UMIN試験ID | UMIN000015115 |
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受付番号 | R000017575 |
科学的試験名 | 同種造血幹細胞移植患者における、ステロイド抵抗性急性腸管移植片対宿主病に対する便微生物移植(fecal microbiota transplantation)の安全性と有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/06/11 |
最終更新日 | 2016/04/28 11:49:33 |
日本語
同種造血幹細胞移植患者における、ステロイド抵抗性急性腸管移植片対宿主病に対する便微生物移植(fecal microbiota transplantation)の安全性と有効性の検討
英語
Safety and efficacy of fecal microbiota transplantation for steroid resistant acute graft-versus-host disease of gut in allogeneic hematopoietic stem cell transplantation
日本語
同種移植におけるステロイド抵抗性腸管GVHDに対するFMTの安全性と有効性の検討
英語
Safety and efficacy of FMT for acute GVHD of gut in alloHSCT
日本語
同種造血幹細胞移植患者における、ステロイド抵抗性急性腸管移植片対宿主病に対する便微生物移植(fecal microbiota transplantation)の安全性と有効性の検討
英語
Safety and efficacy of fecal microbiota transplantation for steroid resistant acute graft-versus-host disease of gut in allogeneic hematopoietic stem cell transplantation
日本語
同種移植におけるステロイド抵抗性腸管GVHDに対するFMTの安全性と有効性の検討
英語
Safety and efficacy of FMT for acute GVHD of gut in alloHSCT
日本/Japan |
日本語
同種移植後のステロイド抵抗性急性腸管移植片対宿主病
英語
Steroid resistant acute graft-versus-host disease of gut in allogeneic hematopoietic stem cell transplantation
内科学一般/Medicine in general | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ステロイド治療への反応が乏しい、急性腸管移植片対宿主病における、便微生物移植の安全性を検討する。
英語
Evaluation of safety of fecal microbiota transplantation as a treatment for steroid resistant acute graft-versus-host disease in allogeneic hematopoietic stem cell transplantation
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
便微生物移植(FMT)の安全性
英語
Safety of fecal microbiota transplantation (FMT)
日本語
急性腸管GVHDへの有効性
他のGVDHへの有効性
クロストリジウム腸炎の発症率
英語
Efficacy for acute GVHD of gut
Efficacy for acute GVHD of skin or liver
Incidence of clostridium difficile infection
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
便微生物移植を、開始基準を満たし次第開始。最大2サイクル。
英語
FMT, start as soon as possible after meeting inclusion criteria, up to 2 cycles.
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)急性腸管GVHD症例
2)1mg/kg以上のプレドニンを投与しているにもかかわらず、改善しない症例や、減量困難例。
3)文書での同意が得られている症例
英語
1) Acute GVHD of gut
2) GVHD which does not improve despite adequate dose (1mg/kg/day or more of PSL) of steroid, or steroid dose is difficult to reduce because of exacerbation of GVHD.
3)Written informed consent
日本語
1)ステロイド反応性のGVHD
2)進行増悪するGVHD
3)コントロールされない感染症を有する症例
4)他の原因が主体の下痢
5)他主治医が不適切と判断した症例
英語
1)Steroid sensitive GVHD
2)Progressive GVHD despite steroid therapy (1mg/kg/day or more of PSL)
4)Diarrhea due to other cause
5)Inadequate condition as considered by primary physician
4
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 垣花 和彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiko Kakihana |
日本語
がん・感染症センター都立駒込病院
英語
Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center, Komagome Hospital
日本語
血液内科
英語
Hematology division
日本語
東京都文京区本駒込3-18-22
英語
3-18-22 Honkomagome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8677, Japan
03-3823-2101
kakihana@cick.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 垣花 和彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiko Kakihana |
日本語
がん・感染症センター都立駒込病院
英語
Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center, Komagome Hospital
日本語
血液内科
英語
Hematology division
日本語
東京都文京区本駒込3-18-22
英語
3-18-22 Honkomagome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8677, Japan
03-3823-2101
kakihana@cick.jp
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その他
英語
Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center, Komagome Hospital
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がん・感染症センター都立駒込病院
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自己調達
英語
Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center, Komagome Hospital
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がん・感染症センター都立駒込病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2014 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017575
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017575
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |