UMIN試験ID | UMIN000015218 |
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受付番号 | R000017694 |
科学的試験名 | 肝性浮腫患者におけるトルバプタンの効果についてのランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/09/24 |
最終更新日 | 2016/08/31 23:55:02 |
日本語
肝性浮腫患者におけるトルバプタンの効果についてのランダム化比較試験
英語
The Randomized Controlled Trial for Evaluating the Efficacies of Tolvaptan in Patients with ascites in hepatic edema
日本語
肝性浮腫患者におけるトルバプタンの有効性の検討
英語
The Efficacies of Tolvaptan in Patients with ascites in hepatic edema
日本語
肝性浮腫患者におけるトルバプタンの効果についてのランダム化比較試験
英語
The Randomized Controlled Trial for Evaluating the Efficacies of Tolvaptan in Patients with ascites in hepatic edema
日本語
肝性浮腫患者におけるトルバプタンの有効性の検討
英語
The Efficacies of Tolvaptan in Patients with ascites in hepatic edema
日本/Japan |
日本語
肝硬変
英語
liver cirrhosis
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
肝性浮腫をきたした非代償性肝硬変患者における体液貯留症状について、トルバプタンの利尿効果、低Na血症補正効果、腎機能に対する影響などを、既存利尿薬を増量した既存治療群と比較して検討する。
英語
to evaluate the efficacies of tolvaptan in patient with ascites in hepatic edema, by comparing with the treatment which increases the dose of furosemide.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
日本語
体重の変化量
英語
change of body weight
日本語
1)腹水の減少(CTによる画像所見の確認)
2)尿量:体重減少の推移
3)体液貯留による症状
英語
1) change of volume of ascites
2) change of urine output
3) symptoms of volume overload
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
既存治療にトルバプタン7.5mg/日を7日間投与
英語
Add oral tolvaptan 7.5mg/day to the conventional therapy for a week
日本語
既存治療のフロセミドを40mg/日増量して7日間投与
英語
Add oral furosemide 40mg/day to the conventional therapy for a week
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)過去の採血及び画像診断で肝硬変と判断された患者
2)既存の利尿薬治療(スピロノラクトン25mg以上+フロセミド20mg以上)では十分な効果が得られず体液貯留が認められる患者
英語
1)Patients with liver cirrohsis with ascites in hepatic edema.
2)Patients given oral furosemide 20-100mg/day and Spironolactone 25mg-200mg at the time of enrolling.
日本語
1)無尿
2)尿路の狭窄、結石、腫瘍などによる尿排泄障害
3)高ナトリウム血症(147mEq/L以上)
英語
1)The anuric patients
4)Patients with urinary retention
3)Serum Na >=147mEq/L
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 魚嶋晴紀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | uojima haruki |
日本語
湘南鎌倉総合病院
英語
shonan kamakura general hospital
日本語
消化器病センター
英語
department of gastroenterology
日本語
神奈川県鎌倉市岡本1370-1
英語
1370-1 okamoto,kamakura, kanagawa, japan
0467-46-1717
kiruha555@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 魚嶋晴紀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | uojima haruki |
日本語
湘南鎌倉総合病院
英語
shonan kamakura general hospital
日本語
消化器病センター
英語
department of gastroenterology
日本語
神奈川県鎌倉市岡本1370-1
英語
1370-1 okamoto,kamakura, kanagawa, japan
0467-46-1717
kiruha555@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
shonan kamakura general hospital
日本語
湘南鎌倉総合病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
湘南鎌倉総合病院(神奈川県)
2014 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017694
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017694
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |