UMIN試験ID | UMIN000015030 |
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受付番号 | R000017485 |
科学的試験名 | ARDSにおけるネーザルハイフローおよび 非侵襲的人工呼吸療法の無作為比較オープンラベル試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/09/08 |
最終更新日 | 2014/10/11 11:01:03 |
日本語
ARDSにおけるネーザルハイフローおよび
非侵襲的人工呼吸療法の無作為比較オープンラベル試験
英語
Nasal High Flow Therapy versus Non-Invasive Ventilation for ARDS: open-labeled randomized control study
日本語
ARDSにおけるNHF及びNIVの比較
英語
NHF vs NIV for ARDS
日本語
ARDSにおけるネーザルハイフローおよび
非侵襲的人工呼吸療法の無作為比較オープンラベル試験
英語
Nasal High Flow Therapy versus Non-Invasive Ventilation for ARDS: open-labeled randomized control study
日本語
ARDSにおけるNHF及びNIVの比較
英語
NHF vs NIV for ARDS
日本/Japan |
日本語
AECC基準に基づくALI/ARDS
英語
ALI/ARDS based on the AECC criteria
呼吸器内科学/Pneumology | 救急医学/Emergency medicine |
集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ARDS患者において,NPPV・NHFの酸素化や忍容性の比較を行い,初期呼吸管理の適切な方法を検討する.
英語
The objective is to compare Nasal high flow therapy vs. Non-invasive ventilation to improve the oxygenation of patients with ARDS.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
NIV(CPAP 5cmH2O)及びNHF(60L/min)それぞれ開始後30分におけるPaO2/FIO2について2群比較で検討を行う.
英語
PaO2/FIO2 on NIV(CPAP 5cmH2O) vs. NHF(60L/min)
日本語
PaO2/FIO2の推移
ボルグスケール 呼吸数
挿管回避率
30日目までの呼吸管理離脱日数
全生存率 入院日数
院内死亡率
Progression Free Survival rate
英語
Trend of PaO2/FIO2
Borg scale, respiratory rate
reduction rate of endotracheal intubation
Ventilator free days in 30days
Over all survival rate, hospital day
hospital mortality
Progression Free Survival rate
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
NHF群:割り付け後,30分間のNHF(60L/min)を施行,その後30分間のNIV(CPAP 5cmH2O)を施行し,酸素化について比較する。さらにその後NHFに戻し呼吸管理を継続する。
英語
NHF group: After randomisation, patients were treated with NHF (60L/min) during 30minutes and switched to NIV(CPAP 5cmH2O) during 30minutes as the crossover study. After the comparison, patients were treated with NHF(60L/min) continuously.
日本語
NIV群:割り付け後,30分間のNIV(CPAP 5cmH2O)を施行,その後30分間のNHF(60L/min)を施行し,酸素化について比較する。さらにその後NIVに戻し呼吸管理を継続する。
英語
NIV group: After randomisation, patients were treated with NIV (CPAP 5cmH2O) during 30minutes and switched to NIV(60L/min) during 30minutes as the crossover study. After the comparison, patients were treated with NIV(60L/min) continuously.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・AECC基準に基づくALI/ARDS症例
・ICUもしくはER-ICUに入室した患者
・室内気もしくは通常酸素投与下にPaO2/FIO2 300以下
英語
1) ALI/ARDS based on the AECC criteria
2) Stay in ICU or ER-ICU
3) PaO2/FIO2 300 or less on the conventional oxygen therapy
日本語
(1)PaCO2 45Torr以上かつpH 7.35以下の呼吸性アシドーシス合併例
(2)循環動態不安定(カテコラミン使用)
(3)PaO2/FIO2 100以下
(4)意識障害のある患者
(5)明らかな心不全を呈する症例
(6)何らかの理由で気管挿管を要すると判断した患者
英語
1) PaCO2 45Torr or more and pH 7.35 or less
2) Severe hemodynamic instabilitiy
3) PaO2/FIO2 100 or less
4) Loss of consciousness
5) Uncontrolled heart failure
6) Needed to endtracheal intubation
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 谷口博之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Taniguchi |
日本語
公立陶生病院
英語
Tosei General Hospital
日本語
呼吸器・アレルギー疾患内科
英語
Department of Respiratory Medicine and Allergy
日本語
愛知県瀬戸市西追分町160
英語
160 Nishi-Oiwakecho, Seto, Aichi
+81-561-82-5101
lung@tosei.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 横山俊樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiki Yokoyama |
日本語
公立陶生病院
英語
Tosei General Hospital
日本語
呼吸器・アレルギー疾患内科
英語
Department of Respiratory Medicine and Allergy
日本語
愛知県瀬戸市西追分町160
英語
160 Nishi-Oiwakecho, Seto, Aichi
+81-561-82-5101
toshikiyokoyama1978@hotmail.co.jp
日本語
その他
英語
Department of Respiratory Medicine and Allergy, Tosei General Hospital
日本語
公立陶生病院 呼吸器・アレルギー疾患内科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Pacific Medico Co., Ltd.
日本語
パシフィックメディコ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
公立陶生病院(愛知県)
2014 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2014 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017485
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017485
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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