UMIN試験ID | UMIN000015224 |
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受付番号 | R000017698 |
科学的試験名 | 乳癌術前化学療法ドセタキセル2サイクル後にpCR(病理学的完全奏効)を予測するための最適な腫瘍縮小率を検討する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/10/01 |
最終更新日 | 2021/01/12 15:19:56 |
日本語
乳癌術前化学療法ドセタキセル2サイクル後にpCR(病理学的完全奏効)を予測するための最適な腫瘍縮小率を検討する研究
英語
Studies to examine the best tumor reduction rate for predicting the pCR after two cycles docetaxel chemotherapy breast preoperative
日本語
乳癌術前化学療法早期でのpCR予測のための検討
英語
Studies to examine the best tumor reduction rate for predicting the pCR after two cycles docetaxel chemotherapy breast preoperative
日本語
乳癌術前化学療法ドセタキセル2サイクル後にpCR(病理学的完全奏効)を予測するための最適な腫瘍縮小率を検討する研究
英語
Studies to examine the best tumor reduction rate for predicting the pCR after two cycles docetaxel chemotherapy breast preoperative
日本語
乳癌術前化学療法早期でのpCR予測のための検討
英語
Studies to examine the best tumor reduction rate for predicting the pCR after two cycles docetaxel chemotherapy breast preoperative
日本/Japan |
日本語
浸潤性乳がん
英語
Invasive breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
術前化学療法をドセタキセルから開始し、2サイクル後の効果判定によりpCRを予測するための最適なモダリティー・カットオフ値を明らかにする。
英語
Reveal the optimal modality cutoff value for starting docetaxel neoadjuvant chemotherapy, to predict the effect determination pCR after 2 cycles.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
乳癌術前化学療法のpCR予測のためのUS評価による腫瘍縮小率のカットオフ値
英語
Cut-off value of tumor reduction rate by US evaluation for pCR prediction of chemotherapy breast cancer preoperative.
日本語
・乳癌術前化学療法のpCRを予測するための最適なモダリティーUS、caliper、MMG、造影MRI、針生検による病理学的奏効、Ki67(低下率・治療前と2サイクル後の値)
・2サイクル後の評価による治療中止率
・安全性
英語
-Pathological response caliper, MMG, a contrast MRI, by needle biopsy, Ki67,optimal modalities US for predicting the pCR of breast cancer chemotherapy before surgery.
-Treatment discontinuation rate due to evaluation after 2 cycles.
-Safety
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
術前化学療法2サイクル施行し、治療効果判定を行う。明らかに病勢が進行している場合は、治療を中止する。
英語
And chemotherapy two cycles enforcement preoperative, performing a therapeutic effect judgment. If the disease has progressed obviously, to stop the treatment.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
71 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
1) 組織学的に浸潤性乳癌と診断され、前治療のないT1c-T3, N0-2, M0の女性患者
2) 20歳以上、71歳未満
3) HER2陽性乳癌もしくはトリプルネガティブ乳癌
4) ECOG performance status(PS)0~1
5) 被験者本人から本研究への参加について文書にて同意が得られた患者
英語
1.It is diagnosed with invasive breast cancer histologically, female patients T1c-T3 without the entire treatment, N0-2.of M0.
2.Over 20 years old,71years old
3.HER2 positive breast cancer and/or triple negative breast cancer
4.ECOG performance status(PS)0-1
5.Patient consent was obtained in writing for participation in this study from the subject herself.
日本語
1) 感染症を合併している患者、または発熱を有し感染症が疑われる患者
2) 重篤な薬物アレルギーを有する患者
3) 重篤な腎障害、肝障害(黄疸)のある患者
4) 胸部レントゲンで明らかな間質性肺炎または肺線維症のある患者
5) 造影MRIが禁忌の患者
6) コントロール不良な高血圧、糖尿病を有する患者
英語
1. Patient with suspected infection has a fever or a patient, has been complicated by infection.
2. Patients with drug allergies severe.
3. Renal failure severe, patients with (jaundice) liver failure.
4. Patients with pulmonary fibrosis or interstitial pneumonia evident in chest X-ray.
5. Enhanced MRI of patients contraindicated
6. Patients with hypertension, diabetes uncontrolled.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 久芳さやか |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sayaka Kuba |
日本語
長崎大学病院
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
移植・消化器外科
英語
Depertment of SURGERY
日本語
長崎市 坂本 1-7-1
英語
nagasaki sakamoto1-7-1
095-819-7316
skuba@nagasaki-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 久芳さやか |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sayaka KUba |
日本語
長崎大学病院
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
移植・消化器外科
英語
Depertment of SURGERY
日本語
長崎市 坂本 1-7-1
英語
nagasaki sakamoto1-7-1
095-819-7316
skuba@nagasaki-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
長崎大学病院
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英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
長崎労災病院
長崎医療センター
長崎みなとメディカル市民病院
長崎県島原病院
国立病院機構佐賀病院
長崎大学病理検査部
長崎大学臨床研究センター
2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000017698
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017698
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |