容サロン、エステ、化粧品などの塗布など)やマッサージを、過去4週間以内に受けた、あるいは試験期間中に受ける予定がある者
10)屋外での長時間の作業、運動、あるいは海水浴、日焼けサロンなど、日常生活を超えて紫外線に曝露したことが、過去2ヶ月の間にあった、あるいは試験期間中にその予定がある者
11)夜勤および昼夜交代制勤務の者
12)他のヒト試験(化粧品、食品、医薬品、医薬部外品、医療機器等を用いたヒトを対象とする試験すべて)に参加している者、あるいは本試験の実施予定期間中に他のヒト試験に参加する予定がある者
13)試験責任医師(または試験責任医師)が試験参加に不適当と判断する者
英語
1)Persons who always took supplements that may affect the test results (isoflavone, equol, etc.)
2)Persons who took medicines that may affect the test results (estrogen, etc.)
3)Persons with a risk of allergy to test drink(soy)
4)Persons who had severe anemia
5)Persons who were under the care of a doctor for treatment of a disease or its prevention (hormone treatment, medicinal treatment, exercise treatment, diet treatment, etc.) or needed such treatments
6)Persons who had or previously had severe disease of the liver, kidney, heart, circulatory system, respiratory system, endocrine system, nervous system, sugar metabolism, lipid metabolism, alcoholism, chemical poisoning, etc. including those who were positive for hepatitis virus
7)Persons who attended dermatology clinics
8)Persons who had factors on the skin of the evaluation sites, which may affect the test results (diseases such as atopic dermatitis, urticaria, etc., inflammation, eczema, injury, acne, pimples, warts, blemishes, etc, or scars thereof)
9)Persons who have had special skincare procedures (beauty salon, esthetics salon, etc.) on the evaluation sites performed within the past 4 weeks or who plan to undergo such procedures during the test
10)Persons who had ultraviolet exposure that exceeds a normal lifestyle quota, such as working, exercising, swimming, or undertaking leisure activities for long hours outdoors, or intend to undertake such activities during the test
11)Persons who work nightshift or alternating day and night shifts
12)Persons who have participated in other clinical trials within the past 4 weeks or who intend to participate in other clinical trials during the scheduled period of this test (all clinical trials using cosmetics, foodstuffs, drugs, quasi-drugs, medical devices, etc.)
13)Persons deemed by the principal investigator (or study supervisor) to be inappropriate for participation in the test
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 関 泰三 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Taizo Seki |
日本語
株式会社ノエビア
英語
Noevir Co., Ltd.
日本語
グループ総合研究開発部
英語
Groupwide Research and Development
日本語
滋賀県東近江市岡田町112-1
英語
112-1, Okadacho, Higashiohmi-shi, Shiga, Japan
0748-35-5452
taizou_seki@n1.noevir.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 関 泰三 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Taizo Seki |
日本語
株式会社ノエビア
英語
Noevir Co., Ltd.
日本語
グループ総合研究開発部
英語
Groupwide Research and Development
日本語
滋賀県東近江市岡田町112-1
英語
112-1, Okadacho, Higashiohmi-shi, Shiga
0748-35-5452
taizo_seki@n1.noevir.co.jp
日本語
その他
英語
Noevir Co., Ltd.
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株式会社ノエビア
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Noevir Co., Ltd.
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株式会社ノエビア
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2014 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017476
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017476
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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