UMIN試験ID | UMIN000015044 |
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受付番号 | R000017503 |
科学的試験名 | ヒト免疫不全ウイルス1型(HIV-1)感染小児に対するプロバイオティクスの投与効果の解明 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/09/03 |
最終更新日 | 2014/09/03 17:29:14 |
日本語
ヒト免疫不全ウイルス1型(HIV-1)感染小児に対するプロバイオティクスの投与効果の解明
英語
The prospective pilot trial for evaluating the effects of probiotics on the clinical course of the HIV-1-infected children on ART and ART naive at National Hospital of Pediatrics in Hanoi, Vietnam
日本語
HIV感染小児の免疫へのプロバイオティックス投与効果の検証
英語
The efficacy of probiotics on the immune status of HIV-infected-children
日本語
ヒト免疫不全ウイルス1型(HIV-1)感染小児に対するプロバイオティクスの投与効果の解明
英語
The prospective pilot trial for evaluating the effects of probiotics on the clinical course of the HIV-1-infected children on ART and ART naive at National Hospital of Pediatrics in Hanoi, Vietnam
日本語
HIV感染小児の免疫へのプロバイオティックス投与効果の検証
英語
The efficacy of probiotics on the immune status of HIV-infected-children
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
日本語
ヒト免疫不全ウイルス1型(HIV-1)感染症
英語
Human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) infection
感染症内科学/Infectious disease | 小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
(1) HIV-1感染小児における腸内細菌叢とその体内移行の増加、また、それによる持続的な免疫活性化と全身性の炎症反応の有無、並びにその程度を明らかにする。
(2) HIV-1感染小児においてプロバイオティックス、Lactobaccilus casei strain Shirota (LcS)投与による腸内細菌叢の変化およびその体内移行の抑制、並びに持続的な免疫活性化と全身性炎症反応の抑制の有無を明らかにする。また、抗HIV治療との関連も併せて明らかにする。
英語
1. To elucidate the status of intestinal bacterial translocation, immune activation, and systemic inflammation in HIV-1-infected children.
2. To evaluate the effect of probiotics, Lactobaccilus casei strain Shirota (LcS), on the intestinal microbial translocation and the following chronic immune activation and systemic inflammation, by comparing the condition before and after the ingestion of LcS among on Antiretroviral treatment (ART)- and ART-naive HIV-1-infected children.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
LcS投与前後の血中16SrDNA/RNA量
英語
The concentration of the plasma 16SrDNA/RNA before and after the ingestion of LCS
日本語
・血中可溶性CD14値
・血中HIV-1 RNA量
・末梢血中CD4細胞数
・サイトカインプロファイル
・PBMCのCD25/CD4値
英語
- The concentration of the plasma soluble CD14
- The plasma HIV load
- The plasma CD4 count
- The concentration of the plasma cytokines
- The profile of the CD25/CD4 ratio on PBMC
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
3
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
対象1:HIV感染(+)、抗HIV治療(-)
介入方法:8週間、1日1回LcS含有飲料(ヤクルト、65ml)を飲用。
英語
Group 1: HIV-1 infection (+), ART (-)
Interventions: Ingest 65ml of LcS containing substrate (Yakult), everyday for 8 weeks.
日本語
対象2:HIV感染(+)、抗HIV治療(+)
介入方法:8週間、1日1回LcS含有飲料(ヤクルト、65ml)を飲用。
英語
Group 2: HIV-1 infection (+), ART (+)
Interventions: Ingest 65ml of LcS containing substrate (Yakult), everyday for 8 weeks.
日本語
対象3:HIV感染(-)
介入方法:8週間、1日1回LcS含有飲料(ヤクルト、65ml)を飲用。
英語
Group 3: HIV-1 infection (-)
Interventions: Ingest 65ml of LcS containing substrate (Yakult), everyday for 8 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
2 | 歳/years-old | 以上/<= |
8 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・介入1と2:
(1) ベトナム国ハノイ市国立小児病院に通院中のHIV-1感染小児
(2) 親権者(代諾者)がインフォームドコンセントを受け入れる者
(3) プロトコール記載要件に従える者
・介入3:
(1)親権者(代諾者)がインフォームドコンセントを受け入れる者
(2) プロトコール記載要件に従える者
英語
- Intervention group 1 and 2:
(1) HIV-1-infected children following at National Pediatric Hospital (NHP), Hanoi, Vietnam
(2) whose guardians are informed and consent to participate in this trial.
(3) who can follow the trial protocol.
- Intervention group 3:
(1) whose guardians are informed and consent to participate in this trial.
(2) who can follow the trial protocol.
日本語
・介入1と2:
(1) 後天性免疫不全症候群(AIDS)発症者
(2) 腸管感染症の症状を呈する者
(3) 8週間以内に免疫機能に影響を及ぼす治療を受けている者
(4) 乳アレルギーの者
・介入3:
(1) 腸管感染症の症状を呈する者
(2) 8週間以内に免疫機能に影響を及ぼす治療を受けている者
(3) 乳アレルギーの者
英語
- Intervention group 1 and 2:
(1) whose status are Acquired immune deficiency syndrome, AIDS
(2) who have symptoms of intestinal infection.
(3) who have had any treatment which might influence on her/his immune system within last eight weeks of starting to take test substance.
(4) who are allergic to milk
- Intervention group 3:
(1) who have symptoms of intestinal infection.
(2) who have had any treatment which might influence on her/his immune system within last eight weeks of starting to take test substance.
(3) who are allergic to milk
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 市村 宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi ICHIMURA |
日本語
金沢大学医薬保健研究域医学系
英語
Graduate school of Medical Sciences, Kanazawa University
日本語
ウイルス感染症制御学
英語
Department of Viral infection and International Health
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1, Takara-machi, Kanazawa-shi, Ishikawa, 920-8640, Japan
+81-76-265-2229
ichimura@med.kanazawa-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 市村 宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi ICHIMURA |
日本語
金沢大学医薬保健研究域医学系
英語
Graduate school of Medical Sciences, Kanazawa University
日本語
ウイルス感染症制御学
英語
Department of Viral infection and International Health
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1, Takara-machi, Kanazawa-shi, Ishikawa, 920-8640, Japan
+81-76-265-2229
ichimura@med.kanazawa-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Graduate school of Medical Sciences, Kanazawa University
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金沢大学医薬保健研究域医学系
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kanazawa University
日本語
金沢大学
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
日本語
・ベトナム国・ハノイ市国立小児病院
・ヤクルト中央研究所
英語
- National Hospital of Pediatrics, Hanoi, Vietnam
- Yakult Central Institute for Microbiological Research
日本語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
ベトナム国・ハノイ市国立小児病院(National Hospital of Pediatrics, Hanoi, Vietnam)
2014 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017503
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017503
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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