UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
郵送による健康支援が介護予防教室終了後の運動継続に及ぼす効果

英語
The effects of health promotion by mailing on exercise adherence after an exercise class ends

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
郵送による健康支援研究

英語
The study of health promotion by mailing

科学的試験名/Scientific Title

日本語
郵送による健康支援が介護予防教室終了後の運動継続に及ぼす効果

英語
The effects of health promotion by mailing on exercise adherence after an exercise class ends

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
郵送による健康支援研究

英語
The study of health promotion by mailing

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
高齢者

英語
Older adults

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
介護予防教室の終了後、郵送法による健康支援が、その後長期的な運動継続および体力に及ぼす効果を検討する。

英語
To examine the effects of health promotion by mailing on long-term exercise adherence and physical fitness after an exercise class ends.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
介護予防教室の終了後、郵送法による健康支援が、その後長期的な筋質および筋活動に及ぼす効果を検討する。

英語
To examine the long-term effects of health promotion by mailing on muscle quality and activity after an exercise class ends.

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
運動継続、体力、筋質、筋活動

英語
1. Exercise adherence, physical fitness
2. Muscle quality, muscle activity

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
認知機能、QoL、身体活動、移動能力、転倒、セルフエフィカシー、行動変容ステージ、ソーシャルサポート

英語
cognitive function, QoL, physical activity, mobility, falls, self efficacy, transtheoretical model, social support

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
郵送群：3ヵ月間の運動教室と9ヵ月間の郵送による健康支援。運動教室は週1回、90分で、講話、準備運動、整理運動、筋力運動、ウォーキングを含む。郵送による健康支援では、毎月運動日誌と運動新聞を交換する。

英語
Mailing group: 3-month exercise class and 9-month health promotion by mailing. A 90 min exercise class for once per week, includes lecture, warm-up, cool-down, strength training, and walking. Health promotion by mailing include exchange of exercise calendars and newsletters every month.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
非郵送群：介入群と同じ3ヵ月間の運動教室のみ。

英語
Non-mailing group: 3-month exercise class same as the mailing group.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
対照群：運動教室を提供しない。3ヵ月間の介入期間終了後に健康講話と1日の運動指導を提供する。対照群は運動の基準を超えていたために除外された応募者に依頼するため、すでに十分運動を実践している者である。

英語
Control group: No exercise class will be provided. At the end of the 3-month exercise class, a lecture on health and exercise class will be provided for one day. Applicants who were exercising more than the criteria of exercise, are to be asked to join the control group.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
65歳以上、要支援・要介護認定を受けていない、医師から運動を制限されていない、歩行補助具無しで歩ける、定期的な運動習慣がない

英語
Aged between 65 years or older; not care-dependent or support-dependent on a Japanese long-term care insurance system; not restricted by a doctor from exercising; able to walking without walking aid; and without regular exercise habits.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
中強度以上の持久性運動を週150分以上または中強度以上の筋力運動を週2日以上実践している、他の研究に参加している。

英語
Moderate-intensity endurance exercise >= 150 min/week and/or moderate-intensity resistance exercise >= 2 days/week; participating in another clinical trial.

目標参加者数/Target sample size

140

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	田中喜代次

英語

名
ミドルネーム
姓	Kiyoji Tanaka

所属組織/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

所属部署/Division name

日本語
体育系

英語
Faculty of Health and Sport Sciences

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
305-8577 茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki, 305-8577, Japan

電話/TEL

+81-29-853-5600(8365)

Email/Email

tanaka@taiiku.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	鄭松伊

英語

名
ミドルネーム
姓	Jung Songee

組織名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

部署名/Division name

日本語
体育系

英語
Faculty of Health and Sport Sciences

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
305-8577 茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki, 305-8577, Japan

電話/TEL

+81-29-853-5600(8365)

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

matsui-tei@stat.taiiku.tsukuba.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
University of Tsukuba

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
筑波大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

筑波大学総合研究棟D（茨城県）University of Tsukuba, Advanced research building D (Ibaraki)

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2014

年

09

月

12

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014

年

07

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2014

年

09

月

13

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017

年

03

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2017

年

05

月

30

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2017

年

06

月

30

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2017

年

12

月

30

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2014

年

09

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2016

年

09

月

13

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017565

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