UMIN試験ID | UMIN000015197 |
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受付番号 | R000017653 |
科学的試験名 | 肺移植後気管支合併症などの気道疾患に対するバルーン拡張型金属ステント留置術の症例集積研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/09/17 |
最終更新日 | 2019/03/22 21:44:41 |
日本語
肺移植後気管支合併症などの気道疾患に対するバルーン拡張型金属ステント留置術の症例集積研究
英語
Balloon-expandable metallic stents for airway diseases
日本語
気道疾患に対するバルーン拡張型金属ステント留置術
英語
Balloon-expandable metallic stents for airway diseases
日本語
肺移植後気管支合併症などの気道疾患に対するバルーン拡張型金属ステント留置術の症例集積研究
英語
Balloon-expandable metallic stents for airway diseases
日本語
気道疾患に対するバルーン拡張型金属ステント留置術
英語
Balloon-expandable metallic stents for airway diseases
日本/Japan |
日本語
肺移植後の気管支合併症や悪性腫瘍などによる気道疾患
英語
Airway complications after lung transplantation and airway malignancies
呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
肺移植後に発症する気管支合併症や、悪性腫瘍などによる気道疾患に対して、バルーン拡張型金属ステントを使用し、その安全性と有効性を評価すること
英語
To examine the safety and efficacy of balloon-expandable metallic stents for airway diseases
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
気道疾患に関する臨床的成功率:臨床的成功症例数/登録数
英語
Successful rate of balloon-expandable metallic stenting for airway diseases
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
バルーン拡張型金属ステントを使用する
英語
Balloon-expandable metallic stenting
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の基準を全て満たす患者を対象とする。
1)肺移植後の気管支合併症(狭窄や離開、軟化症など)もしくは悪性腫瘍などによる気道狭窄を発症した患者。気道ステント治療の既往や、人工呼吸器の使用の有無は問わない。
2)胸部CTもしくは気管支鏡で画像的に気道疾患が確認された患者
3)登録時にステント留置術以外の手術(開胸手術や胸腔鏡補助下手術など)の適応ではない気道疾患を有する患者
4)登録時に以下に示す骨髄機能を有する患者
①白血球数2,000/ mm3以上
②血小板数30,000/mm3以上の患者
③ヘモグロビン6.0g/dL以上
5)入院治療が可能な患者
英語
1) Airway complications after lung transplantation or airway malignancies
2) Airway diseases confirmed by chest computed tomography or bronchoscopy
3) No indication for other surgical treatments
4) A) WBC>2,000/mm3 B) Plt>30,000/mm3 C) Hb>6.0g/dL
5) Hospital patients
日本語
以下の項目のいずれかに該当する症例は除外する。
1)重篤な骨髄抑制または腎障害または肝障害のある患者
2)血管や食道と気道の瘻孔が形成された患者
3)内視鏡手技を適用できない患者
4)臨床上問題となる心疾患を有する患者
5)臨床上問題となる精神疾患等を有する患者
6)その他、研究責任者、研究分担者が被験者として不適当と判断した患者
英語
1) Severe myelosuppression, renal injury or liver injury
2) Broncho-esophageal or broncho-vascular fistula
3) Contraindication for bronchoscopy
4) Severe heart diseases
5) Severe mental diseases
6) Other unsuitable factors for the study
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大藤 剛宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahiro Oto |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
呼吸器・乳腺内分泌外科学
英語
General Thoracic Surgery and Breast and Endocrinological Surgery
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama 700-8558, Japan
086-235-7265
oto@md.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉本 誠一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Seiichiro Sugimoto |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
日本語
呼吸器外科
英語
General Thoracic Surgery
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama 700-8558, Japan
086-235-7265
sugimo-s@cc.okayama-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Okayama University Hospital
日本語
岡山大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Okayama University Hospital
日本語
岡山大学病院
日本語
その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2014 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
2024 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017653
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017653
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |