UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
併存不眠症に対する認知行動療法の有効性：メタ分析

英語
The effect of cognitive behavioral therapy for comorbid insomnia: a meta-analysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
併存不眠症に対するCBT-Iのメタ分析

英語
A meta-analysis of CBT-I for comorbid insomnia

科学的試験名/Scientific Title

日本語
併存不眠症に対する認知行動療法の有効性：メタ分析

英語
The effect of cognitive behavioral therapy for comorbid insomnia: a meta-analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
併存不眠症に対するCBT-Iのメタ分析

英語
A meta-analysis of CBT-I for comorbid insomnia

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
併存不眠症

英語
comorbid insomnia

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
併存不眠症患者に対する不眠の認知行動療法（CBT-I）の効果についてメタ分析を行う。

英語
To investigate a meta-analysis of cognitive behavioral therapy for comorbid insomnia

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
睡眠日誌
不眠重症度尺度

英語
sleep diary
self-rating scale for insomnia severity

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
主疾患に伴う尺度
客観的睡眠指標

英語
main disease-related scales
objective sleep parameters

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
併存不眠症を対象とした無作為化比較試験

英語
randomized controlled trial for patients with comorbid insomnia

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
非無作為化比較試験
メタ分析に必要な統計値（例えば，平均値，標準偏差）が掲載されていない

英語
non-randomized controlled trial
statistical data required on meta-analysis (e.g., mean and SD) does not described in manuscript.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	岡島　義

英語

名
ミドルネーム
姓	Isa Okajima

所属組織/Organization

日本語
公益財団法人神経研究所

英語
Neuropsychiatric Research Institute

所属部署/Division name

日本語
睡眠学センター

英語
Japan Somnology Center

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都渋谷区代々木1-24-10

英語
1-24-10 Yoyogi, Shibuya-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3374-9112

Email/Email

okajima@somnology.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	岡島　義

英語

名
ミドルネーム
姓	Okajima Isa

組織名/Organization

日本語
公益財団法人神経研究所

英語
Neuropsychiatric Research Institute

部署名/Division name

日本語
睡眠学センター

英語
Japan Somnology Center

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都渋谷区代々木1-24-10

英語
1-24-10 Yoyogi, Shibuya-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3374-9112

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

okajima@somnology.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Neuropsychiatric Research Institute

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
公益財団法人神経研究所

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the promotion of sciense

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2014

年

09

月

17

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014

年

08

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2014

年

09

月

17

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2015

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2015

年

09

月

30

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2015

年

09

月

30

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2015

年

12

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
併存不眠症に対するCBT-Iの無作為化比較試験のメタ分析

英語
A meta-analysis on the RCT of CBT-I for comorbid insomnia

登録日時/Registered date

2014

年

09

月

16

日

最終更新日/Last modified on

2016

年

10

月

19

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017642

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