UMIN試験ID | UMIN000015188 |
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受付番号 | R000017660 |
科学的試験名 | 保存期慢性腎臓病患者における炭酸ランタンのFGF23への影響に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/10/01 |
最終更新日 | 2017/12/08 14:42:29 |
日本語
保存期慢性腎臓病患者における炭酸ランタンのFGF23への影響に関する研究
英語
Study on the impact of lanthanum carbonate on FGF23 in chronic kidney disease
日本語
腎保護療法とFGF23
英語
CKD-FGF23 Study
日本語
保存期慢性腎臓病患者における炭酸ランタンのFGF23への影響に関する研究
英語
Study on the impact of lanthanum carbonate on FGF23 in chronic kidney disease
日本語
腎保護療法とFGF23
英語
CKD-FGF23 Study
日本/Japan |
日本語
慢性腎臓病
英語
Chronic Kidney Disease
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
保存期慢性腎臓病患者を対象に、炭酸ランタンと中等度蛋白制限食の併用および中等度蛋白制限食単独群の血清FGF23濃度に与える影響を比較検討する。
英語
Effect of Moderate protein-restricted diet with lanthanum carbonate versus moderate protein-restricted diet alone on FGF23 in chronic kidney disease
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
FGF23のベースラインからの変化および群間比較
英語
Comparison of FGF23 levels between Moderate protein-restricted diet with lanthanum carbonate versus moderate protein-restricted diet alone
日本語
血清リン濃度、尿中リン排泄量、尿中蛋白、eGFR、1/Cr、Cr、尿中FGF23のベースラインからの変化および群間比較
英語
Comparison of serum levels of phosphate, Urinary phosphate excretion, Urinary protein content,eGFR,1/Cr,Cr,and Urinary FGF23 between Moderate protein-restricted diet with lanthanum carbonate versus moderate protein-restricted diet alone
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
中等度蛋白制限食の指導を行う。
炭酸ランタンは12か月の投与を行う。炭酸ランタンは750-2250 mg/日を1日3回服用する。
英語
Provide guidance of moderate protein-restricted diet.
Lanthanum carbonate is administered for 12 months. Dose of lanthanum carbonate is 750-2250 mg/day. Lanthanum carbonate is administered 3 times/day.
日本語
中等度蛋白制限食の指導を行う。
英語
Provide guidance of moderate protein-restricted diet.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・CKDステージG4-G5(eGFR<30)の保存期慢性腎臓病の患者
・リン吸着薬を服用していない高リン血症の患者
・RAS系阻害剤を服用中の患者は、2ヵ月以上RAS系阻害剤を服用していること
・前治療、既往歴、合併症において炭酸ランタンに対する過敏症がない患者。
・本人による文書同意が得られた患者
英語
Chronic Kidney Disease stage G4-G5(GFR<30 ml/min/1.73m2)
Patients with hyperphosphatemia and without treatments with phosphate binders
Patients taking RAS inhibitor, must have taken the RAS inhibitors more than two months.
The patient without a hypersensitivity to lanthanum carbonate in pretreatment,history, and complications.
Patients who provided written concent to participate in this study after a sufficient explanation.
日本語
・20歳未満の患者
・炭酸ランタンの添付文書において禁忌に該当する患者
・妊娠中または妊娠している可能性のある患者
・その他、担当医師が研究参加に不適切と判断した患者
英語
Under 20 years old when informed concent
Patients who have a contraindication that is shown in the product documents of lanthanum carbonate or calcium carbonate.
Pregnant women or women with possibility of pregnancy.
Patients who are inadequate by determination of physician in charge
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 前田憲志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenji Maeda |
日本語
大幸砂田橋クリニック
英語
Daiko-Sunadabashi Clinic
日本語
院長
英語
Hospital director
日本語
愛知県名古屋市東区大幸四丁目18番24号
英語
24-18,4chome,Daiko,higashi-ku,Nagoya-shi ,Aichi prefecture
(052)711-8889
dsmaeda@se.satarcat.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 陰地一生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Issei Onji |
日本語
大幸砂田橋クリニック
英語
Daiko-Sunadabashi Clinic
日本語
企画調整室
英語
Planning and Coordination Office
日本語
愛知県名古屋市東区大幸四丁目18番24号
英語
24-18,4chome,Daiko,higashi-ku,Nagoya-shi ,Aichi prefecture
(052)711-8889
ds.clinic.306@gmail.com
日本語
その他
英語
Daiko-Sunadabashi Clinic
日本語
大幸砂田橋クリニック
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Bayer HealthCare
日本語
バイエル薬品株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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日本
英語
Japan
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
大幸砂田橋クリニック(愛知県), 東京都立多摩総合医療センター(東京都),明陽クリニック(愛知県),原 プレスセンタークリニック(東京都),
名古屋記念病院(愛知県),四日市羽津医療センター(三重県)
2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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試験終了/Completed
2014 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017660
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017660
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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