UMIN試験ID | UMIN000015057 |
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受付番号 | R000017514 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者を対象としたSGLT2阻害薬による代謝変化の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/09/04 |
最終更新日 | 2017/11/26 21:54:29 |
日本語
2型糖尿病患者を対象としたSGLT2阻害薬による代謝変化の検討
英語
Investigation of metabolic change by SGLT2 inhibitors in type 2 diabetes patients.
日本語
SGLT2阻害薬による代謝変化
英語
Metabolic change by SGLT2 inhibitors.
日本語
2型糖尿病患者を対象としたSGLT2阻害薬による代謝変化の検討
英語
Investigation of metabolic change by SGLT2 inhibitors in type 2 diabetes patients.
日本語
SGLT2阻害薬による代謝変化
英語
Metabolic change by SGLT2 inhibitors.
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
SGLT2阻害薬による代謝変化を検討する
英語
To evaluate the metabolic change by SGLT2 inhibitors in type 2 diabetes patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
体組成
血糖動態
窒素バランス
英語
Body composition
Glucose profile
Nitrogen balance
日本語
体重
HbA1c
グリコアルブミン
脂質
尿アルブミン排泄量
尿蛋白排泄量
英語
Body weight
Glycated hemoglobin
Glycated albumin
Lipid profile
Urinary albumin excretion
Urinary protein excretion
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
SGLT2阻害薬
英語
SGLT2 inhibitors
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
北里大学病院内分泌代謝内科に入院での糖尿病管理や教育が必要と判断され、入院した20歳以上の男女で、日本糖尿病学会の糖尿病診断基準で2型糖尿病と診断され、SGLT2阻害薬での治療が適当と判断され、インフォームド・コンセントが得られた方。
英語
1. Men and women who were diagnosed with type 2 diabetes in the diagnostic criteria of the Japan Diabetes Society.
2. Patients determined to require hospitalization for education and diabetes management in Kitasato University Hospital of Endocrinology and Metabolism.
3. Patients who are considered treatment with SGLT2 inhibitors is suitable.
4. Patients who obtained informed consent.
日本語
①重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡の患者
②手術前後、重篤な外傷のある患者
③過度のアルコール摂取者
④体温37.0℃以上の発熱患者
⑤明らかな感染症合併患者
⑥重度の腎機能障害、又は透析腎不全患者
⑦排尿困難、無尿、乏尿あるいは尿閉の症状を呈する患者
⑧重度の肝機能障害を有する患者
⑨明らかな活動性悪性腫瘍合併患者
⑩妊娠または妊娠の可能性のある女性
⑪SGLT2阻害薬製の使用歴のある患者
英語
1. severe ketosis, diabetic coma, or before coma
2. before and not long after surgery,or patients with severe trauma
3. alcohol intake's excessive
4. patients who have a fever of 37.0 degrees or more
5. obvious infection
6. severe renal dysfunction or dialysis patients
7. patients with symptoms of urinary retention, difficulty urinating, anuria, or oliguria
8. severe liver dysfunction
9. patients with obvious active malignant tumor
10. women suspected of pregnancy or pregnant
11. patients with a history of use SGLT2 inhibitors
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山岸 貴洋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | TAKAHIRO YAMAGISHI |
日本語
北里大学医学部
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
内分泌代謝内科学
英語
Endocrinology and Metabolism
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1,kitasato,minami-ku,sagamihara-city,kanagawa-ken,JAPAN
042-778-8111
yamagishi@med.kitasato-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山岸 貴洋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | TAKAHIRO YAMAGISHI |
日本語
北里大学医学部
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
内分泌代謝内科学
英語
Endocrinology and Metabolism
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1,kitasato,minami-ku,sagamihara-city,kanagawa-ken,JAPAN
042-778-8111
yamagishi@med.kitasato-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kitasato University School of Medicine,Endocrinology and Metabolism.
日本語
北里大学医学部内分泌代謝内科学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
北里大学病院(神奈川県)
Kitasato University Hospital
2014 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017514
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017514
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |